Bulimia nerviosa y trastorno por atracón: comparación de estrategias terapéuticas

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de las nuevas técnicas de neuroestimulación en pacientes con trastornos de la conducta alimentaria.

Hasta la fecha, el manejo de estos trastornos sigue siendo difícil y pocos tratamientos han demostrado su eficacia. Según la mayoría de las guías, el manejo suele ser multidisciplinario. El tratamiento mejor validado y más utilizado es la terapia cognitiva conductual mejorada (TCC-E), un tratamiento psicológico altamente individualizado diseñado para tratar todas las categorías diagnósticas de los trastornos alimentarios, abordando los mecanismos cognitivo-conductuales comunes de mantenimiento de la psicopatología alimentaria compartida y en evolución. trastornos

Para la Bulimia Nerviosa (BN) y el Trastorno por Atracón (BED), los antidepresivos serotoninérgicos son la opción farmacológica más utilizada (considerando la frecuente recurrencia de los síntomas depresivos en la comorbilidad en la población clínica con trastornos alimentarios), que pueden mejorar los síntomas a medio y largo plazo. término, pero no permiten la remisión completa. En este contexto, el desarrollo de estrategias terapéuticas alternativas es crucial. Recientemente, varios estudios han descrito la importante contribución de las técnicas de neuroestimulación (como la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) y la estimulación del nervio vagal (ENV)). Tras la eficacia comprobada, tanto la rTMS como la VNS han recibido la aprobación oficial para el tratamiento de la depresión en Europa y Estados Unidos. Los estudios de neuroimagen han revelado que ambas técnicas de neuroestimulación modulan la red frontal-vagal, una con un mecanismo top-down (rTMS) y la otra con un mecanismo bottom-up (VNS).

La neuromodulación que influye en el funcionamiento del sistema nervioso central (SNC) y el comportamiento emocional/alimentario, ofrecería una intervención alternativa (o complementaria) a los psicofármacos y diferentes enfoques psicológicos y nutricionales. Los estudios en la literatura, realizados en pacientes con BN y BED, mostraron una mejora significativa en la sintomatología, en términos de "atracones", después de la estimulación con rTMS de la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC). En cambio, la eficacia de la estimulación vagal en el tratamiento de la DE radica en que el nervio vago juega un papel fundamental en la regulación del estado de ánimo y el apetito. Los estudios en humanos informan cómo la estimulación tVNS produce una reducción en el efecto de los antojos de alimentos. Además, actualmente, en pacientes con DE, los efectos determinados de la neuroestimulación vagal no invasiva no se han comparado con los efectos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva.

Por tanto, el objetivo principal de nuestra propuesta es comprobar una reducción de los síntomas de alteración de las conductas alimentarias, como el pensar siempre en comida o los atracones, en una muestra de 30 pacientes, con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años, con diagnóstico de Bulimia Nerviosa o Trastorno por atracón compulsivo, según los criterios diagnósticos del DSM-V, y con un marco psicopatológico de depresión en comorbilidad (punto de corte ≥ 8 de la Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D). De estos pacientes, 10 serán sometidos a un protocolo de estimulación transcutánea vagal en el oído (tVNS) y terapia cognitivo-conductual dirigida (CBT-E), otros 10 a un protocolo de estimulación magnética transcraneal (rtms) y terapia cognitivo-conductual dirigida (TCC-E) y otros 10 a un protocolo de terapia cognitivo-conductual solo dirigida (TCC-E), comparando los resultados obtenidos en los tres grupos de estudio. Los objetivos secundarios de este proyecto son la evaluación de los efectos de la estimulación transcutánea vagal auricular y de la estimulación magnética transcraneal sobre los síntomas depresivos asociados al trastorno alimentario, sobre el perfil inflamatorio, sobre el control autonómico cardiovascular, la excitabilidad neuronal, la conectividad funcional y sobre la calidad de vida. de estos pacientes.

Para lograr los objetivos de este proyecto de investigación, realizaremos un estudio nacional, intervencionista sobre un dispositivo médico, monocéntrico, controlado en 3 grupos paralelos y aleatorizados con una proporción de asignación de 1:1:1. 30 pacientes serán reclutados en el Hospital de Día de la Unidad de Psiquiatría de la Fondazione.

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a 3 grupos/tratamientos diferentes:

• Grupo tVNS+CBT-E: 10 pacientes serán instruidos para realizar tVNS en casa durante 4 horas no consecutivas por día durante 12 semanas con el dispositivo tVNS VITOS (ya utilizado en la Fondazione para el estudio tVNS2019 aprobado por el Área 2 de Ética de Milán Comité el 19.02.2019 y con código 158_2019bis);
• Grupo rTMS+CBT-E: 10 pacientes participarán en un total de 20 sesiones de rTMS de 40 minutos (5 sesiones por semana durante 4 semanas) que tendrán lugar en el Hospital de Día de la Unidad de Psiquiatría de la Fondazione;
• Grupo solo TCC-E: 10 pacientes procederán solo con terapia cognitiva conductual dirigida (TCC-E), siguiendo el protocolo TCC-E CG Fairburn - 2010.

Durante la visita de cribado, proporcionada por la práctica clínica habitual, se verificarán los criterios de inclusión y exclusión y el diagnóstico de Bulimia Nervosa y Trastorno por Atracón mediante una entrevista clínica estructurada prevista para el DSM-5 y los trastornos de la personalidad (mediante la administración del SCID-5 escalas CV y ​​DP por el médico). Luego, todos los pacientes serán evaluados durante 5 visitas de atención estándar adicionales. En cada visita, se evaluará el comportamiento dietético y cualquier síntoma depresivo a través de escalas validadas en italiano (Eating Disorder Examination, Eating Disorder Inventory, Eating Disorder Examination Questionnaire, Hamilton Depression Rating Scale y Beck Depression Inventory); las variables cardiovasculares se registrarán durante el clinostatismo y el ortostatismo; se registrará un EEG en reposo y un EEG durante la administración aguda de estimulación magnética transcraneal (TMS-EEG); se pedirá a los participantes que autoelaboren 2 cuestionarios sobre la calidad de vida ligada a la salud; finalmente se tomará una muestra de sangre para el análisis del perfil inflamatorio. A cada paciente se le registrará un Holter-ECG durante las 72h siguientes a cada visita. Todos los dispositivos utilizados en el estudio ya han sido adquiridos con fondos universitarios y han sido adquiridos, etiquetados y codificados por la Ingeniería Clínica de la Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano.