- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05297461
Dopad hodnocení léků ze strany komunitních lékárníků
Vliv revize léků ze strany komunitních lékárníků na problémy související s užíváním léků mezi staršími dospělými v Penangu: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Stárnoucí populace se celosvětově zvětšuje. Vyšší počet starších dospělých znamená vyšší počet užívání léků. Odhaduje se, že starší dospělí jsou největšími spotřebiteli léků. To by vedlo k různým problémům s užíváním léků, které poskytují spojení mezi polyfarmacie, nevhodnými léky a předepisováním.[2] Poskytovatelé primární zdravotní péče, zejména obecní lékárníci, jsou často prvním bodem péče o starší dospělé.[3] Komunitní lékárny provádějí různé intervence, aby určily optimální výsledek užívání léků.
Intervence při kontrole medikace je klinický proces, kdy lékárník přezkoumává medikaci pacienta, identifikuje jakékoli problémy související s drogou a navrhuje strategie ke snížení problémů s užíváním léků. Přezkum léků se využívá v různých zemích, zejména v regionech Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD), tj. v Austrálii, na Novém Zélandu, ve Spojeném království a ve Spojených státech amerických, a lékárník byl za tuto službu odměňován. Ačkoli je přehled léků celosvětově široce vyhledávanou intervencí, v zemích s nízkými a středními příjmy chybí prostor pro intervenci.
Komunitní lékárna je považována za první místo péče o primární zdravotní péči v komunitě pro starší dospělé. Systematické přezkoumání intervence vedené komunitními lékárníky u stárnoucí populace prokázalo výsledky zlepšení adherence k lékům. V důsledku toho mohou komunitní lékárníci různými způsoby omezit problémy s užíváním léků v různých prostředích komunity a přispět k celkové pohodě pacientů a kvalitě života související se zdravím.
V Malajsii je nedostatek informací kvůli roztříštěnému systému zdravotní péče, kde neexistuje kontinuita péče mezi veřejným a soukromým sektorem. Během této pandemie, kdy většina zemí trpí kritickými body zdravotní péče, by se starším dospělým mělo věnovat velké úsilí a farmaceutická péče, aby se snížila současná zátěž. Tato studie posuzuje proveditelnost kontroly léků pro starší dospělé na úrovni komunitních lékáren a identifikuje jakékoli problémy související s léky ve státě Penang. Význam této studie spočívá ve zlepšení užívání léků mezi staršími dospělými na úrovni primární péče a pravděpodobně zlepší kvalitu malajského systému zdravotní péče tím, že poskytne řešení na úrovni programů a politik k problémům.
Přehled studie
Detailní popis
- Před zahájením studie projde komunitní lékárna zapojená nebo dobrovolně z intervenčních skupin v Penangu v Malajsii půldenní školení o strukturovaném plánu přezkoumání léků a procesu studie.
- Lékárny kontrolních skupin projdou pouze instruktáží o průběhu studie.
- Před intervencí bude každému respondentovi z intervenční i kontrolní skupiny poskytnut validovaný dotazník MedUseQ průzkumu.
- Medikační revizní intervence pak bude provedena pouze pro intervenční skupinu.
- Lékárník zkontroluje léky osob v intervenční skupině a pokusil se vyřešit jakékoli problémy související s drogami, s nimiž se účastníci setkali. Kromě toho lékárník povede s účastníky setkání s otázkami a odpověďmi, aby zvýšil znalosti starších dospělých a povědomí o jejich lécích.
- Bezprostředně pointervenční znalostní otázky týkající se názvu a dávky jejich léků, načasování a intervalu dávky, indikace léků a možných vedlejších účinků.
- Intervenční skupiny budou sledovány po dvou měsících a čtyřech měsících prostřednictvím telefonátu nebo tváří v tvář. Následná opatření budou zahrnovat zjištění jakýchkoli problémů souvisejících s medikací mezi účastníky, aktualizaci jejich aktuálního léčebného režimu a další objasnění případných dotazů od nich.
- Kontrolní skupina mezitím nebude sledována.
- Všichni účastníci budou poté sledováni šest měsíců po intervenci a bude jim znovu poskytnut průzkum MedUseQ, aby se porovnal rozdíl mezi výchozí hodnotou a po intervenci.
- Sběr dat bude proveden na začátku a šest měsíců po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Malajsie
- Northern MCPG
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti nad 60 let Pacienti s chronickým onemocněním, tj. diabetes, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění
- Pacienti, kteří v posledních třech měsících podporovali lékárnu při nákupu alespoň jednoho léku na předpis.
- Pacienti budou schopni konverzovat, číst a rozumět malajštině nebo angličtině.
- Přístup k telefonu nebo mobilnímu telefonu nebo internetu
- Pacienti musí porozumět procesu studie, souhlasit s účastí na této studii a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který není schopen konverzovat, číst a rozumět malajskému nebo anglickému jazyku
- Pacienti, kteří nemohou dát svůj souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Recenze léků
Intervenční skupina obdrží intervenční kontrolu medikace, která zahrnuje kontrolu medikace starších dospělých a identifikaci jakýchkoli problémů souvisejících s drogami.
|
Směrnice pro srovnávání komunitních lékáren Divize farmaceutických služeb poskytuje pokyny pro kontrolu léků v komunitních lékárnách v Malajsii
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní péče zahrnuje současnou stávající péči poskytovanou pacientům v komunitní lékárně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ a číslo problému souvisejícího s léky
Časové okno: 6 měsíců
|
|
6 měsíců
|
|
Posouzení proveditelnosti: doba zásahu
Časové okno: 6 měsíců
|
Délka zásahu (minuty)
|
6 měsíců
|
|
Posouzení proveditelnosti: Počet zaměstnanců
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet štábů
|
6 měsíců
|
|
Posouzení proveditelnosti: Přístup k předepisujícím lékařům
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet kontaktovaných předepisujících lékařů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ramalho de Oliveira D, Brummel AR, Miller DB. Medication therapy management: 10 years of experience in a large integrated health care system. J Manag Care Pharm. 2010 Apr;16(3):185-95. doi: 10.18553/jmcp.2010.16.3.185.
- Marek KD, Antle L. Medication Management of the Community-Dwelling Older Adult. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2670/
- Mangin D, Garfinkel D. Foreword to the first special collection: Addressing the invisible iatrogenic epidemic: the role of deprescribing in polypharmacy and inappropriate medication use. Ther Adv Drug Saf. 2019 Oct 21;10:2042098619883156. doi: 10.1177/2042098619883156. eCollection 2019. No abstract available.
- Ramli A, Taher S. Managing chronic diseases in the malaysian primary health care - a need for change. Malays Fam Physician. 2008 Apr 30;3(1):7-13. eCollection 2008.
- Blenkinsopp A, Bond C, Raynor DK. Medication reviews. Br J Clin Pharmacol. 2012 Oct;74(4):573-80. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04331.x.
- Lee E, Braund R, Tordoff J. Examining the first year of Medicines Use Review services provided by pharmacists in New Zealand: 2008. N Z Med J. 2009 Apr 24;122(1293):3566. Erratum In: N Z Med J. 2009;122(1306):143.
- Benrimoj SI, Roberts AS. Providing patient care in community pharmacies in Australia. Ann Pharmacother. 2005 Nov;39(11):1911-7. doi: 10.1345/aph.1G165. Epub 2005 Oct 11.
- Beuscart JB, Petit S, Gautier S, Wierre P, Balcaen T, Lefebvre JM, Kambia N, Bertoux E, Mascaut D, Barthelemy C, Cuny D, Puisieux F, Decaudin B. Polypharmacy in older patients: identifying the need for support by a community pharmacist. BMC Geriatr. 2019 Oct 21;19(1):277. doi: 10.1186/s12877-019-1276-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MedRev
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .