- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05297461
Effekten af medicingennemgang af lokale farmaceuter
Virkning af lokale farmaceuters medicingennemgang på medicinbrugsrelaterede problemer blandt ældre voksne i Penang: En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse
Den aldrende befolkningsstørrelse er blevet udvidet globalt. Et højere antal ældre betyder et højere antal medicinbrug. Det anslås, at ældre voksne er de største medicinforbrugere. Det ville resultere i forskellige medicinbrugsproblemer, som giver en sammenhæng mellem polyfarmaci, upassende medicinering og udskrivning.[2] Primære sundhedsudbydere, især lokale farmaceuter, er ofte det første punkt i sundhedsplejen over for ældre voksne.[3] Forskellige interventioner udføres af lokale apoteker for at bestemme et optimalt resultat af medicinforbrug.
Medicingennemgangsintervention er en klinisk proces, hvor en farmaceut gennemgår en patients medicin, identificerer eventuelle lægemiddelrelaterede problemer og foreslår strategier til at reducere medicinforbrugsproblemerne. Medicingennemgang bliver brugt i forskellige lande, især i Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD)-regioner, dvs. Australien, New Zealand, Det Forenede Kongerige og USA, og farmaceuten blev honoreret for tjenesten. Selvom medicingennemgang er vidt eftersøgt intervention globalt, mangler mulighederne for intervention i lav- og mellemindkomstlande.
Samfundsapotek betragtes som det første behandlingssted for primær sundhedspleje i et samfund for ældre voksne. En systemisk oversigtssøgning på lokal farmaceut-ledet intervention blandt den aldrende befolkning har påvist forbedrede resultater af medicinadhærens. Som følge heraf kan lokale farmaceuter reducere medicinforbrugsproblemer i forskellige miljøer i samfundet på forskellige måder og bidrage til patienternes generelle velvære og sundhedsrelaterede livskvalitet.
Der er mangel på information i Malaysia på grund af det fragmenterede sundhedssystem, hvor der ikke er kontinuitet i behandlingen mellem den offentlige og den private sektor. Under dette pandemiske udbrud, hvor de fleste lande lider af kritiske sundhedspunkter, bør der ydes en stor indsats og farmaceutisk pleje til ældre voksne for at reducere den nuværende byrde. Denne undersøgelse vurderer gennemførligheden af medicingennemgang for ældre voksne på lokalt apoteksniveau og identificerer eventuelle medicinrelaterede problemer i Penang-staten. Betydningen af denne undersøgelse er at forbedre medicinforbruget blandt ældre voksne på primært niveau og vil sandsynligvis opgradere kvaliteten af det malaysiske sundhedssystem ved at levere nogle program- og politikniveauløsninger til problemerne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Inden undersøgelsen påbegyndes, vil det involverede lokale apotek eller frivilligt fra interventionsgrupper i Penang, Malaysia, gennemgå en halvdags træning i en struktureret plan for medicingennemgang og undersøgelsesprocessen.
- Kontrolgruppeapoteker vil kun gennemgå en orientering om undersøgelsesprocessen.
- Et valideret undersøgelses-MedUseQ-spørgeskema vil blive administreret til hver respondent fra både interventions- og kontrolgrupper før interventionen.
- Medicingennemgangsintervention vil så kun blive udført for interventionsgruppen.
- En farmaceut vil gennemgå medicinen fra dem i interventionsgruppen og forsøge at løse eventuelle lægemiddelrelaterede problemer, som deltagerne støder på. Derudover vil farmaceuten afholde en spørgsmål-svar-session med deltagerne for at styrke ældre voksnes viden og bevidsthed om deres medicin.
- Spørgsmål om umiddelbar viden efter indgreb relateret til deres medicinnavn og dosis, timing og interval for dosis, medicinindikation og mulige bivirkninger.
- Interventionsgrupper vil blive fulgt op efter to måneder og fire måneder gennem et telefonopkald eller ansigt til ansigt. Opfølgning vil omfatte opdagelse af eventuelle medicinrelaterede problemer blandt deltagere, opdatering af deres nuværende medicinregime og yderligere afklaring af eventuelle forespørgsler fra dem.
- I mellemtiden vil kontrolgruppen ikke gå under opfølgning.
- Alle deltagere vil derefter blive fulgt seks måneder efter intervention og vil igen blive uddelt MedUseQ-undersøgelsen for at sammenligne forskellen mellem baseline og post-intervention.
- Dataindsamlingen vil blive udført ved baseline og seks måneder efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Malaysia
- Northern MCPG
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 60 år Patienter, der har kronisk sygdom, dvs. diabetes, hypertension, kardiovaskulær
- Patienter, der har formyndet apoteket for køb af mindst én receptpligtig medicin i de seneste tre måneder.
- Patienter er i stand til at tale, læse og forstå det malaysiske eller engelske sprog.
- Adgang til telefon eller mobiltelefon eller internet
- Patienterne skal forstå undersøgelsesprocessen, acceptere at deltage i denne undersøgelse og underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der ikke er i stand til at tale, læse og forstå malaysisk eller engelsk
- Patienter, der ikke kan give deres samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Medicingennemgang
Interventionsgruppen vil modtage medicingennemgangsintervention, som omfatter gennemgang af ældre voksnes medicin og identificering af eventuelle lægemiddelrelaterede problemer.
|
Retningslinjer for benchmarking for lokale apoteker Pharmaceutical Services Division giver retningslinjer for medicingennemgang i lokale apoteker i Malaysia
|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Standardplejen omfatter den nuværende eksisterende pleje, der ydes til patienter på apoteket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type og nummer medicinrelateret problem
Tidsramme: 6 måneder
|
|
6 måneder
|
|
Vurdering af gennemførlighed: interventionstid
Tidsramme: 6 måneder
|
Længde af intervention (minutter)
|
6 måneder
|
|
Vurdering af gennemførlighed: Antal medarbejdere
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal stabe
|
6 måneder
|
|
Vurdering af gennemførlighed: Adgang til ordinerende læger
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal kontaktede ordinerende læger
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ramalho de Oliveira D, Brummel AR, Miller DB. Medication therapy management: 10 years of experience in a large integrated health care system. J Manag Care Pharm. 2010 Apr;16(3):185-95. doi: 10.18553/jmcp.2010.16.3.185.
- Marek KD, Antle L. Medication Management of the Community-Dwelling Older Adult. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2670/
- Mangin D, Garfinkel D. Foreword to the first special collection: Addressing the invisible iatrogenic epidemic: the role of deprescribing in polypharmacy and inappropriate medication use. Ther Adv Drug Saf. 2019 Oct 21;10:2042098619883156. doi: 10.1177/2042098619883156. eCollection 2019. No abstract available.
- Ramli A, Taher S. Managing chronic diseases in the malaysian primary health care - a need for change. Malays Fam Physician. 2008 Apr 30;3(1):7-13. eCollection 2008.
- Blenkinsopp A, Bond C, Raynor DK. Medication reviews. Br J Clin Pharmacol. 2012 Oct;74(4):573-80. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04331.x.
- Lee E, Braund R, Tordoff J. Examining the first year of Medicines Use Review services provided by pharmacists in New Zealand: 2008. N Z Med J. 2009 Apr 24;122(1293):3566. Erratum In: N Z Med J. 2009;122(1306):143.
- Benrimoj SI, Roberts AS. Providing patient care in community pharmacies in Australia. Ann Pharmacother. 2005 Nov;39(11):1911-7. doi: 10.1345/aph.1G165. Epub 2005 Oct 11.
- Beuscart JB, Petit S, Gautier S, Wierre P, Balcaen T, Lefebvre JM, Kambia N, Bertoux E, Mascaut D, Barthelemy C, Cuny D, Puisieux F, Decaudin B. Polypharmacy in older patients: identifying the need for support by a community pharmacist. BMC Geriatr. 2019 Oct 21;19(1):277. doi: 10.1186/s12877-019-1276-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MedRev
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .