- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05297461
Влияние проверки лекарств местными фармацевтами
Влияние обзора лекарств, проводимого местными фармацевтами, на проблемы, связанные с использованием лекарств, среди пожилых людей в Пенанге: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Численность стареющего населения увеличивается во всем мире. Чем больше пожилых людей, тем больше людей принимают лекарства. Подсчитано, что пожилые люди являются крупнейшими потребителями лекарств. Это может привести к различным проблемам с использованием лекарств, которые обеспечивают связь между полипрагмазией, неподходящим лечением и отменой назначения. Поставщики первичной медико-санитарной помощи, особенно общественные фармацевты, часто являются первым пунктом медицинской помощи пожилым людям. Внебольничные аптеки проводят различные вмешательства, чтобы определить оптимальный результат использования лекарств.
Вмешательство по обзору лекарств - это клинический процесс, в ходе которого фармацевт рассматривает лекарства пациента, выявляет любые проблемы, связанные с наркотиками, и предлагает стратегии для уменьшения проблем с использованием лекарств. Обзор лекарств используется в различных странах, особенно в регионах Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), т. е. в Австралии, Новой Зеландии, Соединенном Королевстве и Соединенных Штатах Америки, и фармацевт получает вознаграждение за эту услугу. Несмотря на то, что пересмотр медикаментов является широко востребованным вмешательством во всем мире, в странах с низким и средним уровнем дохода возможностей для вмешательства недостаточно.
Общественная аптека считается первым пунктом первичной медико-санитарной помощи в сообществе для пожилых людей. Системный обзорный поиск по вмешательству внебольничных фармацевтов среди стареющего населения продемонстрировал результаты улучшения приверженности лечению. Следовательно, участковые фармацевты могут различными способами уменьшить проблемы с использованием лекарств в различных условиях сообщества и способствовать общему благополучию пациентов и качеству жизни, связанному со здоровьем.
В Малайзии не хватает информации из-за фрагментарной системы здравоохранения, в которой нет преемственности между государственным и частным секторами. Во время этой вспышки пандемии, когда в большинстве стран наблюдаются критические проблемы со здоровьем, необходимо прилагать большие усилия и оказывать фармацевтическую помощь пожилым людям, чтобы уменьшить текущее бремя. В этом исследовании оценивается возможность пересмотра лекарств для пожилых людей на уровне районной аптеки и выявляются любые проблемы, связанные с лекарствами, в штате Пенанг. Значение этого исследования заключается в улучшении использования лекарств пожилыми людьми на уровне первичной медико-санитарной помощи и, вероятно, повысит качество системы здравоохранения Малайзии, предоставив некоторые решения на программном и политическом уровне для решения проблем.
Обзор исследования
Подробное описание
- Перед началом исследования местная аптека, участвующая или добровольно вошедшая в группу вмешательства в Пенанге, Малайзия, пройдет полудневный тренинг по структурированному плану обзора лекарств и процессу исследования.
- Аптеки контрольных групп будут проходить только инструктаж по процессу исследования.
- Утвержденный опросный лист MedUseQ будет предоставлен каждому респонденту как из группы вмешательства, так и из контрольной группы до начала вмешательства.
- Затем вмешательство по обзору лекарств будет проводиться только для группы вмешательства.
- Фармацевт проверит лекарства тех, кто входит в группу вмешательства, и попытается решить любые проблемы, связанные с наркотиками, с которыми столкнулись участники. Кроме того, фармацевт проведет с участниками сессию вопросов и ответов, чтобы повысить уровень знаний и осведомленности пожилых людей о своих лекарствах.
- Немедленные вопросы о знаниях после вмешательства, связанные с названием и дозой их лекарств, временем и интервалом между дозами, показаниями к приему лекарств и возможными побочными эффектами.
- За группами вмешательства будут следить через два и четыре месяца по телефону или лично. Последующее наблюдение будет включать в себя выявление у участников любых проблем, связанных с приемом лекарств, обновление их текущего режима приема лекарств и дальнейшее уточнение любого запроса от них.
- При этом контрольная группа не будет находиться под наблюдением.
- Затем все участники будут наблюдаться через шесть месяцев после вмешательства, и им снова будет предоставлен опрос MedUseQ для сравнения разницы между исходным уровнем и после вмешательства.
- Сбор данных будет проводиться на исходном уровне и через шесть месяцев после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Малайзия
- Northern MCPG
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 60 лет Пациенты с хроническими заболеваниями, такими как диабет, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания
- Пациенты, которые посещали аптеку для покупки хотя бы одного рецептурного лекарства в течение последних трех месяцев.
- Пациенты могут разговаривать, читать и понимать малайский или английский язык.
- Доступ к телефону или мобильному телефону или Интернету
- Пациенты должны понять процесс исследования, согласиться на участие в этом исследовании и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациент, который не может разговаривать, читать и понимать малайский или английский язык
- Пациенты, которые не могут дать свое согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обзор лекарств
Группе вмешательства будет проведено вмешательство по обзору лекарств, которое включает обзор лекарств для пожилых людей и выявление любых проблем, связанных с наркотиками.
|
Руководство по сравнительному анализу внебольничных аптек Отдел фармацевтических услуг предоставляет рекомендации по обзору лекарств в условиях внебольничных аптек в Малайзии.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Стандартная помощь включает текущую существующую помощь, оказываемую пациентам в аптеке по месту жительства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип и номер проблемы, связанной с приемом лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
|
6 месяцев
|
|
Оценка осуществимости: время вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Продолжительность вмешательства (минуты)
|
6 месяцев
|
|
Оценка осуществимости: Количество сотрудников
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество сотрудников
|
6 месяцев
|
|
Оценка осуществимости: доступ к врачам, назначающим лекарства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество врачей, назначающих лекарства, с которыми связались
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ramalho de Oliveira D, Brummel AR, Miller DB. Medication therapy management: 10 years of experience in a large integrated health care system. J Manag Care Pharm. 2010 Apr;16(3):185-95. doi: 10.18553/jmcp.2010.16.3.185.
- Marek KD, Antle L. Medication Management of the Community-Dwelling Older Adult. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2670/
- Mangin D, Garfinkel D. Foreword to the first special collection: Addressing the invisible iatrogenic epidemic: the role of deprescribing in polypharmacy and inappropriate medication use. Ther Adv Drug Saf. 2019 Oct 21;10:2042098619883156. doi: 10.1177/2042098619883156. eCollection 2019. No abstract available.
- Ramli A, Taher S. Managing chronic diseases in the malaysian primary health care - a need for change. Malays Fam Physician. 2008 Apr 30;3(1):7-13. eCollection 2008.
- Blenkinsopp A, Bond C, Raynor DK. Medication reviews. Br J Clin Pharmacol. 2012 Oct;74(4):573-80. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04331.x.
- Lee E, Braund R, Tordoff J. Examining the first year of Medicines Use Review services provided by pharmacists in New Zealand: 2008. N Z Med J. 2009 Apr 24;122(1293):3566. Erratum In: N Z Med J. 2009;122(1306):143.
- Benrimoj SI, Roberts AS. Providing patient care in community pharmacies in Australia. Ann Pharmacother. 2005 Nov;39(11):1911-7. doi: 10.1345/aph.1G165. Epub 2005 Oct 11.
- Beuscart JB, Petit S, Gautier S, Wierre P, Balcaen T, Lefebvre JM, Kambia N, Bertoux E, Mascaut D, Barthelemy C, Cuny D, Puisieux F, Decaudin B. Polypharmacy in older patients: identifying the need for support by a community pharmacist. BMC Geriatr. 2019 Oct 21;19(1):277. doi: 10.1186/s12877-019-1276-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MedRev
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .