- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05297461
Impacto de la revisión de medicamentos por parte de farmacéuticos comunitarios
Impacto de la revisión de medicamentos de los farmacéuticos comunitarios en los problemas relacionados con el uso de medicamentos entre los adultos mayores en Penang: un estudio piloto controlado aleatorizado
El tamaño de la población que envejece ha ido aumentando a nivel mundial. Un mayor número de adultos mayores significa un mayor número de uso de medicamentos. Se estima que los adultos mayores son los mayores consumidores de medicamentos. Esto daría lugar a diversos problemas de uso de medicamentos que proporcionan un vínculo entre la polifarmacia, la medicación inadecuada y la desprescripción.[2] Los proveedores de atención primaria de la salud, especialmente los farmacéuticos comunitarios, suelen ser el primer punto de atención de la salud hacia los adultos mayores.[3] Las farmacias comunitarias están llevando a cabo varias intervenciones para determinar un resultado óptimo en el uso de medicamentos.
La intervención de revisión de medicamentos es un proceso clínico en el que un farmacéutico revisa los medicamentos de un paciente, identifica cualquier problema relacionado con los medicamentos y sugiere estrategias para reducir los problemas de uso de medicamentos. La revisión de medicamentos se está utilizando en varios países, especialmente en las regiones de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), es decir, Australia, Nueva Zelanda, el Reino Unido y los Estados Unidos de América, y el farmacéutico fue remunerado por el servicio. Aunque la revisión de medicamentos es una intervención ampliamente buscada en todo el mundo, falta el alcance de la intervención en los países de ingresos bajos y medios.
La farmacia comunitaria es considerada como el primer punto de atención de la atención primaria de salud en una comunidad para adultos mayores. Una búsqueda de revisión sistémica sobre la intervención dirigida por farmacéuticos comunitarios entre la población que envejece ha demostrado resultados de mejora de la adherencia a la medicación. En consecuencia, los farmacéuticos comunitarios pueden reducir los problemas de uso de medicamentos en diferentes entornos de la comunidad de varias maneras y contribuir al bienestar general y la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes.
Hay una falta de información en Malasia debido al sistema de salud fragmentado donde no hay continuidad de atención entre los sectores público y privado. Durante este brote pandémico, cuando la mayoría de los países sufren puntos críticos de atención médica, se debe brindar mucho esfuerzo y atención farmacéutica a los adultos mayores para reducir la carga actual. Este estudio evalúa la viabilidad de la revisión de medicamentos para adultos mayores a nivel de farmacia comunitaria e identifica cualquier problema relacionado con los medicamentos en el estado de Penang. La importancia de este estudio es mejorar el uso de medicamentos entre los adultos mayores en un nivel de atención primaria y probablemente mejorará la calidad del sistema de atención médica de Malasia al proporcionar algunas soluciones a nivel de programas y políticas para los problemas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Antes del inicio del estudio, la farmacia comunitaria involucrada o voluntaria de los grupos de intervención en Penang, Malasia, recibirá una capacitación de medio día sobre un plan estructurado de revisión de medicamentos y el proceso del estudio.
- Las farmacias de los grupos de control solo se someterán a una sesión informativa del proceso del estudio.
- Se administrará un cuestionario MedUseQ de encuesta validado a cada encuestado de los grupos de intervención y control antes de la intervención.
- La intervención de revisión de medicamentos se realizará entonces solo para el grupo de intervención.
- Un farmacéutico revisará los medicamentos de las personas del grupo de intervención y tratará de resolver cualquier problema relacionado con los medicamentos que hayan encontrado los participantes. Además, el farmacéutico realizará una sesión de preguntas y respuestas con los participantes para mejorar el conocimiento y la conciencia de los adultos mayores sobre sus medicamentos.
- Preguntas de conocimiento inmediatamente posteriores a la intervención relacionadas con el nombre y la dosis de sus medicamentos, el momento y el intervalo de dosis, la indicación del medicamento y los posibles efectos secundarios.
- Los grupos de intervención serán seguidos a los dos y cuatro meses a través de una llamada telefónica o cara a cara. El seguimiento incluirá la detección de cualquier problema relacionado con la medicación entre los participantes, la actualización de su régimen de medicación actual y la aclaración de cualquier duda que tengan.
- Mientras tanto, el grupo de control no estará bajo seguimiento.
- A continuación, se hará un seguimiento de todos los participantes seis meses después de la intervención y se les volverá a realizar la encuesta MedUseQ para comparar la diferencia entre la línea de base y la posterior a la intervención.
- La recolección de datos se llevará a cabo al inicio y seis meses después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Malasia
- Northern MCPG
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 60 años Pacientes con enfermedades crónicas, es decir, diabetes, hipertensión, enfermedades cardiovasculares
- Pacientes que han estado frecuentando la farmacia para la compra de al menos un medicamento recetado durante los últimos tres meses.
- Los pacientes podrán conversar, leer y comprender el idioma malayo o el idioma inglés.
- Acceso a un teléfono o teléfono móvil o internet
- Los pacientes deben comprender el proceso del estudio, aceptar participar en este estudio y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Paciente que no puede conversar, leer y entender el idioma malayo o inglés
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Revisión de medicamentos
El grupo de intervención recibirá una intervención de revisión de medicamentos que incluye revisar los medicamentos de los adultos mayores e identificar cualquier problema relacionado con los medicamentos.
|
Pautas de evaluación comparativa de farmacias comunitarias La División de Servicios Farmacéuticos proporciona pautas para la revisión de medicamentos en entornos de farmacias comunitarias en Malasia
|
|
Sin intervención: Cuidado estándar
La atención estándar incluye la atención existente actual que se brinda a los pacientes en la farmacia comunitaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tipo y número problema relacionado con la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
|
6 meses
|
|
Evaluación de viabilidad: tiempo de intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Duración de la intervención (minutos)
|
6 meses
|
|
Evaluación de viabilidad: número de personal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de personal
|
6 meses
|
|
Evaluación de viabilidad: acceso a prescriptores
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de prescriptores contactados
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ramalho de Oliveira D, Brummel AR, Miller DB. Medication therapy management: 10 years of experience in a large integrated health care system. J Manag Care Pharm. 2010 Apr;16(3):185-95. doi: 10.18553/jmcp.2010.16.3.185.
- Marek KD, Antle L. Medication Management of the Community-Dwelling Older Adult. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2670/
- Mangin D, Garfinkel D. Foreword to the first special collection: Addressing the invisible iatrogenic epidemic: the role of deprescribing in polypharmacy and inappropriate medication use. Ther Adv Drug Saf. 2019 Oct 21;10:2042098619883156. doi: 10.1177/2042098619883156. eCollection 2019. No abstract available.
- Ramli A, Taher S. Managing chronic diseases in the malaysian primary health care - a need for change. Malays Fam Physician. 2008 Apr 30;3(1):7-13. eCollection 2008.
- Blenkinsopp A, Bond C, Raynor DK. Medication reviews. Br J Clin Pharmacol. 2012 Oct;74(4):573-80. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04331.x.
- Lee E, Braund R, Tordoff J. Examining the first year of Medicines Use Review services provided by pharmacists in New Zealand: 2008. N Z Med J. 2009 Apr 24;122(1293):3566. Erratum In: N Z Med J. 2009;122(1306):143.
- Benrimoj SI, Roberts AS. Providing patient care in community pharmacies in Australia. Ann Pharmacother. 2005 Nov;39(11):1911-7. doi: 10.1345/aph.1G165. Epub 2005 Oct 11.
- Beuscart JB, Petit S, Gautier S, Wierre P, Balcaen T, Lefebvre JM, Kambia N, Bertoux E, Mascaut D, Barthelemy C, Cuny D, Puisieux F, Decaudin B. Polypharmacy in older patients: identifying the need for support by a community pharmacist. BMC Geriatr. 2019 Oct 21;19(1):277. doi: 10.1186/s12877-019-1276-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MedRev
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .