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地域の薬剤師による薬の審査の影響

2023年10月28日 更新者:Christina Christopher、Monash University Malaysia

ペナンの高齢者における薬物使用関連の問題に対する地域薬剤師の薬剤レビューの影響: パイロットランダム化対照研究

高齢化人口の規模は世界的に拡大しています。 高齢者の数が増えるということは、薬の使用数が増えることを意味します。 最も多くの薬を消費しているのは高齢者であると推定されています。その結果、多剤併用、不適切な投薬、および処方箋の廃止との間に関連性をもたらすさまざまな薬物使用の問題が生じる可能性があります[2]。かかりつけ医療提供者、特に地域の薬剤師は、多くの場合、高齢者に対する医療の最初の窓口となります。[3] 薬の使用に関する最適な結果を決定するために、地域の薬局によってさまざまな介入が実施されています。

薬剤レビュー介入は、薬剤師が患者の薬剤をレビューし、薬剤関連の問題を特定し、薬剤使用の問題を軽減する戦略を提案する臨床プロセスです。 薬の審査はさまざまな国、特に経済協力開発機構 (OECD) 地域、つまりオーストラリア、ニュージーランド、イギリス、アメリカ合衆国で利用されており、薬剤師はそのサービスに対して報酬を受けていました。 投薬レビューは世界中で広く検索されている介入ですが、低所得国や中所得国では介入の範囲が不足しています。

地域薬局は、高齢者のための地域におけるプライマリヘルスケアの最初のケアポイントとみなされます。 高齢化人口に対する地域薬剤師主導の介入に関するシステミックレビュー調査により、服薬アドヒアランスの改善結果が実証されました。 その結果、地域の薬剤師は地域のさまざまな環境でさまざまな方法で薬物使用の問題を軽減し、患者の全体的な幸福と健康関連の生活の質に貢献することができます。

マレーシアでは医療制度が細分化されており、公的部門と民間部門の間でケアの継続性がないため、情報が不足しています。 このパンデミックの発生中、ほとんどの国が医療上の重大な問題に苦しんでいるとき、現在の負担を軽減するために、高齢者に対して多大な努力と薬学的ケアを提供する必要があります。 この研究では、地域の薬局レベルで高齢者に対する投薬審査の実現可能性を評価し、ペナン州における投薬関連の問題を特定します。 この研究の重要性は、プライマリケアレベルの高齢者の薬物使用を改善することであり、問​​題に対して何らかのプログラムや政策レベルの解決策を提供することで、おそらくマレーシアの医療制度の質を向上させることになるだろう。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

  • 研究を開始する前に、マレーシアのペナンにある介入グループに参加している、または介入グループからボランティアで参加している地域の薬局は、構造化された投薬審査計画と研究プロセスに関する半日のトレーニングを受けます。
  • 対照群の薬局は研究プロセスの説明のみを受けます。
  • 検証済みの調査 MedUseQ アンケートは、介入前に介入グループと対照グループの両方の各回答者に実施されます。
  • その後、投薬検討介入は介入グループに対してのみ実行されます。
  • 薬剤師は介入グループの人々の投薬を確認し、参加者が遭遇した薬物関連の問題の解決に努めます。 さらに、高齢者の薬に関する知識と意識を高めるために、薬剤師が参加者との質疑応答セッションを実施します。
  • 介入直後の、薬剤の名前と用量、投与のタイミングと間隔、薬剤の適応、考えられる副作用などに関する知識に関する質問。
  • 介入グループは、2 か月後と 4 か月後に電話または対面で追跡調査されます。 フォローアップには、参加者間の投薬関連の問題を検出し、現在の投薬計画を更新し、参加者からの質問をさらに明確にすることが含まれます。
  • 一方、対照群は追跡調査を受けない。
  • その後、すべての参加者は介入後 6 か月間追跡され、ベースラインと介入後の違いを比較するために MedUseQ 調査が再度提供されます。
  • データ収集はベースライン時と介入の 6 か月後に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Penang
      • George Town、Penang、マレーシア
        • Northern MCPG

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上の患者 糖尿病、高血圧、心血管疾患などの慢性疾患のある患者
  • 過去 3 か月間、少なくとも 1 種類の処方薬を購入するために薬局を利用している患者。
  • 患者はマレー語または英語で会話、読み、理解することができます。
  • 電話、携帯電話、インターネットへのアクセス
  • 患者は研究プロセスを理解し、この研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

  • マレー語または英語での会話、読み、理解ができない患者
  • 同意が得られない患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薬の見直し
介入グループは、高齢者の投薬を見直し、薬物関連の問題を特定することを含む投薬見直し介入を受けることになります。
地域薬局ベンチマーク ガイドライン 製薬サービス部門がマレーシアの地域薬局設定における医薬品審査のガイドラインを提供
介入なし:標準治療
標準治療には、地域の薬局で患者に提供されている現在の治療が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬の種類と番号に関する問題
時間枠:6ヵ月
  1. 不適切な投薬件数(ビール社基準による)
  2. 薬の数
  3. 薬物副作用が検出されました
  4. 薬物間相互作用
  5. 不適切な薬の投与
  6. 薬の投与量と頻度が間違っている
6ヵ月
実現可能性の評価: 介入時間
時間枠:6ヵ月
介入の長さ (分)
6ヵ月
実現可能性の評価: スタッフ数
時間枠:6ヵ月
スタッフ数
6ヵ月
実現可能性の評価: 処方者へのアクセス
時間枠:6ヵ月
連絡を受けた処方者の数
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月30日

一次修了 (実際)

2022年11月30日

研究の完了 (実際)

2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月17日

最初の投稿 (実際)

2022年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月28日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MedRev

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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