Mentální bulimie a záchvatovité přejídání: Porovnání terapeutických strategií

Tato studie si klade za cíl posoudit účinnost nových neurostimulačních technik u pacientů s poruchami příjmu potravy.

K dnešnímu dni je léčba těchto poruch stále obtížná a jen málo léčebných postupů prokázalo svou účinnost. Podle většiny pokynů je management typicky multidisciplinární. Nejlépe ověřenou a nejčastěji používanou léčbou je kognitivně behaviorální terapie enanched (CBT-E), vysoce individualizovaná psychologická léčba navržená k léčbě všech diagnostických kategorií poruch příjmu potravy, která se zabývá běžnými kognitivně-behaviorálními mechanismy udržování sdílené a vyvíjející se psychopatologie stravování. poruchy.

U mentální bulimie (BN) a záchvatovitého přejídání (BED) jsou serotoninergní antidepresiva nejčastěji používanou farmakologickou možností (s ohledem na častou recidivu depresivních symptomů u komorbidity v klinické populaci s poruchami příjmu potravy), která může zlepšit symptomy ve středním termín, ale neumožňují úplnou remisi. V této souvislosti je zásadní vývoj alternativních terapeutických strategií. Nedávno několik studií popsalo důležitý přínos neurostimulačních technik (jako je repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) a stimulace vagového nervu (VNS)). Po prokázané účinnosti získaly rTMS i VNS oficiální schválení pro léčbu deprese v Evropě a Spojených státech. Neuroimagingové studie odhalily, že obě tyto neurostimulační techniky modulují frontálně-vagální síť, jedna s mechanismem shora dolů (rTMS) a druhá s mechanismem zdola nahoru (VNS).

Neuromodulace ovlivňující fungování centrálního nervového systému (CNS) a emoční/alimentární chování by nabízela alternativní (nebo doplňkovou) intervenci k psychofarmakům a různým psychologickým a nutričním přístupům. Studie v literatuře, provedené na pacientech s BN a BED, prokázaly významné zlepšení symptomatologie, pokud jde o „přejídání“, po rTMS stimulaci levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC). Místo toho účinnost vagové stimulace při léčbě ED spočívá ve skutečnosti, že vagusový nerv hraje zásadní roli v regulaci nálady a chuti k jídlu. Studie na lidech uvádějí, jak stimulace tVNS snižuje účinek chuti na jídlo. Navíc v současné době u pacientů s ED nebyly zjištěné účinky vagové neinvazivní neurostimulace srovnávány s účinky opakované transkraniální magnetické stimulace.

Primárním cílem našeho návrhu je proto otestovat snížení příznaků změny stravovacího chování, jako je neustálé přemýšlení o jídle nebo záchvatovité přejídání, na vzorku 30 pacientů ve věku 18 až 65 let s diagnózou mentální bulimie nebo Porucha přejídání podle diagnostických kritérií DSM-V as psychopatologickým rámcem deprese v komorbiditě (hranice ≥ 8 Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese, HAM-D). Z těchto pacientů podstoupí 10 protokol vagové transkutánní stimulace v uchu (tVNS) a cílenou kognitivně-behaviorální terapii (CBT-E), dalších 10 protokol transkraniální magnetické stimulace (rtms) a cílenou kognitivně-behaviorální terapii (CBT-E) a dalších 10 k protokolu pouze cílené kognitivně-behaviorální terapie (CBT-E), porovnávající výsledky získané ve třech studovaných skupinách. Sekundárními účely tohoto projektu je hodnocení účinků aurikulární vagové transkutánní stimulace a transkraniální magnetické stimulace na depresivní symptomy spojené s poruchou příjmu potravy, na zánětlivý profil, na kardiovaskulární autonomní kontrolu, neuronální excitabilitu, funkční konektivitu a na kvalitu života. těchto pacientů.

Abychom dosáhli cílů tohoto výzkumného projektu, provedeme národní, intervenční na zdravotnickém zařízení, monocentrickou studii, kontrolovanou ve 3 paralelních a randomizovaných skupinách s alokačním poměrem 1:1:1. V Denní nemocnici psychiatrické jednotky Fondazione bude přijato 30 pacientů.

Pacienti budou randomizováni do 3 různých skupin/léčeb:

• Skupina tVNS+CBT-E: 10 pacientů bude instruováno k provádění tVNS doma po dobu 4 hodin denně po dobu 12 týdnů s přístrojem tVNS VITOS (již používaným ve Fondazione pro studii tVNS2019 schválenou etikou oblasti Milána 2 výboru dne 19.02.2019 a s kódem 158_2019bis);
• skupina rTMS+CBT-E: 10 pacientů se zúčastní celkem 20 sezení rTMS v délce 40 minut (5 sezení týdně po dobu 4 týdnů), které se budou konat v Denní nemocnici psychiatrické jednotky Fondazione;
• Skupina pouze CBT-E: 10 pacientů bude pokračovat pouze s cílenou kognitivně behaviorální terapií (CBT-E) podle protokolu CBT-E CG Fairburn - 2010.

Během screeningové návštěvy, poskytované běžnou klinickou praxí, budou kritéria pro zařazení a vyloučení a diagnóza mentální bulimie a záchvatovitého přejídání ověřena prostřednictvím strukturovaného klinického rozhovoru plánovaného pro DSM-5 a poruchy osobnosti (podáním SCID-5 CV a PD škály lékařem). Všichni pacienti budou následně hodnoceni během 5 nadstandardních návštěv péče. Při každé návštěvě bude dietní chování a jakékoli depresivní symptomy hodnoceny pomocí škál validovaných v italštině (vyšetření poruch příjmu potravy, inventář poruch příjmu potravy, dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy, Hamiltonova škála pro hodnocení deprese a Beckův inventář deprese); kardiovaskulární proměnné budou zaznamenávány během klinostatismu a ortostatismu; bude zaznamenáno klidové EEG a při akutním podání transkraniální magnetické stimulace EEG (TMS-EEG); účastníci budou požádáni, aby sami sestavili 2 dotazníky o kvalitě života spojené se zdravím; nakonec bude odebrán vzorek krve pro analýzu zánětlivého profilu. U každého pacienta bude zaznamenáno Holterovo EKG trvající 72 hodin po každé návštěvě. Všechna zařízení použitá ve studii již byla zakoupena z univerzitních prostředků a byla převzata, označena a kódována klinickým inženýrstvím Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano.