機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 脳海綿状奇形 (CCM) における血管反応性
2025年6月5日 更新者：University of New Mexico
目標は、定量的リアルタイム高速マルチエコー fMRI を使用して、CCM 形成の予後バイオマーカーを開発することで、高炭酸ガス血症/低炭酸ガス血症中の CCM 患者の正常に見える白質の血管反応性と心拍動性を特徴付けることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- University of New Mexico Neurology Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
-家族性CCMとすでに診断されている患者。
UNM CCMクリニックに来る適切な患者は、連絡を受け、研究への参加を要求されます。
説明
包含基準:
- 私たちの研究に同意できるUNMHに出席するすべての家族性CCM被験者。
- 18歳以上の成人男性/女性患者
除外基準:
- 18歳未満の個人
- 呼吸困難または密閉された空間への既知の恐怖を持つ被験者、および金属インプラント、COPD、心臓病、および高炭酸ガス血症の被験者は、この研究から除外されます。
- 体に埋め込まれた不適合な強磁性物体をかくまっているなど、MRIに禁忌がある被験者。
- 妊婦（口頭問診による妊娠判定を行います。 MRI は妊娠中でも安全ですが、この研究では妊娠中の被験者は除外されます。 これらの効果は妊娠の段階に比例するため、安全性を保証するには口腔歴で十分です。)
- 囚人。
- 同意できない人。
- 以前の神経障害のために参加できない人々。
- -基礎となる既存の肺疾患のある被験者;喘息、COPD、肺高血圧症などは除外されます。
- 認知障害のある参加者および/または英語を話すことができない参加者は、研究に含まれません (このパイロット研究では、MRI 中に運動および言語タスクを実行するだけでなく、指示を明確に理解する必要がある呼吸チャレンジを受けることも含まれます。 英語を話さない被験者を含めるために、研究のすべての段階で利用できる翻訳者を含める現在の能力はありません.)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FMRI中の高炭酸ガス/低炭酸ガス/安静状態
リアルタイム fMRI の間、すべての被験者は、RespirAct™ ガス制御システム (Thornhill Medical) を使用してガス混合物を供給するマスクを通して呼吸タスクを完了します。 RespirAct™ は、各血液ガスの濃度を制御する目的で、被験者が呼吸中に吸入する二酸化炭素 (CO2)、酸素 (O2)、および窒素を提供するコンピューター制御のガスブレンダーです。 低炭酸症の場合、被験者は呼吸のペースを毎分 16 ～ 20 呼吸に調整して、30 ～ 40 mm Hg の安定した目標呼気終末 CO2 を達成するように指示されます。 高炭酸ガスは、40 ～ 50 mm Hg の所望の ETCO2 レベルに達するまで CO2 濃度とガス混合物の流量を増加させることによって誘発されます。 また、呼吸数と心拍数が継続的に監視される 10 分間の休憩期間も設けられます。 |
被験者はまた、研究部門で説明されているように、研究研究者からの指示に基づいて過換気および二酸化炭素呼吸タスクを完了するように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態反応
時間枠：12ヶ月
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この研究の主要なエンドポイントは、タスクベースの機能的MRIを使用して、高炭酸症/低炭酸症中の血行動態応答機能の振幅と周波数応答を測定することです
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12ヶ月
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休止状態の接続
時間枠：12ヶ月
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高速マルチエコー安静時機能的MRIを使用して、高炭酸症/低炭酸症中の安静時接続の強度を測定します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓の拍動性
時間枠：12ヶ月
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高速マルチエコー機能的 MRI を使用して取得される機能的 MRI 時系列で、高炭酸ガス血症/低炭酸ガス血症時の心臓の拍動性の振幅と周波数スペクトルを測定します。
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12ヶ月
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第 1 高調波
時間枠：12ヶ月
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これらのデータの心臓の基本周波数に対する心臓の拍動の第 1 高調波の振幅比を測定します。これは、血管コンプライアンスのバイオマーカーです。速度
マルチエコーfMRI。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (実際)
2024年7月17日
研究の完了 (実際)
2024年7月17日
試験登録日
最初に提出
2022年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月25日
最初の投稿 (実際)
2022年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月5日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-136
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を共有する予定はありません。
すべてのデータは匿名化され、個々の参加者にリンクされることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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