- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05297461
Yhteisön farmaseuttien lääkearviointien vaikutus
Yhteisön farmaseuttien lääkearvioinnin vaikutus lääkkeiden käyttöön liittyviin ongelmiin ikääntyneiden aikuisten keskuudessa Penangissa: satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus
Ikääntyvän väestön koko on kasvanut maailmanlaajuisesti. Suurempi määrä iäkkäitä tarkoittaa enemmän lääkkeiden käyttöä. Arvioiden mukaan iäkkäät aikuiset ovat suurimpia lääkkeiden kuluttajia. Tämä johtaisi erilaisiin lääkkeiden käyttöongelmiin, jotka yhdistävät monifarmasian, sopimattoman lääkityksen ja masentamisen.[2] Perusterveydenhuollon tarjoajat, erityisesti apteekkihenkilöstö, ovat usein terveydenhuollon ensimmäinen kohde iäkkäille aikuisille.[3] Yhteisön apteekit tekevät erilaisia toimenpiteitä optimaalisen lääkkeen käytön tuloksen määrittämiseksi.
Lääkearviointiinterventio on kliininen prosessi, jossa apteekki arvioi potilaan lääkkeet, tunnistaa mahdolliset lääkkeisiin liittyvät ongelmat ja ehdottaa strategioita lääkkeiden käyttöongelmien vähentämiseksi. Lääkearviointia hyödynnetään eri maissa erityisesti Organisaation for Economic Co-operation and Development (OECD) -alueilla eli Australiassa, Uudessa-Seelannissa, Isossa-Britanniassa ja Yhdysvalloissa, ja proviisorille maksettiin palvelusta korvausta. Vaikka lääkitysarviointi on laajalti etsitty interventio maailmanlaajuisesti, puuttuvat mahdollisuudet puuttua alhaisen ja keskitulotason maihin.
Yhteisöapteekkia pidetään ensimmäisenä perusterveydenhuollon hoitopaikkana ikääntyneiden yhteiskunnassa. Ikääntyvän väestön parissa apteekkien johtamien interventioiden systeeminen katsaus on osoittanut, että lääkityksen noudattaminen paranee. Näin ollen apteekkihenkilökunta voi eri tavoin vähentää lääkkeiden käyttöongelmia yhteisön eri ympäristöissä ja edistää potilaiden yleistä hyvinvointia ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Malesiassa on tiedon puute, koska terveydenhuoltojärjestelmä on pirstoutunut, koska julkisen ja yksityisen sektorin välillä ei ole jatkuvuutta. Tämän pandemian puhkeamisen aikana, kun useimmat maat kärsivät kriittisistä terveydenhuollon kohdista, iäkkäille aikuisille olisi tehtävä paljon työtä ja lääkehoitoa nykyisen taakan vähentämiseksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan iäkkäiden aikuisten lääkityksen arvioinnin toteutettavuutta yhteisön apteekkien tasolla ja tunnistetaan kaikki lääkitykseen liittyvät ongelmat Penangin osavaltiossa. Tämän tutkimuksen merkitys on ikääntyneiden lääkityksen käytön parantaminen perusterveydenhuollon tasolla ja se todennäköisesti parantaa Malesian terveydenhuoltojärjestelmän laatua tarjoamalla joitain ohjelma- ja politiikkatason ratkaisuja ongelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Ennen tutkimuksen aloittamista Penangissa, Malesiassa, interventioryhmissä mukana tai vapaaehtoistyössä mukana oleva yhteisön apteekki käy läpi puolen päivän koulutuksen strukturoidusta lääkitysarviointisuunnitelmasta ja tutkimusprosessista.
- Vertailuryhmien apteekeille tiedotetaan vain opintoprosessista.
- Validoitu MedUseQ-kyselylomake lähetetään jokaiselle interventio- ja kontrolliryhmän vastaajalle ennen interventiota.
- Lääkityksen tarkistusinterventio suoritetaan silloin vain interventioryhmälle.
- Apteekkari käy läpi interventioryhmään kuuluvien lääkkeet ja pyrkii ratkaisemaan osallistujien kohtaamat huumeisiin liittyvät ongelmat. Lisäksi apteekki järjestää osallistujien kanssa kysymys-vastaus-istunnon parantaakseen ikääntyneiden tietoa ja tietoisuutta lääkkeistään.
- Välittömät intervention jälkeiset tietokysymykset liittyen heidän lääkkeiden nimeen ja annokseen, annosten ajoitukseen ja väliin, lääkityksen indikaatioon ja mahdollisiin sivuvaikutuksiin.
- Interventioryhmiä seurataan kahden ja neljän kuukauden ikäisinä puhelimitse tai kasvokkain. Seuranta sisältää mahdollisten lääkitykseen liittyvien ongelmien havaitsemisen osallistujien keskuudessa, heidän nykyisen lääkitysohjelmansa päivittämisen ja heiltä tulevien kyselyjen selvittämisen.
- Samaan aikaan kontrolliryhmä ei ole seurannassa.
- Kaikkia osallistujia seurataan sitten kuuden kuukauden kuluttua interventiosta, ja heille annetaan uudelleen MedUseQ-kysely, jossa verrataan eroa lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä.
- Tiedonkeruu suoritetaan lähtötilanteessa ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Christopher
- Puhelinnumero: +60126276040
- Sähköposti: christina.christopher@monash.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali Blebil
- Puhelinnumero: +60143427582
- Sähköposti: ali.blebil@monash.edu
Opiskelupaikat
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Malesia
- Northern MCPG
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat potilaat Potilaat, joilla on krooninen sairaus, kuten diabetes, verenpainetauti, sydän- ja verisuonijärjestelmä
- Potilaat, jotka ovat ostaneet apteekista vähintään yhden reseptilääkkeen viimeisen kolmen kuukauden ajan.
- Potilaat pystyvät keskustelemaan, lukemaan ja ymmärtämään malaijin kieltä tai englantia.
- Pääsy puhelimeen tai matkapuhelimeen tai Internetiin
- Potilaiden tulee ymmärtää tutkimusprosessi, suostua osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei pysty keskustelemaan, lukemaan ja ymmärtämään malaijin tai englannin kieltä
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lääkearviointi
Interventioryhmä saa lääkitystarkistusintervention, joka sisältää ikääntyneiden lääkkeiden arvioinnin ja mahdollisten huumeisiin liittyvien ongelmien tunnistamisen.
|
Yhteisön apteekkien vertailuarviointiohje Pharmaceutical Services Division tarjoaa ohjeet lääkkeiden tarkistamiseen yhteisön apteekkien asetuksissa Malesiassa
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Vakiohoito sisältää nykyisen apteekissa potilaille tarjottavan hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyyppi- ja numerolääkitykseen liittyvä ongelma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
Toteutettavuuden arviointi: interventioaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intervention kesto (minuuttia)
|
6 kuukautta
|
Toteutettavuuden arviointi: Henkilöstön määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Henkilökunnan määrä
|
6 kuukautta
|
Toteutettavuuden arviointi: Reseptin määrääjien saatavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhteydenottojen määrääjien määrä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ramalho de Oliveira D, Brummel AR, Miller DB. Medication therapy management: 10 years of experience in a large integrated health care system. J Manag Care Pharm. 2010 Apr;16(3):185-95. doi: 10.18553/jmcp.2010.16.3.185.
- Marek KD, Antle L. Medication Management of the Community-Dwelling Older Adult. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2670/
- Mangin D, Garfinkel D. Foreword to the first special collection: Addressing the invisible iatrogenic epidemic: the role of deprescribing in polypharmacy and inappropriate medication use. Ther Adv Drug Saf. 2019 Oct 21;10:2042098619883156. doi: 10.1177/2042098619883156. eCollection 2019. No abstract available.
- Ramli A, Taher S. Managing chronic diseases in the malaysian primary health care - a need for change. Malays Fam Physician. 2008 Apr 30;3(1):7-13. eCollection 2008.
- Blenkinsopp A, Bond C, Raynor DK. Medication reviews. Br J Clin Pharmacol. 2012 Oct;74(4):573-80. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04331.x.
- Lee E, Braund R, Tordoff J. Examining the first year of Medicines Use Review services provided by pharmacists in New Zealand: 2008. N Z Med J. 2009 Apr 24;122(1293):3566. Erratum In: N Z Med J. 2009;122(1306):143.
- Benrimoj SI, Roberts AS. Providing patient care in community pharmacies in Australia. Ann Pharmacother. 2005 Nov;39(11):1911-7. doi: 10.1345/aph.1G165. Epub 2005 Oct 11.
- Beuscart JB, Petit S, Gautier S, Wierre P, Balcaen T, Lefebvre JM, Kambia N, Bertoux E, Mascaut D, Barthelemy C, Cuny D, Puisieux F, Decaudin B. Polypharmacy in older patients: identifying the need for support by a community pharmacist. BMC Geriatr. 2019 Oct 21;19(1):277. doi: 10.1186/s12877-019-1276-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MedRev
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lääkearviointi
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiSyöpä, edistynyt | Kognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMunuaisten vajaatoiminta, akuuttiYhdysvallat
-
University Hospital, GenevaRekrytointiLapsuuden syöpä | Geneettinen taipumus | Myöhäinen vaikutusSveitsi
-
Yun-fei XiaTuntematon
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat