Boulimie nerveuse et hyperphagie boulimique : comparaison des stratégies thérapeutiques

Cette étude vise à évaluer l'efficacité des nouvelles techniques de neurostimulation chez les patients souffrant de troubles alimentaires.

A ce jour, la prise en charge de ces troubles est encore difficile et peu de traitements ont prouvé leur efficacité. Selon la plupart des directives, la prise en charge est généralement multidisciplinaire. Le traitement le mieux validé et le plus fréquemment utilisé est la thérapie cognitivo-comportementale enanchée (TCC-E), un traitement psychologique hautement individualisé conçu pour traiter toutes les catégories diagnostiques de troubles alimentaires, abordant les mécanismes cognitivo-comportementaux communs de maintien d'une psychopathologie commune et évolutive de l'alimentation. troubles.

Pour la boulimie nerveuse (BN) et le trouble de l'alimentation excessive (BED), les antidépresseurs sérotoninergiques sont l'option pharmacologique la plus fréquemment utilisée (compte tenu de la récurrence fréquente des symptômes dépressifs en comorbidité dans la population clinique avec des troubles alimentaires), ce qui peut améliorer les symptômes à moyen terme. terme, mais ne permet pas une rémission complète. Dans ce contexte, le développement de stratégies thérapeutiques alternatives est crucial. Récemment, plusieurs études ont décrit l'apport important des techniques de neurostimulation (telles que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) et la stimulation du nerf vague (VNS)). Suite à l'efficacité prouvée, la rTMS et la VNS ont reçu l'approbation officielle pour le traitement de la dépression en Europe et aux États-Unis. Des études de neuroimagerie ont révélé que ces deux techniques de neurostimulation modulent le réseau frontal-vagal, l'une avec un mécanisme descendant (rTMS) et l'autre avec un mécanisme ascendant (VNS).

La neuromodulation influençant le fonctionnement du système nerveux central (SNC) et le comportement émotionnel/alimentaire, offrirait une intervention alternative (ou complémentaire) aux psychotropes et aux différentes approches psychologiques et nutritionnelles. Des études de la littérature, menées sur des patients atteints de BN et de BED, ont montré une amélioration significative de la symptomatologie, en termes de « binge eating », après stimulation rTMS du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC). Au lieu de cela, l'efficacité de la stimulation vagale dans le traitement de la dysfonction érectile réside dans le fait que le nerf vague joue un rôle fondamental dans la régulation de l'humeur et de l'appétit. Des études humaines rapportent comment la stimulation tVNS produit une réduction de l'effet des fringales. De plus, actuellement, chez les patients atteints de DE, les effets déterminés de la neurostimulation vagale non invasive n'ont pas été comparés aux effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive.

Par conséquent, l'objectif principal de notre proposition est de tester une réduction des symptômes d'altération des comportements alimentaires, tels que toujours penser à la nourriture ou à l'hyperphagie boulimique, dans un échantillon de 30 patients, âgés de 18 à 65 ans, avec un diagnostic de boulimie nerveuse ou Trouble de l'hyperphagie boulimique, selon les critères diagnostiques du DSM-V, et avec un cadre psychopathologique de dépression en comorbidité (seuil ≥ 8 de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, HAM-D). Parmi ces patients, 10 suivront un protocole de stimulation transcutanée vagale dans l'oreille (tVNS) et une thérapie cognitivo-comportementale ciblée (TCC-E), 10 autres un protocole de stimulation magnétique transcrânienne (rtms) et une thérapie cognitivo-comportementale ciblée. (TCC-E) et 10 autres à un protocole de thérapie cognitivo-comportementale uniquement (TCC-E), comparant les résultats obtenus dans les trois groupes à l'étude. Les objectifs secondaires de ce projet sont l'évaluation des effets de la stimulation transcutanée vagale auriculaire et de la stimulation magnétique transcrânienne sur les symptômes dépressifs associés aux troubles alimentaires, sur le profil inflammatoire, sur le contrôle autonome cardiovasculaire, l'excitabilité neuronale, la connectivité fonctionnelle et sur la qualité de vie. de ces malades.

Afin d'atteindre les objectifs de ce projet de recherche, nous réaliserons une étude nationale, interventionnelle sur un dispositif médical, monocentrique, contrôlée en 3 groupes parallèles et randomisés avec un ratio d'allocation de 1:1:1. 30 patients seront recrutés à l'hôpital de jour de l'unité de psychiatrie de la Fondazione.

Les patients seront assignés par randomisation à 3 groupes/traitements différents :

• Groupe tVNS+CBT-E : 10 patients recevront l'instruction d'effectuer la tVNS à domicile pendant 4 heures non consécutives par jour pendant 12 semaines avec l'appareil tVNS VITOS (déjà utilisé à la Fondazione pour l'étude tVNS2019 approuvée par la Milan Area 2 Ethics Commission le 19.02.2019 et avec le code 158_2019bis) ;
• Groupe rTMS+CBT-E : 10 patients participeront à un total de 20 séances de rTMS d'une durée de 40 minutes (5 séances par semaine pendant 4 semaines) qui auront lieu à l'Hôpital de Jour de l'Unité de Psychiatrie de la Fondazione ;
• Groupe CBT-E uniquement : 10 patients suivront uniquement une thérapie cognitivo-comportementale ciblée (TCC-E), suivant le protocole CBT-E CG Fairburn - 2010.

Au cours de la visite de dépistage, prévue par la pratique clinique normale, les critères d'inclusion et d'exclusion et le diagnostic de boulimie nerveuse et d'hyperphagie boulimique seront vérifiés au moyen d'un entretien clinique structuré prévu pour le DSM-5 et les troubles de la personnalité (par l'administration du SCID-5 échelles CV et PD par le médecin). Tous les patients seront ensuite évalués lors de 5 visites de soins standard supplémentaires. À chaque visite, le comportement alimentaire et les éventuels symptômes dépressifs seront évalués à l'aide d'échelles validées en italien (Eating Disorder Examination, Eating Disorder Inventory, Eating Disorder Examination Questionnaire, Hamilton Depression Rating Scale et Beck Depression Inventory); les variables cardiovasculaires seront enregistrées pendant le clinostatisme et l'orthostatisme ; un EEG au repos et un lors de l'administration aiguë d'un EEG de stimulation magnétique transcrânienne (TMS-EEG) seront enregistrés ; les participants seront invités à remplir eux-mêmes 2 questionnaires sur la qualité de vie liée à la santé ; enfin un prélèvement sanguin sera effectué pour l'analyse du profil inflammatoire. Pour chaque patient un Holter-ECG sera enregistré durant 72h après chaque visite. Tous les appareils utilisés dans l'étude ont déjà été achetés avec des fonds universitaires et ont été repris, étiquetés et codés par l'ingénierie clinique de la Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano.