Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bulimia Nervosa ja ahmimishäiriö: terapeuttisten strategioiden vertailu

torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Bulimia Nervosa ja ahmimishäiriö: Strategie Terapeutiche a Confronto

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uusien neurostimulaatiotekniikoiden tehokkuutta syömishäiriöpotilailla.

Ehdotuksemme ensisijaisena tavoitteena on testata syömiskäyttäytymisen, kuten aina ruoan ajattelemisen tai ahmimisen, aiheuttamien oireiden vähenemistä 30 potilaalla, jotka ovat iältään 18–65-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu bulimia nervosa tai ahmiminen. Häiriö. Näistä potilaista 10 käy läpi vagaalisen transkutaanisen korvan stimulaation (tVNS) ja kohdistetun kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT-E) protokollan, toiset 10:lle transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rtms) ja CBT-E:n protokollan ja toiselle. 10 vain tergetoidun CBT-E:n protokollaan, jossa verrataan kolmessa tutkittavassa ryhmässä saatuja tuloksia. Tämän projektin toissijaisia ​​tavoitteita ovat korvan vagaalisen transkutaanisen stimulaation ja transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutusten arviointi syömishäiriöön liittyviin masennusoireisiin, tulehdusprofiiliin, kardiovaskulaariseen autonomiseen säätelyyn, hermosolujen kiihtyvyyteen, toiminnalliseen yhteyteen ja elämänlaatuun. näistä potilaista.

Tämän tutkimusprojektin tavoitteiden saavuttamiseksi teemme kansallisen, lääketieteelliseen laitteeseen kohdistuvan interventiotutkimuksen, yksikeskeisen tutkimuksen, jota ohjataan 3 rinnakkaisessa ja satunnaistetussa ryhmässä allokaatiosuhteella 1:1:1. Fondazionen psykiatrian yksikön päiväsairaalaan rekrytoidaan 30 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uusien neurostimulaatiotekniikoiden tehokkuutta syömishäiriöpotilailla.

Toistaiseksi näiden sairauksien hallinta on edelleen vaikeaa, ja harvat hoidot ovat osoittaneet tehokkuutensa. Useimpien ohjeiden mukaan johtaminen on tyypillisesti monialaista. Paras validoitu ja yleisimmin käytetty hoitomuoto on kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-E), erittäin yksilöllinen psykologinen hoito, joka on suunniteltu kaikkien syömishäiriöiden diagnostisten luokkien hoitoon, ja se käsittelee yhteisiä kognitiivis-käyttäytymismekanismeja, jotka ylläpitävät yhteistä ja kehittyvää syömisen psykopatologiaa. häiriöt.

Bulimia Nervosan (BN) ja ahmimishäiriön (BED) hoidossa serotoninergiset masennuslääkkeet ovat yleisimmin käytetty farmakologinen vaihtoehto (ottaen huomioon masennusoireiden toistuvan toistuvan samanaikaisissa syömishäiriöistä kärsivissä potilaissa), jotka voivat parantaa oireita väliaineessa. aika, mutta ei salli täydellistä remissiota. Tässä yhteydessä vaihtoehtoisten hoitostrategioiden kehittäminen on ratkaisevan tärkeää. Viime aikoina useat tutkimukset ovat kuvanneet neurostimulaatiotekniikoiden (kuten toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) ja emättimen hermostimulaation (VNS)) tärkeän panoksen. Todistetun tehokkuuden jälkeen sekä rTMS että VNS ovat saaneet virallisen hyväksynnän masennuksen hoitoon Euroopassa ja Yhdysvalloissa. Neurokuvaustutkimukset ovat paljastaneet, että molemmat näistä neurostimulaatiotekniikoista moduloivat frontaali-vagal-verkkoa, toinen ylhäältä alas -mekanismilla (rTMS) ja toinen alhaalta ylös -mekanismilla (VNS).

Keskushermoston (CNS) toimintaan ja emotionaaliseen/ravitsemuskäyttäytymiseen vaikuttava neuromodulaatio tarjoaisi vaihtoehtoisen (tai täydentävän) intervention psykotrooppisille lääkkeille ja erilaisille psykologisille ja ravitsemuksellisille lähestymistavoille. Kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset, jotka tehtiin potilailla, joilla oli BN ja BED, osoittivat merkittävää parannusta oireissa "ahmimishäiriön" suhteen vasemman dorsolateraalisen esiotsakuoren (DLPFC) rTMS-stimulaation jälkeen. Sen sijaan vagusstimulaation tehokkuus ED:n hoidossa piilee siinä, että vagushermolla on keskeinen rooli mielialan ja ruokahalun säätelyssä. Ihmistutkimukset raportoivat, kuinka tVNS-stimulaatio vähentää ruoanhimoa. Lisäksi tällä hetkellä potilailla, joilla on ED, ei-invasiivisen vagaalisen neurostimulaation määritettyjä vaikutuksia ei ole verrattu toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation vaikutuksiin.

Siksi ehdotuksemme ensisijaisena tavoitteena on testata syömiskäyttäytymisen muuttumisen, kuten aina ruoan ajattelemisen tai ahmimisen, aiheuttamien oireiden vähenemistä 30 potilaan otoksella, jonka ikä on 18–65 ja joilla on diagnosoitu Bulimia Nervosa tai Ahmimishäiriö DSM-V:n diagnostisten kriteerien mukaisesti ja masennuksen psykopatologinen viitekehys komorbiditeetissa (raja-arvo ≥ 8 Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D). Näistä potilaista 10 käy läpi vagaalisen transkutaanisen korvan stimulaation (tVNS) ja kohdennettua kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT-E) koskevan protokollan, toiset 10:lle transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rtms) ja kohdistetun kognitiivis-käyttäytymisterapian protokollan. (CBT-E) ja vielä 10 vain tergeted kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT-E) protokollaan, jossa verrataan kolmessa tutkittavassa ryhmässä saatuja tuloksia. Tämän projektin toissijaisia ​​tavoitteita ovat korvan vagaalisen transkutaanisen stimulaation ja transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutusten arviointi syömishäiriöön liittyviin masennusoireisiin, tulehdusprofiiliin, kardiovaskulaariseen autonomiseen säätelyyn, hermosolujen kiihtyvyyteen, toiminnalliseen yhteyteen ja elämänlaatuun. näistä potilaista.

Tämän tutkimusprojektin tavoitteiden saavuttamiseksi teemme kansallisen, lääketieteelliseen laitteeseen kohdistuvan interventiotutkimuksen, yksikeskeisen tutkimuksen, jota ohjataan 3 rinnakkaisessa ja satunnaistetussa ryhmässä allokaatiosuhteella 1:1:1. Fondazionen psykiatrian yksikön päiväsairaalaan rekrytoidaan 30 potilasta.

Potilaat jaetaan satunnaistuksen avulla kolmeen eri ryhmään/hoitoon:

  • tVNS+CBT-E-ryhmä: 10 potilasta ohjeistetaan suorittamaan tVNS kotona 4 ei-peräkkäistä tuntia päivässä 12 viikon ajan tVNS VITOS -laitteella (käytettiin jo Fondazionessa tutkimukseen tVNS2019, jonka Milan Area 2 Ethics on hyväksynyt). valiokunta 19.2.2019 ja koodilla 158_2019bis);
  • rTMS+CBT-E ryhmä: 10 potilasta osallistuu yhteensä 20 rTMS-istuntoon, jotka kestävät 40 minuuttia (5 kertaa viikossa 4 viikon ajan), jotka pidetään Fondazionen psykiatrian yksikön päiväsairaalassa;
  • Vain CBT-E -ryhmä: 10 potilasta jatkaa vain kohdennettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT-E) noudattaen CBT-E-protokollaa CG Fairburn - 2010.

Normaalin kliinisen käytännön tarjoaman seulontakäynnin aikana mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit sekä Bulimia Nervosan ja ahmimishäiriön diagnoosi varmistetaan DSM-5:lle ja persoonallisuushäiriöille suunnitellulla strukturoidulla kliinisellä haastattelulla (antamalla SCID-5:tä lääkärin CV- ja PD-asteikot). Kaikki potilaat arvioidaan sitten viiden ylimääräisen normaalin hoitokäynnin aikana. Jokaisella käynnillä ruokavaliokäyttäytyminen ja mahdolliset masennusoireet arvioidaan italian kielellä validoiduilla asteikoilla (syömishäiriötutkimus, syömishäiriökartoitus, syömishäiriötutkimuskysely, Hamiltonin masennuksen arviointiasteikko ja Beckin masennuskartoitus); sydän- ja verisuonimuuttujat kirjataan klinostatismin ja ortostatismin aikana; lepo-EEG ja akuutin transkraniaalisen magneettistimulaation EEG:n (TMS-EEG) antamisen aikana tallennetaan; osallistujia pyydetään laatimaan itse 2 kyselyä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta; Lopuksi otetaan verinäyte tulehdusprofiilin analysointia varten. Jokaiselta potilaalta kirjataan Holter-EKG, joka kestää 72 tuntia jokaisen käynnin jälkeen. Kaikki tutkimuksessa käytetyt laitteet on jo ostettu yliopiston varoilla, ja Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, kliininen suunnittelu on ottanut ne haltuunsa, merkinnät ja koodauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Milano, Italia, 20100
        • Rekrytointi
        • Fondazione Irccs Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: potilaat, joilla on diagnosoitu bulimia nervosa tai ahmimishäiriö DSM-V:n diagnostisten kriteerien mukaisesti, joilla on psykopatologinen masennuksen viitekehys komorbiditeetin yhteydessä (Hamilton Depression Rating Scalen, HAM-D raja-arvo ≥ 8), iältään 18 ja 65 vuoden välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat TMS-istunnot, joilla on merkittäviä sivuvaikutuksia;
  • Tilat, jotka johtavat lisääntyneeseen epilepsian riskiin tai sivuvaikutuksiin transkraniaalisen magneettisen stimulaation yhteydessä (mukaan lukien henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt epilepsia, aivoiskeemiset tapahtumat, neurologiset sairaudet, neurokirurgiset interventiot, ortopediset tai verisuonitoimenpiteet pään ja kaulan alueella, pään alueella trauma, migreeni tai vaikea päänsärky);
  • Sydämentahdistimien, defibrillaattorien, infuusiopumppujen, neurostimulaatioimplanttien (DBS, VNS), endovaskulaaristen implanttien läsnäolo pään ja kaulan alueella, sisäkorvaistutteet, aivo-selkäydinshuntit, metalliset implantit pään ja kaulan alueella;
  • Altistuminen metallilastuille pään ja kaulan alueella;
  • Ei-irrotettavan metallin esiintyminen pään ja kaulan alueella (mukaan lukien tatuoinnit, pysyvä meikki, lävistykset, ei kuitenkaan hammasimplantteja);
  • Epävakaa sinusrytmi EKG:ssä (Pace-Maker-rytmi, eteisvärinä, supra-/ventrikulaarinen ekstrasystole);
  • β-salpaajan krooninen saanti;
  • Sydämen, hengitysteiden, munuaisten tai maksan vajaatoiminta ja immunosuppressio;
  • Nykyinen sairaalahoito;
  • raskauden tai imetyksen tila;
  • Vestibulaari- tai tasapainoongelmat;
  • Positiivinen henkilöhistoria skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä;
  • Päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Myönteinen henkinen kehitysvamma ("henkinen kehitysvamma");
  • Potilaan tietoisen suostumuksen epääminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tVNS + CBT-E ryhmä
N = 10 Interventioryhmä, joka stimuloi vagushermon korvahaaran ihon kautta kohdennettua kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT-E-protokollan mukaisesti, CG Fairburn - 2010.
Sähkövirta, jonka taajuus on 25 Hz (kuva 2), johdetaan vasemman korvan cymba concaan tietyn laitteen kautta (VITOS, Cerbomed, Saksa; CE-merkintä). Stimuloinnin intensiteetti räätälöidään välillä 0,1-5 mA kunkin osallistujan herkkyyskynnyksen mukaan. Potilaita neuvotaan suorittamaan tVNS kotona 4 ei-peräkkäistä tuntia päivässä 12 viikon ajan kirjallisuudessa raportoidun vakavan masennuksen hoitosuunnitelman mukaisesti.
Muut nimet:
  • Transkutaaninen stimulaatio korvan haaran vagus hermo liittyy
Kohdennettu kognitiivis-käyttäytymisterapia CBT-E-protokollan mukaisesti (CG Fairburn - 2010. La cognitivo-comportamentale dei disorderi dell'alimentazione terapia. Firenze, Eclipsi; 2010.)
Muut nimet:
  • Kognitiivinen-käyttäytymisterapia - vakiintunut
Kokeellinen: rTMS + CBT-E ryhmä
N=10 Interventioryhmä, jossa toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio liittyy kohdennettuun kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (CBT-E protokollaa noudattaen, CG Fairburn - 2010.).
Kohdennettu kognitiivis-käyttäytymisterapia CBT-E-protokollan mukaisesti (CG Fairburn - 2010. La cognitivo-comportamentale dei disorderi dell'alimentazione terapia. Firenze, Eclipsi; 2010.)
Muut nimet:
  • Kognitiivinen-käyttäytymisterapia - vakiintunut
Stimulaatio suoritetaan TMS STM9000 -järjestelmällä (Ates, Medica Device s.r.l., Italia), joka on varustettu 70 mm:n "perhos"-jäähdytteisellä kelalla. Noudatettava stimulaatioprotokolla on se, jonka FDA on hyväksynyt vakavaan masennukseen, eli stimulaatiota vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren tasolla intensiteetillä, joka on 120 % motorisesta kynnysarvosta, taajuudella 10 Hz. Jokainen stimulaatioistunto kestää 37,5 minuuttia ja koostuu 75 junasta, jotka kestävät 4 sekuntia, ja jokaisen junan välillä on 26 sekunnin tauko. Jokaisen istunnon aikana annetaan yhteensä 3000 ärsykettä. Istuntoja pidetään 5 päivänä viikossa, maanantaista perjantaihin, 4 viikon ajan ja yhteensä 20 stimulaatioistuntoa.
Muut nimet:
  • Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Kokeellinen: Vain CBT-E-ryhmä
N=10 Ryhmä, jossa on vain syömishäiriöiden kognitiivis-käyttäytymisterapia.
Kohdennettu kognitiivis-käyttäytymisterapia CBT-E-protokollan mukaisesti (CG Fairburn - 2010. La cognitivo-comportamentale dei disorderi dell'alimentazione terapia. Firenze, Eclipsi; 2010.)
Muut nimet:
  • Kognitiivinen-käyttäytymisterapia - vakiintunut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavaliokäyttäytymisen muutos syömishäiriötutkimuksen asteikon pistemäärän muutoksissa T3:ssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisesta
Tehokkuus ruokavaliokäyttäytymisen muuttamisessa ryhmien välisen EDE-pisteen (Eating Disorder Examination) suhteen T3:ssa. Suuret erot tarkoittavat parempaa kliinistä tulosta.
6 kuukautta hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitojen akuuttien vaikutusten ilmaantuvuus esi- ja jälkihoidon eroina
Aikaikkuna: 4 viikon stimulaation jälkeen (T1)

tVNS+CBT-E-, rTMS+CBT-E- tai vain CBT-E-hoidon akuuttien vaikutusten esiintyvyys potilailla, joilla on syömishäiriöitä, suhteessa eroon ennen ja jälkeen suoritetun hoidon välillä:

  • Vaihtelut EDE-Q:n (Eating Disorder Examination Questionnaire) validoiduissa kyselylomakkeen pisteissä.
  • Masennusoireet: muutos HAM-D- ja BDI-II-pisteissä.
  • Muutos systeemisessä tulehdusprofiilissa: tulehduksellisten seerumiproteiinien (IL-6, IL-1β, IL-4, IL-10, TNF-α ja PCR) ja mikrovesikkelien arvot.
  • Muutokset kardiovaskulaarisessa autonomisessa ohjauksessa: spektriteho (ms2) ja prosenttiosuus (normalisoidut yksiköt), yli 250 lyöntiä, seuraavista taajuusluokista: erittäin matala taajuus (VLF), matala taajuus (LF, 0,04-0,15) Hz) ja korkeataajuus (HF, 0,15-0,40 Hz). Prosenttiosuus 250 lyönnillä, kuvioista 0V, 2LV ja 2UV (symbolinen analyysi).
  • TMS+EEG: hermosolujen kiihtyvyysmallien ja toiminnallisten yhteyksien vaihtelu ja elämänlaadun muutokset CIA 3.0:n, PSQI-validoidun kyselylomakkeiden kokonaispistemäärän perusteella.
4 viikon stimulaation jälkeen (T1)
Hoitojen akuuttien vaikutusten ilmaantuvuus esi- ja jälkihoidon eroina
Aikaikkuna: 12 viikon stimulaation jälkeen (T2)

tVNS+CBT-E-, rTMS+CBT-E- tai vain CBT-E-hoidon akuuttien vaikutusten esiintyvyys potilailla, joilla on syömishäiriöitä, suhteessa eroon ennen ja jälkeen suoritetun hoidon välillä:

  • Vaihtelut EDE-Q:n (Eating Disorder Examination Questionnaire) validoiduissa kyselylomakkeen pisteissä.
  • Masennusoireet: muutos HAM-D- ja BDI-II-pisteissä.
  • Muutos systeemisessä tulehdusprofiilissa: tulehduksellisten seerumiproteiinien (IL-6, IL-1β, IL-4, IL-10, TNF-α ja PCR) ja mikrovesikkelien arvot.
  • Muutokset kardiovaskulaarisessa autonomisessa ohjauksessa: spektriteho (ms2) ja prosenttiosuus (normalisoidut yksiköt), yli 250 lyöntiä, seuraavista taajuusluokista: erittäin matala taajuus (VLF), matala taajuus (LF, 0,04-0,15) Hz) ja korkeataajuus (HF, 0,15-0,40 Hz). Prosenttiosuus 250 lyönnillä, kuvioista 0V, 2LV ja 2UV (symbolinen analyysi).
  • TMS+EEG: hermosolujen kiihtyvyysmallien ja toiminnallisten yhteyksien vaihtelu ja elämänlaadun muutokset CIA 3.0:n, PSQI-validoidun kyselylomakkeiden kokonaispistemäärän perusteella.
12 viikon stimulaation jälkeen (T2)
Pitkäaikaisten vaikutusten ilmaantuvuus uusiutumisena ja erona T0:n ja T4:n välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua (T4) ilmoittautumisesta

Kolmen hoidon (tVNS + CBT-E, rtms + CBT-E ja CBT-E) pitkäaikaisvaikutusten ilmaantuvuus BN- ja BED-potilailla relapsien sekä T0:n ja T4:n välisen eron suhteen seuraavilla indekseillä:

  • Ruokavaliokäyttäytyminen: muutos EDE- ja EDE-Q-pisteissä.
  • Masennusoireet: muutos HAM-D- ja BDI-II-pisteissä
  • Muutos systeemisessä tulehdusprofiilissa: tulehduksellisten seerumiproteiinien (IL-6, IL-1β, IL-4, IL-10, TNF-α ja PCR) ja mikrovesikkelien arvot.
  • Muutokset kardiovaskulaarisessa autonomisessa ohjauksessa: spektriteho (ms2) ja prosenttiosuus (normalisoidut yksiköt), yli 250 lyöntiä, seuraavista kolmesta taajuusluokasta: erittäin matala taajuus (VLF), matala taajuus (LF, 0,04-0,15) Hz) ja korkeataajuus (HF, 0,15-0,40 Hz). Prosenttiosuus 250 lyönnillä, kuvioista 0V, 2LV ja 2UV (symbolinen analyysi).
  • TMS + EEG: Hermosolujen kiihtyvyysmallien ja toiminnallisten yhteyksien vaihtelu.
  • Muutokset elämänlaadussa: PSQI- ja CIA 3.0 -validoitujen kyselylomakkeiden kokonaispistemäärä.
12 kuukauden kuluttua (T4) ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paolo Brambilla, Professor, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa