- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05296915
Bulimia Nervosa ja ahmimishäiriö: terapeuttisten strategioiden vertailu
Bulimia Nervosa ja ahmimishäiriö: Strategie Terapeutiche a Confronto
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uusien neurostimulaatiotekniikoiden tehokkuutta syömishäiriöpotilailla.
Ehdotuksemme ensisijaisena tavoitteena on testata syömiskäyttäytymisen, kuten aina ruoan ajattelemisen tai ahmimisen, aiheuttamien oireiden vähenemistä 30 potilaalla, jotka ovat iältään 18–65-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu bulimia nervosa tai ahmiminen. Häiriö. Näistä potilaista 10 käy läpi vagaalisen transkutaanisen korvan stimulaation (tVNS) ja kohdistetun kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT-E) protokollan, toiset 10:lle transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rtms) ja CBT-E:n protokollan ja toiselle. 10 vain tergetoidun CBT-E:n protokollaan, jossa verrataan kolmessa tutkittavassa ryhmässä saatuja tuloksia. Tämän projektin toissijaisia tavoitteita ovat korvan vagaalisen transkutaanisen stimulaation ja transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutusten arviointi syömishäiriöön liittyviin masennusoireisiin, tulehdusprofiiliin, kardiovaskulaariseen autonomiseen säätelyyn, hermosolujen kiihtyvyyteen, toiminnalliseen yhteyteen ja elämänlaatuun. näistä potilaista.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteiden saavuttamiseksi teemme kansallisen, lääketieteelliseen laitteeseen kohdistuvan interventiotutkimuksen, yksikeskeisen tutkimuksen, jota ohjataan 3 rinnakkaisessa ja satunnaistetussa ryhmässä allokaatiosuhteella 1:1:1. Fondazionen psykiatrian yksikön päiväsairaalaan rekrytoidaan 30 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uusien neurostimulaatiotekniikoiden tehokkuutta syömishäiriöpotilailla.
Toistaiseksi näiden sairauksien hallinta on edelleen vaikeaa, ja harvat hoidot ovat osoittaneet tehokkuutensa. Useimpien ohjeiden mukaan johtaminen on tyypillisesti monialaista. Paras validoitu ja yleisimmin käytetty hoitomuoto on kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-E), erittäin yksilöllinen psykologinen hoito, joka on suunniteltu kaikkien syömishäiriöiden diagnostisten luokkien hoitoon, ja se käsittelee yhteisiä kognitiivis-käyttäytymismekanismeja, jotka ylläpitävät yhteistä ja kehittyvää syömisen psykopatologiaa. häiriöt.
Bulimia Nervosan (BN) ja ahmimishäiriön (BED) hoidossa serotoninergiset masennuslääkkeet ovat yleisimmin käytetty farmakologinen vaihtoehto (ottaen huomioon masennusoireiden toistuvan toistuvan samanaikaisissa syömishäiriöistä kärsivissä potilaissa), jotka voivat parantaa oireita väliaineessa. aika, mutta ei salli täydellistä remissiota. Tässä yhteydessä vaihtoehtoisten hoitostrategioiden kehittäminen on ratkaisevan tärkeää. Viime aikoina useat tutkimukset ovat kuvanneet neurostimulaatiotekniikoiden (kuten toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) ja emättimen hermostimulaation (VNS)) tärkeän panoksen. Todistetun tehokkuuden jälkeen sekä rTMS että VNS ovat saaneet virallisen hyväksynnän masennuksen hoitoon Euroopassa ja Yhdysvalloissa. Neurokuvaustutkimukset ovat paljastaneet, että molemmat näistä neurostimulaatiotekniikoista moduloivat frontaali-vagal-verkkoa, toinen ylhäältä alas -mekanismilla (rTMS) ja toinen alhaalta ylös -mekanismilla (VNS).
Keskushermoston (CNS) toimintaan ja emotionaaliseen/ravitsemuskäyttäytymiseen vaikuttava neuromodulaatio tarjoaisi vaihtoehtoisen (tai täydentävän) intervention psykotrooppisille lääkkeille ja erilaisille psykologisille ja ravitsemuksellisille lähestymistavoille. Kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset, jotka tehtiin potilailla, joilla oli BN ja BED, osoittivat merkittävää parannusta oireissa "ahmimishäiriön" suhteen vasemman dorsolateraalisen esiotsakuoren (DLPFC) rTMS-stimulaation jälkeen. Sen sijaan vagusstimulaation tehokkuus ED:n hoidossa piilee siinä, että vagushermolla on keskeinen rooli mielialan ja ruokahalun säätelyssä. Ihmistutkimukset raportoivat, kuinka tVNS-stimulaatio vähentää ruoanhimoa. Lisäksi tällä hetkellä potilailla, joilla on ED, ei-invasiivisen vagaalisen neurostimulaation määritettyjä vaikutuksia ei ole verrattu toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation vaikutuksiin.
Siksi ehdotuksemme ensisijaisena tavoitteena on testata syömiskäyttäytymisen muuttumisen, kuten aina ruoan ajattelemisen tai ahmimisen, aiheuttamien oireiden vähenemistä 30 potilaan otoksella, jonka ikä on 18–65 ja joilla on diagnosoitu Bulimia Nervosa tai Ahmimishäiriö DSM-V:n diagnostisten kriteerien mukaisesti ja masennuksen psykopatologinen viitekehys komorbiditeetissa (raja-arvo ≥ 8 Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D). Näistä potilaista 10 käy läpi vagaalisen transkutaanisen korvan stimulaation (tVNS) ja kohdennettua kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT-E) koskevan protokollan, toiset 10:lle transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rtms) ja kohdistetun kognitiivis-käyttäytymisterapian protokollan. (CBT-E) ja vielä 10 vain tergeted kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT-E) protokollaan, jossa verrataan kolmessa tutkittavassa ryhmässä saatuja tuloksia. Tämän projektin toissijaisia tavoitteita ovat korvan vagaalisen transkutaanisen stimulaation ja transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutusten arviointi syömishäiriöön liittyviin masennusoireisiin, tulehdusprofiiliin, kardiovaskulaariseen autonomiseen säätelyyn, hermosolujen kiihtyvyyteen, toiminnalliseen yhteyteen ja elämänlaatuun. näistä potilaista.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteiden saavuttamiseksi teemme kansallisen, lääketieteelliseen laitteeseen kohdistuvan interventiotutkimuksen, yksikeskeisen tutkimuksen, jota ohjataan 3 rinnakkaisessa ja satunnaistetussa ryhmässä allokaatiosuhteella 1:1:1. Fondazionen psykiatrian yksikön päiväsairaalaan rekrytoidaan 30 potilasta.
Potilaat jaetaan satunnaistuksen avulla kolmeen eri ryhmään/hoitoon:
- tVNS+CBT-E-ryhmä: 10 potilasta ohjeistetaan suorittamaan tVNS kotona 4 ei-peräkkäistä tuntia päivässä 12 viikon ajan tVNS VITOS -laitteella (käytettiin jo Fondazionessa tutkimukseen tVNS2019, jonka Milan Area 2 Ethics on hyväksynyt). valiokunta 19.2.2019 ja koodilla 158_2019bis);
- rTMS+CBT-E ryhmä: 10 potilasta osallistuu yhteensä 20 rTMS-istuntoon, jotka kestävät 40 minuuttia (5 kertaa viikossa 4 viikon ajan), jotka pidetään Fondazionen psykiatrian yksikön päiväsairaalassa;
- Vain CBT-E -ryhmä: 10 potilasta jatkaa vain kohdennettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT-E) noudattaen CBT-E-protokollaa CG Fairburn - 2010.
Normaalin kliinisen käytännön tarjoaman seulontakäynnin aikana mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit sekä Bulimia Nervosan ja ahmimishäiriön diagnoosi varmistetaan DSM-5:lle ja persoonallisuushäiriöille suunnitellulla strukturoidulla kliinisellä haastattelulla (antamalla SCID-5:tä lääkärin CV- ja PD-asteikot). Kaikki potilaat arvioidaan sitten viiden ylimääräisen normaalin hoitokäynnin aikana. Jokaisella käynnillä ruokavaliokäyttäytyminen ja mahdolliset masennusoireet arvioidaan italian kielellä validoiduilla asteikoilla (syömishäiriötutkimus, syömishäiriökartoitus, syömishäiriötutkimuskysely, Hamiltonin masennuksen arviointiasteikko ja Beckin masennuskartoitus); sydän- ja verisuonimuuttujat kirjataan klinostatismin ja ortostatismin aikana; lepo-EEG ja akuutin transkraniaalisen magneettistimulaation EEG:n (TMS-EEG) antamisen aikana tallennetaan; osallistujia pyydetään laatimaan itse 2 kyselyä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta; Lopuksi otetaan verinäyte tulehdusprofiilin analysointia varten. Jokaiselta potilaalta kirjataan Holter-EKG, joka kestää 72 tuntia jokaisen käynnin jälkeen. Kaikki tutkimuksessa käytetyt laitteet on jo ostettu yliopiston varoilla, ja Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, kliininen suunnittelu on ottanut ne haltuunsa, merkinnät ja koodauksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paolo Brambilla, Professor
- Puhelinnumero: 02 55035982
- Sähköposti: paolo.brambilla@policlinico.mi.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eleonora Tobaldini, Professor
- Puhelinnumero: 0250319898
- Sähköposti: Eleonora.Tobaldini@unimi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20100
- Rekrytointi
- Fondazione Irccs Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Brambilla, Professor
- Puhelinnumero: 0255032717
- Sähköposti: paolo.brambilla1@unimi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: potilaat, joilla on diagnosoitu bulimia nervosa tai ahmimishäiriö DSM-V:n diagnostisten kriteerien mukaisesti, joilla on psykopatologinen masennuksen viitekehys komorbiditeetin yhteydessä (Hamilton Depression Rating Scalen, HAM-D raja-arvo ≥ 8), iältään 18 ja 65 vuoden välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat TMS-istunnot, joilla on merkittäviä sivuvaikutuksia;
- Tilat, jotka johtavat lisääntyneeseen epilepsian riskiin tai sivuvaikutuksiin transkraniaalisen magneettisen stimulaation yhteydessä (mukaan lukien henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt epilepsia, aivoiskeemiset tapahtumat, neurologiset sairaudet, neurokirurgiset interventiot, ortopediset tai verisuonitoimenpiteet pään ja kaulan alueella, pään alueella trauma, migreeni tai vaikea päänsärky);
- Sydämentahdistimien, defibrillaattorien, infuusiopumppujen, neurostimulaatioimplanttien (DBS, VNS), endovaskulaaristen implanttien läsnäolo pään ja kaulan alueella, sisäkorvaistutteet, aivo-selkäydinshuntit, metalliset implantit pään ja kaulan alueella;
- Altistuminen metallilastuille pään ja kaulan alueella;
- Ei-irrotettavan metallin esiintyminen pään ja kaulan alueella (mukaan lukien tatuoinnit, pysyvä meikki, lävistykset, ei kuitenkaan hammasimplantteja);
- Epävakaa sinusrytmi EKG:ssä (Pace-Maker-rytmi, eteisvärinä, supra-/ventrikulaarinen ekstrasystole);
- β-salpaajan krooninen saanti;
- Sydämen, hengitysteiden, munuaisten tai maksan vajaatoiminta ja immunosuppressio;
- Nykyinen sairaalahoito;
- raskauden tai imetyksen tila;
- Vestibulaari- tai tasapainoongelmat;
- Positiivinen henkilöhistoria skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä;
- Päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Myönteinen henkinen kehitysvamma ("henkinen kehitysvamma");
- Potilaan tietoisen suostumuksen epääminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tVNS + CBT-E ryhmä
N = 10 Interventioryhmä, joka stimuloi vagushermon korvahaaran ihon kautta kohdennettua kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT-E-protokollan mukaisesti, CG Fairburn - 2010.
|
Sähkövirta, jonka taajuus on 25 Hz (kuva 2), johdetaan vasemman korvan cymba concaan tietyn laitteen kautta (VITOS, Cerbomed, Saksa; CE-merkintä).
Stimuloinnin intensiteetti räätälöidään välillä 0,1-5 mA kunkin osallistujan herkkyyskynnyksen mukaan.
Potilaita neuvotaan suorittamaan tVNS kotona 4 ei-peräkkäistä tuntia päivässä 12 viikon ajan kirjallisuudessa raportoidun vakavan masennuksen hoitosuunnitelman mukaisesti.
Muut nimet:
Kohdennettu kognitiivis-käyttäytymisterapia CBT-E-protokollan mukaisesti (CG Fairburn - 2010.
La cognitivo-comportamentale dei disorderi dell'alimentazione terapia.
Firenze, Eclipsi; 2010.)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: rTMS + CBT-E ryhmä
N=10 Interventioryhmä, jossa toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio liittyy kohdennettuun kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (CBT-E protokollaa noudattaen, CG Fairburn - 2010.).
|
Kohdennettu kognitiivis-käyttäytymisterapia CBT-E-protokollan mukaisesti (CG Fairburn - 2010.
La cognitivo-comportamentale dei disorderi dell'alimentazione terapia.
Firenze, Eclipsi; 2010.)
Muut nimet:
Stimulaatio suoritetaan TMS STM9000 -järjestelmällä (Ates, Medica Device s.r.l., Italia), joka on varustettu 70 mm:n "perhos"-jäähdytteisellä kelalla.
Noudatettava stimulaatioprotokolla on se, jonka FDA on hyväksynyt vakavaan masennukseen, eli stimulaatiota vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren tasolla intensiteetillä, joka on 120 % motorisesta kynnysarvosta, taajuudella 10 Hz.
Jokainen stimulaatioistunto kestää 37,5 minuuttia ja koostuu 75 junasta, jotka kestävät 4 sekuntia, ja jokaisen junan välillä on 26 sekunnin tauko.
Jokaisen istunnon aikana annetaan yhteensä 3000 ärsykettä.
Istuntoja pidetään 5 päivänä viikossa, maanantaista perjantaihin, 4 viikon ajan ja yhteensä 20 stimulaatioistuntoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vain CBT-E-ryhmä
N=10 Ryhmä, jossa on vain syömishäiriöiden kognitiivis-käyttäytymisterapia.
|
Kohdennettu kognitiivis-käyttäytymisterapia CBT-E-protokollan mukaisesti (CG Fairburn - 2010.
La cognitivo-comportamentale dei disorderi dell'alimentazione terapia.
Firenze, Eclipsi; 2010.)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavaliokäyttäytymisen muutos syömishäiriötutkimuksen asteikon pistemäärän muutoksissa T3:ssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisesta
|
Tehokkuus ruokavaliokäyttäytymisen muuttamisessa ryhmien välisen EDE-pisteen (Eating Disorder Examination) suhteen T3:ssa.
Suuret erot tarkoittavat parempaa kliinistä tulosta.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitojen akuuttien vaikutusten ilmaantuvuus esi- ja jälkihoidon eroina
Aikaikkuna: 4 viikon stimulaation jälkeen (T1)
|
tVNS+CBT-E-, rTMS+CBT-E- tai vain CBT-E-hoidon akuuttien vaikutusten esiintyvyys potilailla, joilla on syömishäiriöitä, suhteessa eroon ennen ja jälkeen suoritetun hoidon välillä:
|
4 viikon stimulaation jälkeen (T1)
|
|
Hoitojen akuuttien vaikutusten ilmaantuvuus esi- ja jälkihoidon eroina
Aikaikkuna: 12 viikon stimulaation jälkeen (T2)
|
tVNS+CBT-E-, rTMS+CBT-E- tai vain CBT-E-hoidon akuuttien vaikutusten esiintyvyys potilailla, joilla on syömishäiriöitä, suhteessa eroon ennen ja jälkeen suoritetun hoidon välillä:
|
12 viikon stimulaation jälkeen (T2)
|
|
Pitkäaikaisten vaikutusten ilmaantuvuus uusiutumisena ja erona T0:n ja T4:n välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua (T4) ilmoittautumisesta
|
Kolmen hoidon (tVNS + CBT-E, rtms + CBT-E ja CBT-E) pitkäaikaisvaikutusten ilmaantuvuus BN- ja BED-potilailla relapsien sekä T0:n ja T4:n välisen eron suhteen seuraavilla indekseillä:
|
12 kuukauden kuluttua (T4) ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paolo Brambilla, Professor, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fairburn CG, Cooper Z, Doll HA, O'Connor ME, Palmer RL, Dalle Grave R. Enhanced cognitive behaviour therapy for adults with anorexia nervosa: a UK-Italy study. Behav Res Ther. 2013 Jan;51(1):R2-8. doi: 10.1016/j.brat.2012.09.010. Epub 2012 Oct 22.
- Fairburn CG, Cooper Z, Doll HA, O'Connor ME, Bohn K, Hawker DM, Wales JA, Palmer RL. Transdiagnostic cognitive-behavioral therapy for patients with eating disorders: a two-site trial with 60-week follow-up. Am J Psychiatry. 2009 Mar;166(3):311-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08040608. Epub 2008 Dec 15.
- Fang J, Egorova N, Rong P, Liu J, Hong Y, Fan Y, Wang X, Wang H, Yu Y, Ma Y, Xu C, Li S, Zhao J, Luo M, Zhu B, Kong J. Early cortical biomarkers of longitudinal transcutaneous vagus nerve stimulation treatment success in depression. Neuroimage Clin. 2016 Dec 18;14:105-111. doi: 10.1016/j.nicl.2016.12.016. eCollection 2017.
- Steenbergen L, Sellaro R, Stock AK, Verkuil B, Beste C, Colzato LS. Transcutaneous vagus nerve stimulation (tVNS) enhances response selection during action cascading processes. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Jun;25(6):773-8. doi: 10.1016/j.euroneuro.2015.03.015. Epub 2015 Mar 30.
- Borovikova LV, Ivanova S, Zhang M, Yang H, Botchkina GI, Watkins LR, Wang H, Abumrad N, Eaton JW, Tracey KJ. Vagus nerve stimulation attenuates the systemic inflammatory response to endotoxin. Nature. 2000 May 25;405(6785):458-62. doi: 10.1038/35013070.
- Val-Laillet D, Aarts E, Weber B, Ferrari M, Quaresima V, Stoeckel LE, Alonso-Alonso M, Audette M, Malbert CH, Stice E. Neuroimaging and neuromodulation approaches to study eating behavior and prevent and treat eating disorders and obesity. Neuroimage Clin. 2015 Mar 24;8:1-31. doi: 10.1016/j.nicl.2015.03.016. eCollection 2015.
- Curcio G, Tempesta D, Scarlata S, Marzano C, Moroni F, Rossini PM, Ferrara M, De Gennaro L. Validity of the Italian version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Neurol Sci. 2013 Apr;34(4):511-9. doi: 10.1007/s10072-012-1085-y. Epub 2012 Apr 13.
- Hein E, Nowak M, Kiess O, Biermann T, Bayerlein K, Kornhuber J, Kraus T. Auricular transcutaneous electrical nerve stimulation in depressed patients: a randomized controlled pilot study. J Neural Transm (Vienna). 2013 May;120(5):821-7. doi: 10.1007/s00702-012-0908-6. Epub 2012 Nov 2.
- Dalle Grave R, Calugi S, Conti M, Doll H, Fairburn CG. Inpatient cognitive behaviour therapy for anorexia nervosa: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2013;82(6):390-8. doi: 10.1159/000350058. Epub 2013 Sep 20.
- Porta A, Guzzetti S, Montano N, Furlan R, Pagani M, Malliani A, Cerutti S. Entropy, entropy rate, and pattern classification as tools to typify complexity in short heart period variability series. IEEE Trans Biomed Eng. 2001 Nov;48(11):1282-91. doi: 10.1109/10.959324.
- Thayer JF, Lane RD. Claude Bernard and the heart-brain connection: further elaboration of a model of neurovisceral integration. Neurosci Biobehav Rev. 2009 Feb;33(2):81-8. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.08.004. Epub 2008 Aug 13.
- Zabala MJ, Macdonald P, Treasure J. Appraisal of caregiving burden, expressed emotion and psychological distress in families of people with eating disorders: a systematic review. Eur Eat Disord Rev. 2009 Sep-Oct;17(5):338-49. doi: 10.1002/erv.925.
- Treasure J, Duarte TA, Schmidt U. Eating disorders. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):899-911. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30059-3.
- Poulsen S, Lunn S, Daniel SI, Folke S, Mathiesen BB, Katznelson H, Fairburn CG. A randomized controlled trial of psychoanalytic psychotherapy or cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa. Am J Psychiatry. 2014 Jan;171(1):109-16. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12121511.
- Dalle Grave R, Calugi S, Doll HA, Fairburn CG. Enhanced cognitive behaviour therapy for adolescents with anorexia nervosa: an alternative to family therapy? Behav Res Ther. 2013 Jan;51(1):R9-R12. doi: 10.1016/j.brat.2012.09.008. Epub 2012 Oct 4.
- Dalle Grave R, Calugi S, El Ghoch M, Conti M, Fairburn CG. Inpatient cognitive behavior therapy for adolescents with anorexia nervosa: immediate and longer-term effects. Front Psychiatry. 2014 Feb 12;5:14. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00014. eCollection 2014.
- Tobaldini E, Carandina A, Toschi-Dias E, Erba L, Furlan L, Sgoifo A, Montano N. Depression and cardiovascular autonomic control: a matter of vagus and sex paradox. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Sep;116:154-161. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.06.029. Epub 2020 Jun 26.
- Iseger TA, van Bueren NER, Kenemans JL, Gevirtz R, Arns M. A frontal-vagal network theory for Major Depressive Disorder: Implications for optimizing neuromodulation techniques. Brain Stimul. 2020 Jan-Feb;13(1):1-9. doi: 10.1016/j.brs.2019.10.006. Epub 2019 Oct 10.
- Van den Eynde F, Guillaume S. Neuromodulation techniques and eating disorders. Int J Eat Disord. 2013 Jul;46(5):447-50. doi: 10.1002/eat.22100. No abstract available.
- Duriez P, Bou Khalil R, Chamoun Y, Maatoug R, Strumila R, Seneque M, Gorwood P, Courtet P, Guillaume S. Brain Stimulation in Eating Disorders: State of the Art and Future Perspectives. J Clin Med. 2020 Jul 23;9(8):2358. doi: 10.3390/jcm9082358.
- Bodenlos JS, Kose S, Borckardt JJ, Nahas Z, Shaw, O'Neil PM, Pagoto SL, George MS. Vagus nerve stimulation and emotional responses to food among depressed patients. J Diabetes Sci Technol. 2007 Sep;1(5):771-9. doi: 10.1177/193229680700100524.
- Calugi S, Sartirana M, Milanese C, El Ghoch M, Riolfi F, Dalle Grave R. The clinical impairment assessment questionnaire: validation in Italian patients with eating disorders. Eat Weight Disord. 2018 Oct;23(5):685-694. doi: 10.1007/s40519-018-0477-2. Epub 2018 Jan 24.
- De Risio L, Borgi M, Pettorruso M, Miuli A, Ottomana AM, Sociali A, Martinotti G, Nicolo G, Macri S, di Giannantonio M, Zoratto F. Recovering from depression with repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): a systematic review and meta-analysis of preclinical studies. Transl Psychiatry. 2020 Nov 10;10(1):393. doi: 10.1038/s41398-020-01055-2.
- Miller AH, Raison CL. The role of inflammation in depression: from evolutionary imperative to modern treatment target. Nat Rev Immunol. 2016 Jan;16(1):22-34. doi: 10.1038/nri.2015.5.
- Kohler CA, Freitas TH, Maes M, de Andrade NQ, Liu CS, Fernandes BS, Stubbs B, Solmi M, Veronese N, Herrmann N, Raison CL, Miller BJ, Lanctot KL, Carvalho AF. Peripheral cytokine and chemokine alterations in depression: a meta-analysis of 82 studies. Acta Psychiatr Scand. 2017 May;135(5):373-387. doi: 10.1111/acps.12698. Epub 2017 Jan 25.
- Arteaga-Henriquez G, Simon MS, Burger B, Weidinger E, Wijkhuijs A, Arolt V, Birkenhager TK, Musil R, Muller N, Drexhage HA. Low-Grade Inflammation as a Predictor of Antidepressant and Anti-Inflammatory Therapy Response in MDD Patients: A Systematic Review of the Literature in Combination With an Analysis of Experimental Data Collected in the EU-MOODINFLAME Consortium. Front Psychiatry. 2019 Jul 9;10:458. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00458. eCollection 2019.
- Reardon C, Murray K, Lomax AE. Neuroimmune Communication in Health and Disease. Physiol Rev. 2018 Oct 1;98(4):2287-2316. doi: 10.1152/physrev.00035.2017.
- Montano N, Porta A, Cogliati C, Costantino G, Tobaldini E, Casali KR, Iellamo F. Heart rate variability explored in the frequency domain: a tool to investigate the link between heart and behavior. Neurosci Biobehav Rev. 2009 Feb;33(2):71-80. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.07.006. Epub 2008 Jul 30.
- Porta A, Gnecchi-Ruscone T, Tobaldini E, Guzzetti S, Furlan R, Montano N. Progressive decrease of heart period variability entropy-based complexity during graded head-up tilt. J Appl Physiol (1985). 2007 Oct;103(4):1143-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00293.2007. Epub 2007 Jun 14.
Hyödyllisiä linkkejä
- Dalle Grave, R., Sartirana, M., & Calugi, S. La gestione dei casi complessi nei disturbi dell'alimentazione. Verona: Positive Press, 2019
- Eating Disorders: Recognition and Treatment (NICE Guideline 69).
- CG Fairburn - 2010. La terapia cognitivo comportamentale dei disturbi dell'alimentazione. Firenze, Eclipsi; 2010.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIGEST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .