- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05297461
Impact of Medicine Review av Community Pharmacists
Effekten av farmasøytenes medisingjennomgang på medisinbruksrelaterte problemer blant eldre voksne i Penang: En randomisert kontrollert pilotstudie
Den aldrende befolkningsstørrelsen har blitt utvidet globalt. Et høyere antall eldre betyr et høyere antall medisinbruk. Det anslås at eldre voksne er de største medisinbrukerne. Det vil resultere i ulike medisinbruksproblemer som gir en kobling mellom polyfarmasi, upassende medisinering og forskrivning.[2] Primærhelsetjenesteleverandører, spesielt farmasøyter, er ofte det første helsevesenet til eldre voksne.[3] Ulike intervensjoner blir utført av lokale apotek for å bestemme et optimalt resultat på medisinbruk.
Medisingjennomgangsintervensjon er en klinisk prosess der en farmasøyt vurderer en pasients medisinering, identifiserer eventuelle medikamentrelaterte problemer og foreslår strategier for å redusere medisinbruksproblemene. Medisingjennomgang blir brukt i forskjellige land, spesielt i Organisasjonen for økonomisk samarbeid og utvikling (OECD)-regioner, dvs. Australia, New Zealand, Storbritannia og USA, og farmasøyten ble honorert for tjenesten. Selv om medikamentgjennomgang er mye søkt intervensjon globalt, mangler omfanget for intervensjon i lav- og mellominntektsland.
Samfunnsapotek regnes som det første omsorgspunktet for primærhelsetjenesten i et fellesskap for eldre voksne. Et systemisk oversiktssøk på samfunnsfarmasøyter-ledet intervensjon blant den aldrende befolkningen har vist forbedringsresultater for medisinering. Følgelig kan kommunefarmasøyter redusere medisinbruksproblemer i ulike miljøer i samfunnet på ulike måter og bidra til pasientenes generelle velvære og helserelaterte livskvalitet.
Det er mangel på informasjon i Malaysia på grunn av det fragmenterte helsevesenet der det ikke er kontinuitet i omsorgen mellom offentlig og privat sektor. Under dette pandemiske utbruddet, når de fleste land lider av kritiske helsepoeng, bør mye innsats og farmasøytisk omsorg leveres til eldre voksne for å redusere den nåværende byrden. Denne studien vurderer gjennomførbarheten av medisingjennomgang for eldre voksne på samfunnsapoteknivå og identifiserer eventuelle medisinrelaterte problemer i Penang-staten. Betydningen av denne studien er å forbedre medisinbruken blant eldre voksne på primærhelsenivå og vil sannsynligvis oppgradere kvaliteten på det malaysiske helsevesenet ved å tilby noen program- og policy-løsninger for problemene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Før initieringen av studien, vil samfunnsapoteket involvert eller frivillig fra intervensjonsgrupper i Penang, Malaysia, gjennomgå halvdagsopplæring på en strukturert medisingjennomgangsplan og studieprosessen.
- Kontrollgruppeapotekene vil kun gjennomgå en orientering om studieprosessen.
- Et validert undersøkelse MedUseQ spørreskjema vil bli administrert til hver respondent fra både intervensjons- og kontrollgrupper før intervensjonen.
- Medisingjennomgangsintervensjon vil da kun utføres for intervensjonsgruppen.
- En farmasøyt vil gjennomgå medisinene til de i intervensjonsgruppen og forsøke å løse eventuelle medikamentrelaterte problemer deltakerne møter. I tillegg vil farmasøyten gjennomføre en spørsmål-svar-sesjon med deltakerne for å øke eldre voksnes kunnskap og bevissthet om medisinene deres.
- Umiddelbare kunnskapsspørsmål etter intervensjon relatert til deres medisinnavn og dose, tidspunkt og intervall for dose, medisineringsindikasjon og mulige bivirkninger.
- Intervensjonsgrupper vil bli fulgt opp etter to måneder og fire måneder gjennom en telefonsamtale eller ansikt til ansikt. Oppfølgingen vil inkludere å oppdage eventuelle medisinrelaterte problemer blant deltakerne, oppdatere deres nåværende medisineringsregime og å ytterligere avklare eventuelle spørsmål fra dem.
