- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05297461
Impact de l'examen des médicaments par les pharmaciens communautaires
Impact de l'examen des médicaments par les pharmaciens communautaires sur les problèmes liés à l'utilisation des médicaments chez les personnes âgées à Penang : une étude pilote randomisée et contrôlée
La taille de la population vieillissante a augmenté à l'échelle mondiale. Un plus grand nombre d'adultes âgés signifie un plus grand nombre d'utilisation de médicaments. On estime que les personnes âgées sont les plus grands consommateurs de médicaments. Cela entraînerait divers problèmes d'utilisation des médicaments qui établissent un lien entre la polypharmacie, la médication inappropriée et la déprescription.[2] Les prestataires de soins de santé primaires, en particulier les pharmaciens communautaires, sont souvent le premier point de soins pour les personnes âgées.[3] Diverses interventions sont menées par les pharmacies communautaires pour déterminer un résultat optimal sur l'utilisation des médicaments.
L'intervention d'examen des médicaments est un processus clinique où un pharmacien examine les médicaments d'un patient, identifie tout problème lié aux médicaments et suggère des stratégies pour réduire les problèmes d'utilisation des médicaments. L'examen des médicaments est utilisé dans divers pays, en particulier dans les régions de l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE), à savoir l'Australie, la Nouvelle-Zélande, le Royaume-Uni et les États-Unis d'Amérique, et le pharmacien était rémunéré pour le service. Bien que l'examen des médicaments soit une intervention largement recherchée dans le monde, la portée de l'intervention fait défaut dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
La pharmacie communautaire est considérée comme le premier point de soins de santé primaire dans une communauté pour les personnes âgées. Une recherche systémique sur les interventions dirigées par des pharmaciens communautaires parmi la population vieillissante a démontré des résultats d'amélioration de l'observance médicamenteuse. Par conséquent, les pharmaciens communautaires peuvent réduire les problèmes d'utilisation des médicaments dans différents milieux de la communauté de diverses façons et contribuer au bien-être général et à la qualité de vie liée à la santé des patients.
Il y a un manque d'informations en Malaisie en raison du système de santé fragmenté où il n'y a pas de continuité des soins entre les secteurs public et privé. Au cours de cette épidémie pandémique, alors que la plupart des pays souffrent de points de soins de santé critiques, de nombreux efforts et soins pharmaceutiques doivent être fournis aux personnes âgées pour réduire le fardeau actuel. Cette étude évalue la faisabilité de l'examen des médicaments pour les personnes âgées au niveau de la pharmacie communautaire et identifie tout problème lié aux médicaments dans l'État de Penang. L'importance de cette étude est d'améliorer l'utilisation des médicaments chez les personnes âgées au niveau des soins primaires et améliorera probablement la qualité du système de soins de santé malaisien en fournissant des solutions au niveau des programmes et des politiques aux problèmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Avant le début de l'étude, la pharmacie communautaire impliquée ou volontaire des groupes d'intervention à Penang, en Malaisie, suivra une formation d'une demi-journée sur un plan structuré d'examen des médicaments et le processus d'étude.
- Les pharmacies des groupes de contrôle recevront uniquement une séance d'information sur le processus de l'étude.
- Un questionnaire d'enquête validé MedUseQ sera administré à chaque répondant des groupes d'intervention et de contrôle avant l'intervention.
- L'intervention d'examen des médicaments sera alors effectuée uniquement pour le groupe d'intervention.
- Un pharmacien passera en revue les médicaments des personnes du groupe d'intervention et tentera de résoudre les problèmes liés aux médicaments rencontrés par les participants. De plus, le pharmacien animera une session de questions-réponses avec les participants afin d'améliorer les connaissances et la sensibilisation des personnes âgées à leurs médicaments.
- Questions de connaissances post-intervention immédiates liées au nom et à la dose de leurs médicaments, au moment et à l'intervalle de dose, à l'indication des médicaments et aux effets secondaires possibles.
- Les groupes d'intervention seront suivis à deux mois et quatre mois par appel téléphonique ou en face à face. Le suivi comprendra la détection de tout problème lié à la médication chez les participants, la mise à jour de leur régime médicamenteux actuel et la clarification de toute question de leur part.
- Pendant ce temps, le groupe témoin ne fera pas l'objet d'un suivi.
- Tous les participants seront ensuite suivis six mois après l'intervention et recevront à nouveau l'enquête MedUseQ pour comparer la différence entre la ligne de base et la post-intervention.
- La collecte de données sera effectuée au départ et six mois après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Penang
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George Town, Penang, Malaisie
- Northern MCPG
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 60 ans Patients atteints de maladies chroniques, c'est-à-dire diabète, hypertension, maladies cardiovasculaires
- Les patients qui ont fréquenté la pharmacie pour l'achat d'au moins un médicament sur ordonnance au cours des trois derniers mois.
- Les patients peuvent converser, lire et comprendre la langue malaise ou la langue anglaise.
- Accès à un téléphone ou à un téléphone mobile ou à Internet
- Les patients doivent comprendre le processus de l'étude, accepter de participer à cette étude et signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de converser, de lire et de comprendre le malais ou l'anglais
- Patients incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Examen des médicaments
Le groupe d'intervention bénéficiera d'une intervention d'examen des médicaments qui comprend l'examen des médicaments des personnes âgées et l'identification de tout problème lié à la drogue.
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Lignes directrices sur l'analyse comparative des pharmacies communautaires La Division des services pharmaceutiques fournit des lignes directrices pour l'examen des médicaments dans les pharmacies communautaires en Malaisie
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Aucune intervention: Soins standards
Les soins standards comprennent les soins existants actuellement prodigués aux patients dans la pharmacie communautaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Type et nombre de problèmes liés aux médicaments
Délai: 6 mois
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6 mois
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Évaluation de la faisabilité : délai d'intervention
Délai: 6 mois
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Durée d'intervention (minutes)
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6 mois
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Évaluation de la faisabilité : nombre d'employés
Délai: 6 mois
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Nombre d'employés
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6 mois
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Évaluation de la faisabilité : accès aux prescripteurs
Délai: 6 mois
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Nombre de prescripteurs contactés
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ramalho de Oliveira D, Brummel AR, Miller DB. Medication therapy management: 10 years of experience in a large integrated health care system. J Manag Care Pharm. 2010 Apr;16(3):185-95. doi: 10.18553/jmcp.2010.16.3.185.
- Marek KD, Antle L. Medication Management of the Community-Dwelling Older Adult. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2670/
- Mangin D, Garfinkel D. Foreword to the first special collection: Addressing the invisible iatrogenic epidemic: the role of deprescribing in polypharmacy and inappropriate medication use. Ther Adv Drug Saf. 2019 Oct 21;10:2042098619883156. doi: 10.1177/2042098619883156. eCollection 2019. No abstract available.
- Ramli A, Taher S. Managing chronic diseases in the malaysian primary health care - a need for change. Malays Fam Physician. 2008 Apr 30;3(1):7-13. eCollection 2008.
- Blenkinsopp A, Bond C, Raynor DK. Medication reviews. Br J Clin Pharmacol. 2012 Oct;74(4):573-80. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04331.x.
- Lee E, Braund R, Tordoff J. Examining the first year of Medicines Use Review services provided by pharmacists in New Zealand: 2008. N Z Med J. 2009 Apr 24;122(1293):3566. Erratum In: N Z Med J. 2009;122(1306):143.
- Benrimoj SI, Roberts AS. Providing patient care in community pharmacies in Australia. Ann Pharmacother. 2005 Nov;39(11):1911-7. doi: 10.1345/aph.1G165. Epub 2005 Oct 11.
- Beuscart JB, Petit S, Gautier S, Wierre P, Balcaen T, Lefebvre JM, Kambia N, Bertoux E, Mascaut D, Barthelemy C, Cuny D, Puisieux F, Decaudin B. Polypharmacy in older patients: identifying the need for support by a community pharmacist. BMC Geriatr. 2019 Oct 21;19(1):277. doi: 10.1186/s12877-019-1276-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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