- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05297461
Impatto della revisione dei farmaci da parte dei farmacisti comunitari
Impatto della revisione dei farmaci dei farmacisti di comunità sui problemi correlati all'uso di farmaci tra gli anziani a Penang: uno studio pilota randomizzato controllato
La dimensione della popolazione che invecchia è aumentata a livello globale. Un numero maggiore di anziani significa un numero maggiore di uso di farmaci. Si stima che gli anziani siano i maggiori consumatori di farmaci. Ciò comporterebbe vari problemi di uso di farmaci che forniscono un collegamento tra polifarmacia, farmaci inappropriati e deprescrizione.[2] Gli operatori sanitari di base, in particolare i farmacisti di comunità, sono spesso il primo punto di assistenza sanitaria verso gli anziani.[3] Vari interventi vengono eseguiti dalle farmacie comunitarie per determinare un risultato ottimale sull'uso dei farmaci.
L'intervento di revisione dei farmaci è un processo clinico in cui un farmacista esamina i farmaci di un paziente, identifica eventuali problemi correlati ai farmaci e suggerisce strategie per ridurre i problemi di utilizzo dei farmaci. La revisione dei farmaci viene utilizzata in vari paesi, in particolare nelle regioni dell'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE), ad esempio Australia, Nuova Zelanda, Regno Unito e Stati Uniti d'America, e il farmacista è stato remunerato per il servizio. Sebbene la revisione dei farmaci sia un intervento ampiamente ricercato a livello globale, la portata dell'intervento è carente nei paesi a basso e medio reddito.
La farmacia comunitaria è considerata il primo punto di assistenza sanitaria di base in una comunità per anziani. Una ricerca di revisione sistemica sull'intervento guidato da farmacisti di comunità tra la popolazione che invecchia ha dimostrato risultati di miglioramento dell'aderenza ai farmaci. Di conseguenza, i farmacisti di comunità possono ridurre i problemi di uso di farmaci in diversi contesti della comunità in vari modi e contribuire al benessere generale dei pazienti e alla qualità della vita correlata alla salute.
C'è una mancanza di informazioni in Malesia a causa del sistema sanitario frammentato dove non c'è continuità di cura tra il settore pubblico e quello privato. Durante questa epidemia di pandemia, quando la maggior parte dei paesi soffre di punti critici di assistenza sanitaria, dovrebbero essere forniti molti sforzi e cure farmaceutiche agli anziani per ridurre l'attuale onere. Questo studio valuta la fattibilità della revisione dei farmaci per gli anziani a livello di farmacia comunitaria e identifica eventuali problemi correlati ai farmaci nello stato di Penang. Il significato di questo studio è migliorare l'uso di farmaci tra gli anziani a livello di cure primarie e probabilmente migliorerà la qualità del sistema sanitario malese fornendo alcune soluzioni a livello di programma e politica per i problemi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Prima dell'inizio dello studio, la farmacia della comunità coinvolta o volontaria da gruppi di intervento a Penang, in Malesia, seguirà una formazione di mezza giornata su un piano strutturato di revisione dei farmaci e sul processo di studio.
- Le farmacie dei gruppi di controllo saranno sottoposte solo a un briefing del processo di studio.
- Un questionario MedUseQ del sondaggio convalidato verrà somministrato a ciascun intervistato da entrambi i gruppi di intervento e di controllo prima dell'intervento.
- L'intervento di revisione del farmaco verrà quindi eseguito solo per il gruppo di intervento.
- Un farmacista esaminerà i farmaci di quelli nel gruppo di intervento e cercherà di risolvere eventuali problemi correlati alla droga incontrati dai partecipanti. Inoltre, il farmacista condurrà una sessione di domande-risposte con i partecipanti per migliorare la conoscenza e la consapevolezza degli anziani sui loro farmaci.
- Immediate domande sulla conoscenza post-intervento relative al nome e alla dose dei farmaci, tempi e intervalli di somministrazione, indicazione del farmaco e possibili effetti collaterali.
- I gruppi di intervento saranno seguiti a due mesi e quattro mesi attraverso una telefonata o faccia a faccia. Il follow-up includerà il rilevamento di eventuali problemi correlati ai farmaci tra i partecipanti, l'aggiornamento del loro attuale regime terapeutico e il chiarimento ulteriore di qualsiasi loro domanda.
- Nel frattempo, il gruppo di controllo non verrà sottoposto a follow-up.
- Tutti i partecipanti verranno quindi seguiti per sei mesi dopo l'intervento e riceveranno nuovamente il sondaggio MedUseQ per confrontare la differenza tra il basale e il post-intervento.
- La raccolta dei dati sarà condotta al basale e sei mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Penang
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George Town, Penang, Malaysia
- Northern MCPG
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 60 anni Pazienti affetti da malattie croniche quali diabete, ipertensione, malattie cardiovascolari
- Pazienti che hanno frequentato la farmacia per l'acquisto di almeno un farmaco da prescrizione negli ultimi tre mesi.
- I pazienti sono in grado di conversare, leggere e comprendere la lingua malese o la lingua inglese.
- Accesso a un telefono o cellulare o a Internet
- I pazienti devono comprendere il processo dello studio, accettare di partecipare a questo studio e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di conversare, leggere e comprendere la lingua malese o inglese
- Pazienti impossibilitati a prestare il proprio consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Revisione dei farmaci
Il gruppo di intervento riceverà un intervento di revisione dei farmaci che include la revisione dei farmaci degli anziani e l'identificazione di eventuali problemi correlati alla droga.
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Linee guida per il benchmarking delle farmacie comunitarie La Divisione Servizi Farmaceutici fornisce linee guida per la revisione dei farmaci nelle strutture delle farmacie comunitarie in Malesia
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Nessun intervento: Cura standard
L'assistenza standard include l'attuale assistenza esistente fornita ai pazienti nella farmacia comunitaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tipo e numero problema correlato al farmaco
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Valutazione di fattibilità: tempi di intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Durata dell'intervento (minuti)
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6 mesi
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Valutazione della fattibilità: numero di dipendenti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di personale
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6 mesi
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Valutazione della fattibilità: accesso ai prescrittori
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di prescrittori contattati
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ramalho de Oliveira D, Brummel AR, Miller DB. Medication therapy management: 10 years of experience in a large integrated health care system. J Manag Care Pharm. 2010 Apr;16(3):185-95. doi: 10.18553/jmcp.2010.16.3.185.
- Marek KD, Antle L. Medication Management of the Community-Dwelling Older Adult. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2670/
- Mangin D, Garfinkel D. Foreword to the first special collection: Addressing the invisible iatrogenic epidemic: the role of deprescribing in polypharmacy and inappropriate medication use. Ther Adv Drug Saf. 2019 Oct 21;10:2042098619883156. doi: 10.1177/2042098619883156. eCollection 2019. No abstract available.
- Ramli A, Taher S. Managing chronic diseases in the malaysian primary health care - a need for change. Malays Fam Physician. 2008 Apr 30;3(1):7-13. eCollection 2008.
- Blenkinsopp A, Bond C, Raynor DK. Medication reviews. Br J Clin Pharmacol. 2012 Oct;74(4):573-80. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04331.x.
- Lee E, Braund R, Tordoff J. Examining the first year of Medicines Use Review services provided by pharmacists in New Zealand: 2008. N Z Med J. 2009 Apr 24;122(1293):3566. Erratum In: N Z Med J. 2009;122(1306):143.
- Benrimoj SI, Roberts AS. Providing patient care in community pharmacies in Australia. Ann Pharmacother. 2005 Nov;39(11):1911-7. doi: 10.1345/aph.1G165. Epub 2005 Oct 11.
- Beuscart JB, Petit S, Gautier S, Wierre P, Balcaen T, Lefebvre JM, Kambia N, Bertoux E, Mascaut D, Barthelemy C, Cuny D, Puisieux F, Decaudin B. Polypharmacy in older patients: identifying the need for support by a community pharmacist. BMC Geriatr. 2019 Oct 21;19(1):277. doi: 10.1186/s12877-019-1276-y.
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