- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05297461
지역 약사에 의한 약물 검토의 영향
지역사회 약사의 약물 검토가 페낭 노인의 약물 사용 관련 문제에 미치는 영향: 파일럿 무작위 통제 연구
고령화 인구 규모는 전 세계적으로 확대되고 있다. 노인의 수가 많다는 것은 약물 사용이 많다는 것을 의미합니다. 노인이 가장 큰 약물 소비자인 것으로 추정됩니다. 이는 다약제, 부적절한 약물 및 처방 취소 사이의 연결을 제공하는 다양한 약물 사용 문제를 초래할 것입니다.[2] 1차 의료 서비스 제공자, 특히 지역사회 약사는 종종 노인을 위한 의료 서비스의 첫 번째 지점입니다.[3] 약물 사용에 대한 최적의 결과를 결정하기 위해 지역 약국에서 다양한 개입을 수행하고 있습니다.
약물 검토 개입은 약사가 환자의 약물을 검토하고 약물 관련 문제를 식별하고 약물 사용 문제를 줄이기 위한 전략을 제안하는 임상 과정입니다. 복약심사는 호주, 뉴질랜드, 영국, 미국 등 경제협력개발기구(OECD) 지역을 중심으로 다양한 국가에서 활용되고 있으며, 약사에게 보수를 지급하고 있다. 약물 검토는 전 세계적으로 널리 검색되는 개입이지만 저소득 및 중간 소득 국가에서는 개입 범위가 부족합니다.
지역사회 약국은 노인을 위한 지역사회의 일차 의료 서비스의 첫 번째 지점으로 간주됩니다. 고령화 인구에 대한 지역사회 약사가 주도하는 개입에 대한 체계적인 검토 검색에서 복약 순응도 개선 결과가 입증되었습니다. 결과적으로 지역사회 약사는 다양한 방식으로 지역사회의 다양한 환경에서 약물 사용 문제를 줄이고 환자의 전반적인 웰빙과 건강 관련 삶의 질에 기여할 수 있습니다.
말레이시아에는 공공 부문과 민간 부문 사이에 의료 서비스의 연속성이 없는 파편화된 의료 시스템으로 인해 정보가 부족합니다. 이 팬데믹 발병 기간 동안 대부분의 국가가 중요한 의료 문제를 겪고 있을 때 현재의 부담을 줄이기 위해 노인들에게 많은 노력과 의약품 관리가 제공되어야 합니다. 이 연구는 지역사회 약국 수준에서 노인을 위한 약물 검토의 타당성을 평가하고 페낭 주에서 약물 관련 문제를 식별합니다. 이 연구의 중요성은 1차 진료 수준에서 노인들의 약물 사용을 개선하는 것이며 아마도 문제에 대한 일부 프로그램 및 정책 수준 솔루션을 제공함으로써 말레이시아 의료 시스템의 질을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구가 시작되기 전에 말레이시아 페낭에 있는 개입 그룹에서 참여했거나 자원 봉사한 지역 약국은 구조화된 약물 검토 계획 및 연구 과정에 대한 반나절 교육을 받게 됩니다.
- 대조군 약국은 연구 과정에 대한 브리핑만 받을 것입니다.
- 검증된 설문 조사 MedUseQ 설문지는 개입 전에 개입 그룹과 통제 그룹 모두의 각 응답자에게 관리됩니다.
- 그런 다음 약물 검토 중재는 중재 그룹에 대해서만 수행됩니다.
- 약사는 개입 그룹의 약물을 검토하고 참가자가 직면한 약물 관련 문제를 해결하려고 노력합니다. 또한, 약사는 노인들의 약에 대한 지식과 인식을 향상시키기 위해 참가자들과 질의응답 시간을 가질 예정입니다.
- 약물 이름 및 복용량, 복용 시간 및 간격, 약물 적응증 및 가능한 부작용과 관련된 즉각적인 개입 후 지식 질문.
- 개입 그룹은 전화 또는 대면을 통해 2개월 및 4개월 후에 추적됩니다. 후속 조치에는 참가자들 사이에서 약물 관련 문제를 감지하고, 현재 약물 요법을 업데이트하고, 질문을 더 명확하게 하는 것이 포함됩니다.
- 한편 통제 그룹은 후속 조치를 취하지 않을 것입니다.
- 그런 다음 모든 참가자는 개입 후 6개월을 추적하고 MedUseQ 설문 조사를 다시 제공하여 기준선과 개입 후의 차이를 비교합니다.
- 데이터 수집은 기준선과 개입 후 6개월에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Penang
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George Town, Penang, 말레이시아
- Northern MCPG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상 당뇨병, 고혈압, 심장혈관질환 등 만성질환자
- 지난 3개월 동안 최소 1개의 처방약 구입을 위해 약국을 단골로 방문한 환자.
- 환자는 말레이어 또는 영어로 대화하고 읽고 이해할 수 있습니다.
- 전화, 휴대폰 또는 인터넷에 대한 액세스
- 환자는 연구 과정을 이해하고, 본 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 말레이어 또는 영어로 대화, 읽기 및 이해가 불가능한 환자
- 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 검토
개입 그룹은 노인의 약물 검토 및 약물 관련 문제 식별을 포함하는 약물 검토 개입을 받게 됩니다.
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커뮤니티 약국 벤치마킹 가이드라인 제약 서비스 부서는 말레이시아의 커뮤니티 약국 환경에서 의약품 검토를 위한 가이드라인을 제공합니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 진료에는 지역 약국에서 환자에게 제공되는 현재 기존 진료가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유형 및 번호 투약 관련 문제
기간: 6 개월
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6 개월
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타당성 평가: 개입 시간
기간: 6 개월
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개입 기간(분)
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6 개월
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타당성 평가 : 직원 수
기간: 6 개월
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직원 수
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6 개월
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타당성 평가: 처방자에 대한 접근
기간: 6 개월
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연락한 처방자 수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ramalho de Oliveira D, Brummel AR, Miller DB. Medication therapy management: 10 years of experience in a large integrated health care system. J Manag Care Pharm. 2010 Apr;16(3):185-95. doi: 10.18553/jmcp.2010.16.3.185.
- Marek KD, Antle L. Medication Management of the Community-Dwelling Older Adult. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2670/
- Mangin D, Garfinkel D. Foreword to the first special collection: Addressing the invisible iatrogenic epidemic: the role of deprescribing in polypharmacy and inappropriate medication use. Ther Adv Drug Saf. 2019 Oct 21;10:2042098619883156. doi: 10.1177/2042098619883156. eCollection 2019. No abstract available.
- Ramli A, Taher S. Managing chronic diseases in the malaysian primary health care - a need for change. Malays Fam Physician. 2008 Apr 30;3(1):7-13. eCollection 2008.
- Blenkinsopp A, Bond C, Raynor DK. Medication reviews. Br J Clin Pharmacol. 2012 Oct;74(4):573-80. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04331.x.
- Lee E, Braund R, Tordoff J. Examining the first year of Medicines Use Review services provided by pharmacists in New Zealand: 2008. N Z Med J. 2009 Apr 24;122(1293):3566. Erratum In: N Z Med J. 2009;122(1306):143.
- Benrimoj SI, Roberts AS. Providing patient care in community pharmacies in Australia. Ann Pharmacother. 2005 Nov;39(11):1911-7. doi: 10.1345/aph.1G165. Epub 2005 Oct 11.
- Beuscart JB, Petit S, Gautier S, Wierre P, Balcaen T, Lefebvre JM, Kambia N, Bertoux E, Mascaut D, Barthelemy C, Cuny D, Puisieux F, Decaudin B. Polypharmacy in older patients: identifying the need for support by a community pharmacist. BMC Geriatr. 2019 Oct 21;19(1):277. doi: 10.1186/s12877-019-1276-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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