- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05297461
Impact van medicatiebeoordeling door openbare apothekers
Impact van medicatiebeoordeling door openbare apothekers op medicatiegebruikgerelateerde problemen bij oudere volwassenen in Penang: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie
De vergrijzing van de bevolking neemt wereldwijd toe. Een hoger aantal ouderen betekent een hoger aantal medicatiegebruik. Geschat wordt dat oudere volwassenen de grootste medicatieconsumenten zijn. Dat zou leiden tot verschillende problemen met medicatiegebruik die een verband leggen tussen polyfarmacie, ongepaste medicatie en afkeuren.[2] Eerstelijnszorgverleners, met name openbare apothekers, zijn vaak het eerste punt van de gezondheidszorg voor oudere volwassenen.[3] Door openbare apotheken worden verschillende interventies uitgevoerd om tot een optimale uitkomst van medicatiegebruik te komen.
Medicatiebeoordelingsinterventie is een klinisch proces waarbij een apotheker de medicatie van een patiënt beoordeelt, eventuele drugsgerelateerde problemen identificeert en strategieën voorstelt om de problemen met medicatiegebruik te verminderen. Medicatiebeoordeling wordt in verschillende landen gebruikt, met name in regio's van de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling (OESO), dwz Australië, Nieuw-Zeeland, het Verenigd Koninkrijk en de Verenigde Staten van Amerika, en de apotheker werd betaald voor de dienst. Hoewel medicatiebeoordeling wereldwijd een veel gezochte interventie is, ontbreekt de ruimte voor interventie in lage- en middeninkomenslanden.
Openbare apotheek wordt beschouwd als het eerste zorgpunt van de eerstelijnsgezondheidszorg in een gemeenschap voor ouderen. Een systematische review-zoekopdracht naar door openbare apothekers geleide interventies onder de vergrijzende bevolking heeft resultaten opgeleverd voor verbetering van de therapietrouw. Bijgevolg kunnen openbare apothekers op verschillende manieren medicatiegebruiksproblemen in verschillende omgevingen in de gemeenschap verminderen en bijdragen aan het algehele welzijn en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt.
Er is een gebrek aan informatie in Maleisië vanwege het gefragmenteerde gezondheidszorgsysteem waar er geen continuïteit van zorg is tussen de publieke en private sector. Tijdens deze pandemische uitbraak, wanneer de meeste landen te kampen hebben met kritieke zorgpunten, moeten er veel inspanningen en farmaceutische zorg worden geleverd aan oudere volwassenen om de huidige last te verminderen. Deze studie beoordeelt de haalbaarheid van medicatiebeoordeling voor oudere volwassenen op het niveau van de openbare apotheek en identificeert eventuele medicatiegerelateerde problemen in de staat Penang. Het belang van deze studie is het verbeteren van het medicatiegebruik onder oudere volwassenen op het niveau van de eerstelijnszorg en zal waarschijnlijk de kwaliteit van het Maleisische gezondheidszorgsysteem verbeteren door oplossingen te bieden voor de problemen op programma- en beleidsniveau.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Voorafgaand aan de start van de studie zal de betrokken openbare apotheek of vrijwilliger van interventiegroepen in Penang, Maleisië, een training van een halve dag volgen over een gestructureerd medicatiebeoordelingsplan en het studieproces.
- Apotheken met controlegroepen krijgen alleen een briefing over het studieproces.
- Voorafgaand aan de interventie zal aan elke respondent van zowel de interventie- als de controlegroep een gevalideerde MedUseQ-vragenlijst worden afgenomen.
- Medicatiereview-interventie wordt dan alleen voor de interventiegroep uitgevoerd.
- Een apotheker zal de medicijnen van degenen in de interventiegroep beoordelen en proberen eventuele drugsgerelateerde problemen van de deelnemers op te lossen. Daarnaast zal de apotheker een vraag-antwoordsessie met de deelnemers houden om de kennis en het bewustzijn van ouderen over hun medicijnen te vergroten.
- Onmiddellijke kennisvragen na de interventie met betrekking tot de naam en dosis van hun medicatie, timing en interval van dosering, medicatie-indicatie en mogelijke bijwerkingen.
- Interventiegroepen zullen na twee maanden en na vier maanden worden opgevolgd via een telefoongesprek of face-to-face. Follow-up omvat het opsporen van medicatiegerelateerde problemen bij deelnemers, het bijwerken van hun huidige medicatieregime en het verder verduidelijken van eventuele vragen van hen.
- Ondertussen wordt de controlegroep niet opgevolgd.
- Alle deelnemers worden vervolgens zes maanden na de interventie gevolgd en krijgen opnieuw de MedUseQ-enquête om het verschil tussen baseline en post-interventie te vergelijken.
- De gegevensverzameling vindt plaats bij aanvang en zes maanden na de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christina Christopher
- Telefoonnummer: +60126276040
- E-mail: christina.christopher@monash.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ali Blebil
- Telefoonnummer: +60143427582
- E-mail: ali.blebil@monash.edu
Studie Locaties
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Maleisië
- Northern MCPG
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 60 jaar Patiënten met een chronische ziekte, dwz diabetes, hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen
- Patiënten die de afgelopen drie maanden de apotheek hebben betutteld voor de aankoop van ten minste één voorgeschreven medicijn.
- Patiënten kunnen de Maleisische of Engelse taal converseren, lezen en begrijpen.
- Toegang tot een telefoon of mobiele telefoon of internet
- De patiënten moeten het studieproces begrijpen, ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die niet in staat is om Maleis of Engels te converseren, lezen en begrijpen
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Medicatie beoordeling
De interventiegroep krijgt een medicatiebeoordelingsinterventie, waaronder het beoordelen van de medicatie van ouderen en het identificeren van eventuele drugsgerelateerde problemen.
|
Richtlijn voor benchmarking van openbare apotheken Pharmaceutical Services Division biedt richtlijnen voor medicatiebeoordeling in openbare apotheken in Maleisië
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
De standaardzorg omvat de huidige bestaande zorg aan patiënten in de openbare apotheek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Type en nummer medicatiegerelateerd probleem
Tijdsspanne: 6 maanden
|
|
6 maanden
|
Haalbaarheid beoordelen: interventietijd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Duur van de interventie (minuten)
|
6 maanden
|
Haalbaarheid beoordelen: Aantal medewerkers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal personeelsleden
|
6 maanden
|
Haalbaarheid beoordelen: toegang tot voorschrijvers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal gecontacteerde voorschrijvers
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ramalho de Oliveira D, Brummel AR, Miller DB. Medication therapy management: 10 years of experience in a large integrated health care system. J Manag Care Pharm. 2010 Apr;16(3):185-95. doi: 10.18553/jmcp.2010.16.3.185.
- Marek KD, Antle L. Medication Management of the Community-Dwelling Older Adult. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2670/
- Mangin D, Garfinkel D. Foreword to the first special collection: Addressing the invisible iatrogenic epidemic: the role of deprescribing in polypharmacy and inappropriate medication use. Ther Adv Drug Saf. 2019 Oct 21;10:2042098619883156. doi: 10.1177/2042098619883156. eCollection 2019. No abstract available.
- Ramli A, Taher S. Managing chronic diseases in the malaysian primary health care - a need for change. Malays Fam Physician. 2008 Apr 30;3(1):7-13. eCollection 2008.
- Blenkinsopp A, Bond C, Raynor DK. Medication reviews. Br J Clin Pharmacol. 2012 Oct;74(4):573-80. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04331.x.
- Lee E, Braund R, Tordoff J. Examining the first year of Medicines Use Review services provided by pharmacists in New Zealand: 2008. N Z Med J. 2009 Apr 24;122(1293):3566. Erratum In: N Z Med J. 2009;122(1306):143.
- Benrimoj SI, Roberts AS. Providing patient care in community pharmacies in Australia. Ann Pharmacother. 2005 Nov;39(11):1911-7. doi: 10.1345/aph.1G165. Epub 2005 Oct 11.
- Beuscart JB, Petit S, Gautier S, Wierre P, Balcaen T, Lefebvre JM, Kambia N, Bertoux E, Mascaut D, Barthelemy C, Cuny D, Puisieux F, Decaudin B. Polypharmacy in older patients: identifying the need for support by a community pharmacist. BMC Geriatr. 2019 Oct 21;19(1):277. doi: 10.1186/s12877-019-1276-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MedRev
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Medicatie beoordeling
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
University of PittsburghIngetrokkenMedicatie therapietrouw | Bijwerking op geneesmiddel | MedicatieontrouwVerenigde Staten
-
Mitja KosComunity pharmacy Celjske lekarne; Comunity pharmacy Gorenjske lekarne; Comunity... en andere medewerkersVoltooidAanhankelijkheid, medicatie | Geneesmiddelen Gebruik Review Service | Meerdere medicatieSlovenië
-
Lake Washington VascularMedtronicVoltooidSpataderen | Veneuze insufficiëntie | Veneuze refluxVerenigde Staten
-
Methodist Health SystemAanmelden op uitnodiging
-
Assaf Harofeh MCRambam Health Care Campus; Hadassah Medical Organization; HaEmek Medical Center... en andere medewerkersVoltooid
-
Kasr El Aini HospitalVoltooid
-
University of South FloridaVoltooidPortale hypertensieVerenigde Staten
-
Hospital for Special Surgery, New YorkActief, niet wervendAchillespeesruptuur | DatabankVerenigde Staten