Boulimia nervosa en eetbuistoornis: therapeutische strategieën vergelijken

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van nieuwe neurostimulatietechnieken bij patiënten met eetstoornissen te beoordelen.

Tot op heden is het beheer van deze aandoeningen nog steeds moeilijk en hebben maar weinig behandelingen hun effectiviteit bewezen. Volgens de meeste richtlijnen is het beheer typisch multidisciplinair. De best gevalideerde en meest gebruikte behandeling is de cognitieve gedragstherapie enanched (CBT-E), een sterk geïndividualiseerde psychologische behandeling die is ontworpen om alle diagnostische categorieën van eetstoornissen te behandelen, waarbij de gemeenschappelijke cognitieve gedragsmechanismen worden aangepakt om gedeelde en evoluerende psychopathologie van eetgedrag in stand te houden. stoornissen.

Voor boulimia nervosa (BN) en eetbuistoornis (BED) zijn de serotonerge antidepressiva de meest gebruikte farmacologische optie (gezien de frequente herhaling van depressieve symptomen bij comorbiditeit in de klinische populatie met eetstoornissen), die de symptomen in het medium kunnen verbeteren. termijn, maar staat geen volledige kwijtschelding toe. In deze context is de ontwikkeling van alternatieve therapeutische strategieën cruciaal. Onlangs hebben verschillende onderzoeken de belangrijke bijdrage beschreven van neurostimulatietechnieken (zoals repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) en vagale zenuwstimulatie (VNS)). Na de bewezen effectiviteit hebben zowel rTMS als VNS officiële goedkeuring gekregen voor de behandeling van depressie in Europa en de Verenigde Staten. Neuroimaging-onderzoeken hebben aangetoond dat beide neurostimulatietechnieken het frontaal-vagale netwerk moduleren, de ene met een top-down mechanisme (rTMS) en de andere met een bottom-up mechanisme (VNS).

De neuromodulatie die de werking van het centrale zenuwstelsel (CZS) en het emotionele/voedingsgedrag beïnvloedt, zou een alternatieve (of complementaire) interventie bieden voor psychofarmaca en verschillende psychologische en nutritionele benaderingen. Studies in de literatuur, uitgevoerd bij patiënten met BN en BED, toonden een significante verbetering in de symptomatologie, in termen van "eetbuien", na rTMS-stimulatie van de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC). In plaats daarvan ligt de effectiviteit van vagale stimulatie bij de behandeling van ED in het feit dat de nervus vagus een fundamentele rol speelt bij de regulering van stemming en eetlust. Studies bij mensen rapporteren hoe tVNS-stimulatie het effect van hunkering naar voedsel vermindert. Bovendien zijn momenteel bij patiënten met ED de vastgestelde effecten van vagale niet-invasieve neurostimulatie niet vergeleken met de effecten van repetitieve transcraniale magnetische stimulatie.

Daarom is het primaire doel van ons voorstel het testen van een vermindering van symptomen van verandering van eetgedrag, zoals altijd aan eten denken of eetbuien, bij een steekproef van 30 patiënten tussen 18 en 65 jaar met de diagnose boulimia nervosa of Eetbuistoornis, volgens de diagnostische criteria van DSM-V, en met een psychopathologisch kader van depressie bij comorbiditeit (afkappunt ≥ 8 van de Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D). Van deze patiënten ondergaan er 10 een protocol van vagale transcutane stimulatie in het oor (tVNS) en gerichte cognitieve gedragstherapie (CBT-E), nog eens 10 een protocol van transcraniële magnetische stimulatie (rtms) en gerichte cognitieve gedragstherapie (CBT-E) en nog eens 10 op een protocol van uitsluitend tergeteerde cognitieve gedragstherapie (CBT-E), waarbij de resultaten van de drie bestudeerde groepen werden vergeleken. Secundaire doelstellingen van dit project zijn de beoordeling van de effecten van auriculaire vagale transcutane stimulatie en van transcraniale magnetische stimulatie op depressieve symptomen geassocieerd met eetstoornis, op het ontstekingsprofiel, op cardiovasculaire autonome controle, neuronale prikkelbaarheid, functionele connectiviteit en op de kwaliteit van leven. van deze patiënten.

Om de doelstellingen van dit onderzoeksproject te bereiken, zullen we een nationale, interventionele op een medisch hulpmiddel, monocentrische studie uitvoeren, gecontroleerd in 3 parallelle en gerandomiseerde groepen met een 1:1:1 toewijzingsratio. 30 patiënten zullen worden aangeworven in het Dagziekenhuis van de Psychiatrie-eenheid van de Fondazione.

Patiënten worden door randomisatie toegewezen aan 3 verschillende groepen/behandelingen:

• tVNS+CBT-E-groep: 10 patiënten zullen worden geïnstrueerd om gedurende 12 weken 4 niet-opeenvolgende uren per dag thuis tVNS uit te voeren met het tVNS VITOS-apparaat (reeds gebruikt in de Fondazione voor de studie tVNS2019 goedgekeurd door de Milan Area 2 Ethics commissie op 19.02.2019 en met code 158_2019bis);
• rTMS+CBT-E-groep: 10 patiënten zullen deelnemen aan in totaal 20 rTMS-sessies van 40 minuten (5 sessies per week gedurende 4 weken) die zullen plaatsvinden in het Dagziekenhuis van de Psychiatrie-eenheid van de Fondazione;
• Groep met alleen CBT-E: 10 patiënten gaan verder met alleen gerichte cognitieve gedragstherapie (CBT-E), volgens het CBT-E-protocol CG Fairburn - 2010.

Tijdens het screeningsbezoek, dat door de normale klinische praktijk wordt uitgevoerd, zullen de inclusie- en exclusiecriteria en de diagnose van boulimia nervosa en eetbuistoornis worden geverifieerd door middel van een gestructureerd klinisch interview gepland voor DSM-5 en persoonlijkheidsstoornissen (door toediening van de SCID-5 CV- en PD-schalen door de arts). Alle patiënten worden dan geëvalueerd tijdens 5 extra standaard zorgbezoeken. Bij elk bezoek worden het voedingsgedrag en eventuele depressieve symptomen geëvalueerd door middel van in het Italiaans gevalideerde schalen (onderzoek eetstoornis, inventarisatie eetstoornis, vragenlijst onderzoek eetstoornis, Hamilton Depression Rating Scale en Beck Depression Inventory); cardiovasculaire variabelen worden geregistreerd tijdens clinostatisme en orthostatisme; een rust-EEG en een tijdens acute toediening van transcraniële magnetische stimulatie EEG (TMS-EEG) worden opgenomen; deelnemers wordt gevraagd om zelf 2 vragenlijsten op te stellen over de kwaliteit van leven in verband met gezondheid; tenslotte wordt er bloed afgenomen voor analyse van het ontstekingsprofiel. Voor elke patiënte wordt een Holter-ECG geregistreerd gedurende 72 uur na elk bezoek. Alle apparaten die in de studie zijn gebruikt, zijn al gekocht met universiteitsfondsen en zijn overgenomen, gelabeld en gecodeerd door de Clinical Engineering van de Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano.