Нервная булимия и компульсивное переедание: сравнение терапевтических стратегий

Это исследование направлено на оценку эффективности новых методов нейростимуляции у пациентов с расстройствами пищевого поведения.

На сегодняшний день лечение этих расстройств все еще затруднено, и немногие методы лечения доказали свою эффективность. Согласно большинству руководств, управление, как правило, является междисциплинарным. Наиболее подтвержденным и наиболее часто используемым методом лечения является расширенная когнитивно-поведенческая терапия (CBT-E), высокоиндивидуализированное психологическое лечение, предназначенное для лечения всех диагностических категорий расстройств пищевого поведения, направленное на общие когнитивно-поведенческие механизмы поддержания общей и развивающейся психопатологии пищевого поведения. расстройства.

При нервной булимии (НБ) и компульсивном переедании (БЭД) серотонинергические антидепрессанты являются наиболее часто используемым фармакологическим вариантом (учитывая частые рецидивы депрессивных симптомов при сопутствующей патологии в клинической популяции с расстройствами пищевого поведения), которые могут улучшить симптомы в средней срок, но не допускают полной ремиссии. В этом контексте разработка альтернативных терапевтических стратегий имеет решающее значение. Недавно в нескольких исследованиях был описан важный вклад методов нейростимуляции (таких как повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) и стимуляция блуждающего нерва (VNS)). После доказанной эффективности и rTMS, и VNS получили официальное одобрение для лечения депрессии в Европе и США. Исследования нейровизуализации показали, что оба этих метода нейростимуляции модулируют лобно-блуждающую сеть, один с механизмом «сверху вниз» (rTMS), а другой с механизмом «снизу вверх» (VNS).

Нейромодуляция, влияющая на функционирование центральной нервной системы (ЦНС) и эмоциональное/пищевое поведение, могла бы предложить альтернативное (или дополнительное) вмешательство психотропным препаратам и различным психологическим и нутриционным подходам. Исследования в литературе, проведенные на пациентах с BN и BED, показали значительное улучшение симптоматики с точки зрения «переедания» после стимуляции rTMS левой дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC). Вместо этого эффективность стимуляции блуждающего нерва при лечении ЭД заключается в том, что блуждающий нерв играет фундаментальную роль в регуляции настроения и аппетита. Исследования на людях показывают, как стимуляция tVNS снижает тягу к еде. Более того, в настоящее время у больных с ЭД определяемые эффекты неинвазивной нейростимуляции блуждающего нерва не сравнивались с эффектами повторной транскраниальной магнитной стимуляции.

Таким образом, основная цель нашего предложения состоит в том, чтобы проверить уменьшение симптомов изменения пищевого поведения, таких как постоянное размышление о еде или переедание, в выборке из 30 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом Нервная булимия или Компульсивное переедание, в соответствии с диагностическими критериями DSM-V, и с психопатологической основой депрессии в сопутствующей патологии (пороговое значение ≥ 8 шкалы оценки депрессии Гамильтона, HAM-D). Из этих пациентов 10 будут проходить протокол чрескожной стимуляции блуждающего нерва в ухе (tVNS) и таргетную когнитивно-поведенческую терапию (CBT-E), еще 10 - протокол транскраниальной магнитной стимуляции (rtms) и таргетную когнитивно-поведенческую терапию. (КПТ-Э) и еще 10 к протоколу только целевой когнитивно-поведенческой терапии (КПТ-Э), сравнивая результаты, полученные в трех исследуемых группах. Вторичными целями этого проекта являются оценка влияния чрескожной стимуляции ушного блуждающего нерва и транскраниальной магнитной стимуляции на депрессивные симптомы, связанные с расстройством пищевого поведения, на воспалительный профиль, на вегетативный контроль сердечно-сосудистой системы, возбудимость нейронов, функциональную связность и качество жизни. этих пациентов.

Для достижения целей этого исследовательского проекта мы проведем национальное, интервенционное на медицинском устройстве, моноцентрическое исследование, контролируемое в 3 параллельных и рандомизированных группах с соотношением распределения 1:1:1. 30 пациентов будут набраны в дневном стационаре психиатрического отделения Fondazione.

Пациенты будут рандомизированы в 3 разные группы/лечения:

• Группа tVNS+CBT-E: 10 пациентов будут проинструктированы выполнять tVNS дома в течение 4 часов подряд в день в течение 12 недель с помощью устройства tVNS VITOS (уже используется в Fondazione для исследования tVNS2019, одобренного Миланской зоной 2 по этике). комитет от 19.02.2019 и с кодом 158_2019бис);
• Группа рТМС+КПТ-Э: 10 пациентов примут участие в 20 сеансах рТМС продолжительностью 40 минут (5 сеансов в неделю в течение 4 недель), которые будут проходить в дневном стационаре психиатрического отделения Fondazione;
• Группа только КПТ-Э: 10 пациентов будут проходить только целевую когнитивно-поведенческую терапию (КПТ-Э) в соответствии с протоколом КПТ-Э CG Fairburn - 2010.

Во время скринингового визита, предусмотренного обычной клинической практикой, критерии включения и исключения, а также диагноз нервной булимии и расстройства пищевого поведения будут проверены посредством структурированного клинического интервью, запланированного для DSM-5 и расстройств личности (путем введения SCID-5). шкалы CV и PD назначаются врачом). Затем все пациенты будут обследованы во время 5 дополнительных стандартных посещений. При каждом посещении диетическое поведение и любые депрессивные симптомы будут оцениваться с помощью шкал, утвержденных на итальянском языке (обследование расстройств пищевого поведения, инвентаризация расстройств пищевого поведения, анкета обследования расстройств пищевого поведения, рейтинговая шкала депрессии Гамильтона и инвентаризация депрессии Бека); сердечно-сосудистые переменные будут регистрироваться во время клиностатизма и ортостатизма; ЭЭГ в покое и во время острого введения транскраниальной магнитной стимуляции ЭЭГ (ТМС-ЭЭГ) будут записаны; участникам будет предложено самостоятельно составить 2 анкеты о качестве жизни, связанном со здоровьем; наконец, будет взят образец крови для анализа воспалительного профиля. Для каждого пациента будет записана холтеровская ЭКГ продолжительностью 72 часа после каждого визита. Все устройства, использованные в исследовании, уже были приобретены на средства университета и переданы, маркированы и закодированы Отделом клинической инженерии Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano.