- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05297461
Impacto da Revisão de Medicamentos por Farmacêuticos Comunitários
Impacto da Revisão de Medicamentos por Farmacêuticos Comunitários sobre Problemas Relacionados ao Uso de Medicamentos Entre Idosos em Penang: Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado
O tamanho da população envelhecida tem aumentado globalmente. Maior número de idosos significa maior número de uso de medicamentos. Estima-se que os adultos mais velhos sejam os maiores consumidores de medicamentos. Isso resultaria em vários problemas de uso de medicamentos que fornecem uma ligação entre polifarmácia, medicamentos inapropriados e desprescrição.[2] Prestadores de cuidados primários de saúde, especialmente farmacêuticos comunitários, costumam ser o primeiro ponto de assistência médica para idosos.[3] Várias intervenções estão sendo realizadas por farmácias comunitárias para determinar um resultado ideal no uso de medicamentos.
A intervenção de revisão de medicamentos é um processo clínico em que um farmacêutico revisa a medicação de um paciente, identifica quaisquer problemas relacionados a medicamentos e sugere estratégias para reduzir os problemas de uso de medicamentos. A revisão de medicamentos está sendo utilizada em vários países, especialmente nas regiões da Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE), ou seja, Austrália, Nova Zelândia, Reino Unido e Estados Unidos da América, e o farmacêutico foi remunerado pelo serviço. Embora a revisão de medicamentos seja uma intervenção amplamente pesquisada em todo o mundo, o escopo da intervenção é escasso em países de baixa e média renda.
A farmácia comunitária é considerada o primeiro ponto de atendimento da atenção primária à saúde em uma comunidade para idosos. Uma pesquisa de revisão sistêmica sobre a intervenção liderada por farmacêuticos comunitários entre a população idosa demonstrou resultados de melhoria na adesão à medicação. Consequentemente, os farmacêuticos comunitários podem reduzir os problemas de uso de medicamentos em diferentes ambientes da comunidade de várias maneiras e contribuir para o bem-estar geral dos pacientes e a qualidade de vida relacionada à saúde.
Há falta de informação na Malásia devido ao sistema de saúde fragmentado, onde não há continuidade de atendimento entre os setores público e privado. Durante este surto de pandemia, quando a maioria dos países sofre de pontos críticos de saúde, muito esforço e cuidados farmacêuticos devem ser prestados aos idosos para reduzir a carga atual. Este estudo avalia a viabilidade da revisão de medicamentos para idosos no nível da farmácia comunitária e identifica quaisquer problemas relacionados a medicamentos no estado de Penang. A importância deste estudo é melhorar o uso de medicamentos entre adultos mais velhos em nível de atenção primária e provavelmente melhorará a qualidade do sistema de saúde da Malásia, fornecendo algumas soluções de nível de programa e política para os problemas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Antes do início do estudo, a farmácia comunitária envolvida ou voluntária dos grupos de intervenção em Penang, na Malásia, passará por um treinamento de meio dia sobre um plano estruturado de revisão de medicamentos e o processo do estudo.
- As farmácias dos grupos de controle passarão apenas por um briefing do processo do estudo.
- Um questionário MedUseQ de pesquisa validado será administrado a cada respondente dos grupos de intervenção e controle antes da intervenção.
- A intervenção de revisão de medicação será então realizada apenas para o grupo de intervenção.
- Um farmacêutico revisará os medicamentos daqueles no grupo de intervenção e tentará resolver quaisquer problemas relacionados a medicamentos encontrados pelos participantes. Além disso, o farmacêutico conduzirá uma sessão de perguntas e respostas com os participantes para aumentar o conhecimento e a conscientização dos idosos sobre seus medicamentos.
- Questões de conhecimento imediato pós-intervenção relacionadas ao nome e dose dos medicamentos, horário e intervalo de administração, indicação do medicamento e possíveis efeitos colaterais.
- Grupos de intervenção serão acompanhados em dois meses e quatro meses através de um telefonema ou face a face. O acompanhamento incluirá a detecção de quaisquer problemas relacionados à medicação entre os participantes, atualização de seu regime atual de medicação e esclarecimento adicional de qualquer dúvida deles.
- Enquanto isso, o grupo de controle não será acompanhado.
- Todos os participantes serão seguidos seis meses após a intervenção e receberão novamente a pesquisa MedUseQ para comparar a diferença entre a linha de base e a pós-intervenção.
- A coleta de dados será realizada no início e seis meses após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Penang
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George Town, Penang, Malásia
- Northern MCPG
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 60 anos de idade Pacientes com doenças crônicas, como diabetes, hipertensão, problemas cardiovasculares
- Pacientes que freqüentam a farmácia para a compra de pelo menos um medicamento prescrito nos últimos três meses.
- Os pacientes podem conversar, ler e compreender a língua malaia ou a língua inglesa.
- Acesso a um telefone ou telemóvel ou internet
- Os pacientes devem entender o processo do estudo, concordar em participar deste estudo e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de conversar, ler e entender o idioma malaio ou inglês
- Doentes incapazes de dar o seu consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Revisão de Medicação
O grupo de intervenção receberá uma intervenção de revisão de medicamentos, que inclui a revisão dos medicamentos dos adultos mais velhos e a identificação de quaisquer problemas relacionados a medicamentos.
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Diretriz de benchmarking de farmácia comunitária A Divisão de Serviços Farmacêuticos fornece diretrizes para revisão de medicamentos em farmácias comunitárias na Malásia
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Os cuidados padrão incluem os cuidados atuais prestados aos pacientes na farmácia comunitária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo e número do problema relacionado à medicação
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Avaliando a viabilidade: tempo de intervenção
Prazo: 6 meses
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Duração da intervenção (minutos)
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6 meses
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Avaliando a viabilidade: Número de funcionários
Prazo: 6 meses
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Número de funcionários
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6 meses
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Avaliando a viabilidade: Acesso a prescritores
Prazo: 6 meses
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Número de prescritores contactados
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ramalho de Oliveira D, Brummel AR, Miller DB. Medication therapy management: 10 years of experience in a large integrated health care system. J Manag Care Pharm. 2010 Apr;16(3):185-95. doi: 10.18553/jmcp.2010.16.3.185.
- Marek KD, Antle L. Medication Management of the Community-Dwelling Older Adult. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2670/
- Mangin D, Garfinkel D. Foreword to the first special collection: Addressing the invisible iatrogenic epidemic: the role of deprescribing in polypharmacy and inappropriate medication use. Ther Adv Drug Saf. 2019 Oct 21;10:2042098619883156. doi: 10.1177/2042098619883156. eCollection 2019. No abstract available.
- Ramli A, Taher S. Managing chronic diseases in the malaysian primary health care - a need for change. Malays Fam Physician. 2008 Apr 30;3(1):7-13. eCollection 2008.
- Blenkinsopp A, Bond C, Raynor DK. Medication reviews. Br J Clin Pharmacol. 2012 Oct;74(4):573-80. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04331.x.
- Lee E, Braund R, Tordoff J. Examining the first year of Medicines Use Review services provided by pharmacists in New Zealand: 2008. N Z Med J. 2009 Apr 24;122(1293):3566. Erratum In: N Z Med J. 2009;122(1306):143.
- Benrimoj SI, Roberts AS. Providing patient care in community pharmacies in Australia. Ann Pharmacother. 2005 Nov;39(11):1911-7. doi: 10.1345/aph.1G165. Epub 2005 Oct 11.
- Beuscart JB, Petit S, Gautier S, Wierre P, Balcaen T, Lefebvre JM, Kambia N, Bertoux E, Mascaut D, Barthelemy C, Cuny D, Puisieux F, Decaudin B. Polypharmacy in older patients: identifying the need for support by a community pharmacist. BMC Geriatr. 2019 Oct 21;19(1):277. doi: 10.1186/s12877-019-1276-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
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