神経膠腫のPARP阻害（PI-4Gまたはπ4g） (OU-SCC-PI-4G)

包含基準:

1. 患者は、インフォームド コンセント フォームを理解し、喜んで署名することができなければなりません。
2. -患者は18歳以上でなければなりません。
3. 患者は組織学的に証明された高悪性度神経膠腫を持っている必要があります - GBM、星状細胞腫、またはオリゴデンドログリオーマ (神経膠腫 WHO グレード III または IV) であり、現在 MRI または外科的病理学によって再発しています。
4. 患者は、RANO によって測定可能または評価可能な病変を持っている必要があります。
5. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2
6. 患者の保存腫瘍組織が利用可能である。または再発または持続性腫瘍の新鮮な生検は、治療開始前に myChoice テスト (Myriad Genetics) による分子アッセイのために取得する必要があります。 患者は、以前の遺伝子検査からのレポートを調査担当者と共有するように求められます。
7. -参加者は、収縮期血圧が140 mmHg未満または拡張期血圧が90 mmHg未満で、適切に治療または管理されています。
8. プロトコルごとに定義された適切な臓器機能を持っています。
9. 経口薬を服用できる
10. -平均余命は3か月以上であり、毒性評価と抗腫瘍活性の適切なフォローアップが可能です;
11. -出産の可能性がある場合、女性患者は、試験薬を服用してから72時間以内に血清妊娠検査が陰性であり、試験治療の最終投与後180日まで、登録から妊娠につながる可能性のある活動を控えることに同意するか、出産の可能性はありません。
12. 男性参加者は、適切な避妊方法を使用することに同意します 研究治療の最初の投与から始まり、研究治療の最後の投与から180日後まで。 注: 患者にとって確立された好ましい避妊法である場合、禁酒は許容されます。 さらに、男性は、ニラパリブ治療中およびニラパリブの最後の投与を受けてから 90 日間、精子を提供してはなりません。
13. -患者は、研究中または研究治療の最後の投与後30日間は授乳しないことに同意する必要があります。
14. 参加者は、研究中または研究治療の最後の投与後90日間は献血しないことに同意する必要があります。
15. コルチコステロイドを投与されている参加者は、プロトコル療法を開始する前の少なくとも4週間、用量が安定している限り継続できます。

除外基準:

1. -患者は、過去3年以内に進行した、または積極的な治療を必要とした既知の追加の悪性腫瘍を持っています（例外には、皮膚の基底細胞癌、治癒の可能性のある治療を受けた皮膚の扁平上皮癌、または子宮頸部の上皮内癌が含まれます）。
2. 既知のポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害剤による前治療
3. -ウイルス負荷が検出可能なヒト免疫不全ウイルス（HIV）の参加者。 効果的な抗レトロウイルス療法を受けている HIV の参加者で、ウイルス量が検出不能であり、試験治療の初回投与から 6 か月以内に CD4 数が 350 以上である患者は、この試験の対象となります。
4. -既知の活動性B型肝炎またはC型肝炎。
5. -骨髄異形成症候群（MDS）または急性骨髄性白血病（AML）の既知の病歴。
6. -参加者は、研究治療を受けている間、および/または研究治療の最後の投与後最大180日間、妊娠中または妊娠を期待している.患者は現在参加していて研究治療を受けているか、治験薬の研究に参加しており、研究治療を受けているか、使用されている治験薬の最初の投与前に、4週間以内、または治験薬の少なくとも5半減期のいずれか長い方の期間内に治験機器を使用する。
7. -4週間以内に以前の抗がん療法（化学療法、標的療法、放射線療法、または免疫療法）を受けた
8. 患者は、ニラパリブの成分または賦形剤（乳糖一水和物およびステアリン酸マグネシウム）に対して既知の過敏症を持ってはなりません。
9. -患者は、研究開始から4週間以内に大手術を受けてはならず（開頭術を含む）、患者は大手術の影響から回復している必要があります。 穿頭孔による定位生検は軽度の手術と見なされ、この手術を受ける患者は、手順の 2 週間後の研究に適格となります。
10. -患者は、2週間以内に骨髄の20％を超える放射線療法を受けてはなりません。またはプロトコル療法の1日目の前の1週間以内の放射線療法。
11. 患者は、輸血（血小板または赤血球）、コロニー刺激因子（例えば、顆粒球コロニー刺激因子、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子、または組換えエリスロポエチン）を受けていてはなりません 試験治療の最初の投与から4週間以内。
12. -患者は、4週間以上持続し、最新の治療に関連した以前の化学療法により、既知のグレード3または4の貧血、好中球減少症、または血小板減少症を患っていました。
13. -参加者には、吸収不良症候群または胃および/または腸の大切除などの吸収を変化させる可能性のある臨床的に重大な胃腸異常があります。
14. -参加者は、計画された研究の無作為化の開始から30日以内に生ワクチンを受けています。
15. 患者は、重篤で制御されていない医学的障害、非悪性全身性疾患、または活動性で制御されていない感染症による医学的リスクを抱えています。 例としては、コントロールされていない心室性不整脈、最近（90日以内）の心筋梗塞、コントロールされていない大発作障害、不安定な脊髄圧迫、上大静脈症候群、またはインフォームドコンセントの取得を禁止する精神障害が含まれますが、これらに限定されません
16. -上記でまだ指定されていない病状で、適切なフォローアップとコンプライアンスを含む研究手順を妨害する可能性がある、おそらくまたは確実に妨害すると考えられる、および/または安全な治療を危険にさらす。