- I mellomtiden vil kontrollgruppen ikke gå til oppfølging.
- Alle deltakere vil deretter bli fulgt seks måneder etter intervensjon og vil få igjen MedUseQ-undersøkelsen for å sammenligne forskjellen mellom baseline og post-intervensjon.
- Datainnsamling vil bli utført ved baseline og seks måneder etter intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Malaysia
- Northern MCPG
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 60 år Pasienter som har kronisk sykdom, dvs. diabetes, hypertensjon, kardiovaskulær
- Pasienter som har vært nedlatende på apoteket for kjøp av minst én reseptbelagt medisin de siste tre månedene.
- Pasienter kan snakke, lese og forstå det malaysiske eller engelske språket.
- Tilgang til telefon eller mobiltelefon eller internett
- Pasientene må forstå studieprosessen, godta å delta i denne studien og signere det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å snakke, lese og forstå malaysisk eller engelsk språk
- Pasienter som ikke kan gi sitt samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Medisingjennomgang
Intervensjonsgruppen vil motta medisingjennomgang intervensjon som inkluderer gjennomgang av eldre voksnes medisiner og identifisering av eventuelle rusrelaterte problemer.
|
Retningslinje for benchmarking for fellesskapsapoteker Pharmaceutical Services Division gir retningslinjer for medisingjennomgang i lokale apotekmiljøer i Malaysia
|
|
Ingen inngripen: Standard Care
Standardbehandlingen inkluderer den nåværende eksisterende omsorgen som gis til pasienter i samfunnsapoteket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type og nummer medisinrelatert problem
Tidsramme: 6 måneder
|
|
6 måneder
|
|
Vurdere gjennomførbarhet: intervensjonstid
Tidsramme: 6 måneder
|
Intervensjonslengde (minutter)
|
6 måneder
|
|
Vurderer gjennomførbarhet: Antall staber
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall staber
|
6 måneder
|
|
Vurdering av gjennomførbarhet: Tilgang til forskrivere
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall forskrivere kontaktet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ramalho de Oliveira D, Brummel AR, Miller DB. Medication therapy management: 10 years of experience in a large integrated health care system. J Manag Care Pharm. 2010 Apr;16(3):185-95. doi: 10.18553/jmcp.2010.16.3.185.
- Marek KD, Antle L. Medication Management of the Community-Dwelling Older Adult. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2670/
- Mangin D, Garfinkel D. Foreword to the first special collection: Addressing the invisible iatrogenic epidemic: the role of deprescribing in polypharmacy and inappropriate medication use. Ther Adv Drug Saf. 2019 Oct 21;10:2042098619883156. doi: 10.1177/2042098619883156. eCollection 2019. No abstract available.
- Ramli A, Taher S. Managing chronic diseases in the malaysian primary health care - a need for change. Malays Fam Physician. 2008 Apr 30;3(1):7-13. eCollection 2008.
- Blenkinsopp A, Bond C, Raynor DK. Medication reviews. Br J Clin Pharmacol. 2012 Oct;74(4):573-80. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04331.x.
- Lee E, Braund R, Tordoff J. Examining the first year of Medicines Use Review services provided by pharmacists in New Zealand: 2008. N Z Med J. 2009 Apr 24;122(1293):3566. Erratum In: N Z Med J. 2009;122(1306):143.
- Benrimoj SI, Roberts AS. Providing patient care in community pharmacies in Australia. Ann Pharmacother. 2005 Nov;39(11):1911-7. doi: 10.1345/aph.1G165. Epub 2005 Oct 11.
- Beuscart JB, Petit S, Gautier S, Wierre P, Balcaen T, Lefebvre JM, Kambia N, Bertoux E, Mascaut D, Barthelemy C, Cuny D, Puisieux F, Decaudin B. Polypharmacy in older patients: identifying the need for support by a community pharmacist. BMC Geriatr. 2019 Oct 21;19(1):277. doi: 10.1186/s12877-019-1276-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MedRev
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .