- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05297461
Wpływ przeglądu leków przez farmaceutów wspólnotowych
Wpływ przeglądu leków przeprowadzonego przez farmaceutów na problemy związane z używaniem leków wśród osób starszych w Penang: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane
Na całym świecie zwiększa się liczba starzejących się populacji. Większa liczba osób starszych oznacza większą liczbę zażywanych leków. Szacuje się, że osoby starsze są największymi konsumentami leków. Spowodowałoby to różne problemy z używaniem leków, które stanowią związek między polipragmatyką, nieodpowiednimi lekami i wypisywaniem recept.[2] Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, zwłaszcza farmaceuci, są często pierwszym punktem opieki zdrowotnej dla osób starszych.[3] Apteki społeczne przeprowadzają różne interwencje w celu ustalenia optymalnego wyniku stosowania leków.
Interwencja przeglądu leków to proces kliniczny, w którym farmaceuta dokonuje przeglądu leków pacjenta, identyfikuje wszelkie problemy związane z lekami i sugeruje strategie zmniejszania problemów związanych z używaniem leków. Przegląd leków jest wykorzystywany w różnych krajach, zwłaszcza w regionach Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD), tj. w Australii, Nowej Zelandii, Wielkiej Brytanii i Stanach Zjednoczonych Ameryki, a farmaceuta był wynagradzany za tę usługę. Chociaż przegląd leków jest szeroko poszukiwaną interwencją na całym świecie, brakuje możliwości interwencji w krajach o niskich i średnich dochodach.
Apteka społeczna jest uważana za pierwszy punkt podstawowej opieki zdrowotnej w gminie dla osób starszych. Przegląd systemowy dotyczący interwencji prowadzonych przez farmaceutów wśród starzejącej się populacji wykazał poprawę w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich. W związku z tym farmaceuci społeczni mogą na różne sposoby ograniczać problemy związane z używaniem leków w różnych miejscach w społeczności i przyczyniać się do ogólnego dobrego samopoczucia pacjentów i jakości życia związanej ze zdrowiem.
W Malezji brakuje informacji ze względu na rozdrobniony system opieki zdrowotnej, w którym nie ma ciągłości opieki między sektorem publicznym i prywatnym. Podczas wybuchu pandemii, kiedy większość krajów cierpi z powodu krytycznych punktów opieki zdrowotnej, należy zapewnić starszym dorosłym wiele wysiłku i opieki farmaceutycznej, aby zmniejszyć obecne obciążenie. Badanie to ocenia wykonalność przeglądu leków dla osób starszych na poziomie aptek społecznych i identyfikuje wszelkie problemy związane z lekami w stanie Penang. Znaczenie tego badania polega na poprawie stosowania leków wśród osób starszych na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej i prawdopodobnie poprawi jakość malezyjskiego systemu opieki zdrowotnej poprzez zapewnienie pewnych rozwiązań problemów na poziomie programu i polityki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Przed rozpoczęciem badania apteka społeczna zaangażowana lub wolontariuszka z grup interwencyjnych w Penang w Malezji przejdzie półdniowe szkolenie w zakresie ustrukturyzowanego planu przeglądu leków i procesu badania.
- Apteki z grup kontrolnych przejdą jedynie instruktaż procesu badawczego.
- Zwalidowany kwestionariusz ankiety MedUseQ zostanie podany każdemu respondentowi z grupy interwencyjnej i kontrolnej przed interwencją.
- Interwencja przeglądu leków zostanie wówczas przeprowadzona tylko dla grupy interwencyjnej.
- Farmaceuta dokona przeglądu leków osób z grupy interwencyjnej i spróbuje rozwiązać wszelkie problemy związane z narkotykami napotkane przez uczestników. Ponadto farmaceuta przeprowadzi z uczestnikami sesję pytań i odpowiedzi, aby zwiększyć wiedzę i świadomość osób starszych na temat ich leków.
- Bezpośrednio po interwencji pytania dotyczące wiedzy dotyczące nazwy i dawki leków, czasu i odstępów między dawkami, wskazań leków i możliwych skutków ubocznych.
- Grupy interwencyjne będą monitorowane po dwóch i czterech miesiącach przez telefon lub twarzą w twarz. Działania następcze będą obejmowały wykrywanie wszelkich problemów związanych z lekami wśród uczestników, aktualizowanie ich aktualnego schematu leczenia oraz dalsze wyjaśnianie wszelkich zapytań od nich.
- Tymczasem grupa kontrolna nie będzie poddawana obserwacji.
- Wszyscy uczestnicy będą następnie obserwowani przez sześć miesięcy po interwencji i ponownie otrzymają ankietę MedUseQ, aby porównać różnicę między stanem wyjściowym a stanem po interwencji.
- Zbieranie danych zostanie przeprowadzone na początku badania i sześć miesięcy po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Malezja
- Northern MCPG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 60 roku życia Pacjenci z chorobami przewlekłymi tj. cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, układ krążenia
- Pacjenci, którzy odwiedzali aptekę w celu zakupu co najmniej jednego leku na receptę w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Pacjenci mogą rozmawiać, czytać i rozumieć język malajski lub język angielski.
- Dostęp do telefonu lub telefonu komórkowego lub internetu
- Pacjenci muszą zrozumieć proces badania, wyrazić zgodę na udział w tym badaniu i podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który nie jest w stanie rozmawiać, czytać i rozumieć języka malajskiego lub angielskiego
- Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przegląd leków
Grupa interwencyjna otrzyma interwencję dotyczącą przeglądu leków, która obejmuje przegląd leków dla osób starszych i identyfikację wszelkich problemów związanych z narkotykami.
|
Wytyczne dotyczące analizy porównawczej aptek społecznościowych Dział usług farmaceutycznych zawiera wytyczne dotyczące przeglądu leków w aptekach społecznościowych w Malezji
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Opieka standardowa obejmuje dotychczasową opiekę świadczoną pacjentom w aptece ogólnodostępnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problem związany z rodzajem i liczbą leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
|
6 miesięcy
|
|
Ocena wykonalności: czas interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Długość interwencji (minuty)
|
6 miesięcy
|
|
Ocena wykonalności: Liczba pracowników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba sztabów
|
6 miesięcy
|
|
Ocena wykonalności: Dostęp do lekarzy przepisujących leki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba lekarzy przepisujących lek, z którymi się skontaktowano
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ramalho de Oliveira D, Brummel AR, Miller DB. Medication therapy management: 10 years of experience in a large integrated health care system. J Manag Care Pharm. 2010 Apr;16(3):185-95. doi: 10.18553/jmcp.2010.16.3.185.
- Marek KD, Antle L. Medication Management of the Community-Dwelling Older Adult. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2670/
- Mangin D, Garfinkel D. Foreword to the first special collection: Addressing the invisible iatrogenic epidemic: the role of deprescribing in polypharmacy and inappropriate medication use. Ther Adv Drug Saf. 2019 Oct 21;10:2042098619883156. doi: 10.1177/2042098619883156. eCollection 2019. No abstract available.
- Ramli A, Taher S. Managing chronic diseases in the malaysian primary health care - a need for change. Malays Fam Physician. 2008 Apr 30;3(1):7-13. eCollection 2008.
- Blenkinsopp A, Bond C, Raynor DK. Medication reviews. Br J Clin Pharmacol. 2012 Oct;74(4):573-80. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04331.x.
- Lee E, Braund R, Tordoff J. Examining the first year of Medicines Use Review services provided by pharmacists in New Zealand: 2008. N Z Med J. 2009 Apr 24;122(1293):3566. Erratum In: N Z Med J. 2009;122(1306):143.
- Benrimoj SI, Roberts AS. Providing patient care in community pharmacies in Australia. Ann Pharmacother. 2005 Nov;39(11):1911-7. doi: 10.1345/aph.1G165. Epub 2005 Oct 11.
- Beuscart JB, Petit S, Gautier S, Wierre P, Balcaen T, Lefebvre JM, Kambia N, Bertoux E, Mascaut D, Barthelemy C, Cuny D, Puisieux F, Decaudin B. Polypharmacy in older patients: identifying the need for support by a community pharmacist. BMC Geriatr. 2019 Oct 21;19(1):277. doi: 10.1186/s12877-019-1276-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MedRev
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .