Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad hodnocení léků ze strany komunitních lékárníků

28. října 2023 aktualizováno: Christina Christopher, Monash University Malaysia

Vliv revize léků ze strany komunitních lékárníků na problémy související s užíváním léků mezi staršími dospělými v Penangu: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Stárnoucí populace se celosvětově zvětšuje. Vyšší počet starších dospělých znamená vyšší počet užívání léků. Odhaduje se, že starší dospělí jsou největšími spotřebiteli léků. To by vedlo k různým problémům s užíváním léků, které poskytují spojení mezi polyfarmacie, nevhodnými léky a předepisováním.[2] Poskytovatelé primární zdravotní péče, zejména obecní lékárníci, jsou často prvním bodem péče o starší dospělé.[3] Komunitní lékárny provádějí různé intervence, aby určily optimální výsledek užívání léků.

Intervence při kontrole medikace je klinický proces, kdy lékárník přezkoumává medikaci pacienta, identifikuje jakékoli problémy související s drogou a navrhuje strategie ke snížení problémů s užíváním léků. Přezkum léků se využívá v různých zemích, zejména v regionech Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD), tj. v Austrálii, na Novém Zélandu, ve Spojeném království a ve Spojených státech amerických, a lékárník byl za tuto službu odměňován. Ačkoli je přehled léků celosvětově široce vyhledávanou intervencí, v zemích s nízkými a středními příjmy chybí prostor pro intervenci.

Komunitní lékárna je považována za první místo péče o primární zdravotní péči v komunitě pro starší dospělé. Systematické přezkoumání intervence vedené komunitními lékárníky u stárnoucí populace prokázalo výsledky zlepšení adherence k lékům. V důsledku toho mohou komunitní lékárníci různými způsoby omezit problémy s užíváním léků v různých prostředích komunity a přispět k celkové pohodě pacientů a kvalitě života související se zdravím.

V Malajsii je nedostatek informací kvůli roztříštěnému systému zdravotní péče, kde neexistuje kontinuita péče mezi veřejným a soukromým sektorem. Během této pandemie, kdy většina zemí trpí kritickými body zdravotní péče, by se starším dospělým mělo věnovat velké úsilí a farmaceutická péče, aby se snížila současná zátěž. Tato studie posuzuje proveditelnost kontroly léků pro starší dospělé na úrovni komunitních lékáren a identifikuje jakékoli problémy související s léky ve státě Penang. Význam této studie spočívá ve zlepšení užívání léků mezi staršími dospělými na úrovni primární péče a pravděpodobně zlepší kvalitu malajského systému zdravotní péče tím, že poskytne řešení na úrovni programů a politik k problémům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Před zahájením studie projde komunitní lékárna zapojená nebo dobrovolně z intervenčních skupin v Penangu v Malajsii půldenní školení o strukturovaném plánu přezkoumání léků a procesu studie.
  • Lékárny kontrolních skupin projdou pouze instruktáží o průběhu studie.
  • Před intervencí bude každému respondentovi z intervenční i kontrolní skupiny poskytnut validovaný dotazník MedUseQ průzkumu.
  • Medikační revizní intervence pak bude provedena pouze pro intervenční skupinu.
  • Lékárník zkontroluje léky osob v intervenční skupině a pokusil se vyřešit jakékoli problémy související s drogami, s nimiž se účastníci setkali. Kromě toho lékárník povede s účastníky setkání s otázkami a odpověďmi, aby zvýšil znalosti starších dospělých a povědomí o jejich lécích.
  • Bezprostředně pointervenční znalostní otázky týkající se názvu a dávky jejich léků, načasování a intervalu dávky, indikace léků a možných vedlejších účinků.
  • Intervenční skupiny budou sledovány po dvou měsících a čtyřech měsících prostřednictvím telefonátu nebo tváří v tvář. Následná opatření budou zahrnovat zjištění jakýchkoli problémů souvisejících s medikací mezi účastníky, aktualizaci jejich aktuálního léčebného režimu a další objasnění případných dotazů od nich.
  • Kontrolní skupina mezitím nebude sledována.
  • Všichni účastníci budou poté sledováni šest měsíců po intervenci a bude jim znovu poskytnut průzkum MedUseQ, aby se porovnal rozdíl mezi výchozí hodnotou a po intervenci.
  • Sběr dat bude proveden na začátku a šest měsíců po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Penang
      • George Town, Penang, Malajsie
        • Northern MCPG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti nad 60 let Pacienti s chronickým onemocněním, tj. diabetes, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění
  • Pacienti, kteří v posledních třech měsících podporovali lékárnu při nákupu alespoň jednoho léku na předpis.
  • Pacienti budou schopni konverzovat, číst a rozumět malajštině nebo angličtině.
  • Přístup k telefonu nebo mobilnímu telefonu nebo internetu
  • Pacienti musí porozumět procesu studie, souhlasit s účastí na této studii a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který není schopen konverzovat, číst a rozumět malajskému nebo anglickému jazyku
  • Pacienti, kteří nemohou dát svůj souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Recenze léků
Intervenční skupina obdrží intervenční kontrolu medikace, která zahrnuje kontrolu medikace starších dospělých a identifikaci jakýchkoli problémů souvisejících s drogami.
Směrnice pro srovnávání komunitních lékáren Divize farmaceutických služeb poskytuje pokyny pro kontrolu léků v komunitních lékárnách v Malajsii
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní péče zahrnuje současnou stávající péči poskytovanou pacientům v komunitní lékárně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ a číslo problému souvisejícího s léky
Časové okno: 6 měsíců
  1. Počet nevhodných léků (na základě Beerových kritérií)
  2. Počet léků
  3. Byly zjištěny nežádoucí účinky léků
  4. Interakce lék-lék
  5. Nesprávné podávání léků
  6. Nesprávná dávka a frekvence léků
6 měsíců
Posouzení proveditelnosti: doba zásahu
Časové okno: 6 měsíců
Délka zásahu (minuty)
6 měsíců
Posouzení proveditelnosti: Počet zaměstnanců
Časové okno: 6 měsíců
Počet štábů
6 měsíců
Posouzení proveditelnosti: Přístup k předepisujícím lékařům
Časové okno: 6 měsíců
Počet kontaktovaných předepisujících lékařů
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MedRev

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit