대뇌해면기형(CCM)에서의 기능적 자기공명영상(fMRI) 혈관 반응성
2025년 6월 5일 업데이트: University of New Mexico
목표는 CCM 형성을 위한 예후 바이오마커를 개발하기 위해 정량적 실시간 고속 다중 에코 fMRI를 사용하여 고탄산혈증/저탄산혈증 동안 CCM 환자에서 정상적으로 나타나는 백질의 혈관 반응성 및 심장 박동성을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico Neurology Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
이미 가족성 CCM 진단을 받은 환자.
UNM CCM 클리닉에 오는 적합한 환자에게 연락하여 연구에 참여하도록 요청합니다.
설명
포함 기준:
- 우리 연구에 동의할 수 있는 UNMH에서 발표하는 모든 가족 CCM 피험자.
- 18세 이상의 성인 남성/여성 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 개인
- 호흡곤란 또는 밀폐된 공간에 대한 두려움이 알려진 피험자는 물론 금속 임플란트, COPD, 심장 상태 및 고칼슘혈증이 있는 피험자는 이 연구에서 제외됩니다.
- 신체에 이식된 호환되지 않는 강자성 물체를 은닉하는 등 MRI에 금기 사항이 있는 피험자.
- 임산부(임신 선별검사는 구두 설문으로 실시합니다. MRI는 임신 중에 안전하지만 임신한 피험자에서 호흡 곤란의 영향을 예측할 수 없기 때문에 연구에서는 임신 피험자를 제외합니다. 이러한 영향은 임신 단계에 비례하므로 구강 병력이 안전을 보장하기에 충분합니다.)
- 죄수들.
- 동의할 수 없는 사람들.
- 이전의 신경학적 결손으로 인해 참여할 수 없는 사람들.
- 기저에 이미 존재하는 폐 질환이 있는 피험자; 천식, COPD, 폐 고혈압 등은 제외됩니다.
- 인지 장애 및/또는 영어를 구사할 수 없는 참가자는 연구에 포함되지 않습니다(이 파일럿 연구에는 지침을 명확하게 이해해야 하는 호흡 문제 외에도 MRI에서 운동 및 언어 작업을 수행하는 것이 포함됩니다. 영어를 구사하지 못하는 대상을 포함하기 위해 연구의 모든 단계에서 사용할 수 있는 번역가를 포함할 수 있는 현재 능력이 없습니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FMRI 중 고탄수화물/저탄수화물/휴식 상태
실시간 fMRI 동안 모든 피험자는 RespirAct™ 가스 제어 시스템(Thornhill Medical)을 사용하여 가스 혼합물을 공급하는 마스크를 통해 호흡 작업을 완료합니다. RespirAct™는 각 혈액 가스의 농도를 제어할 목적으로 피험자가 호흡하는 동안 흡입할 수 있도록 이산화탄소(CO2), 산소(O2) 및 질소를 제공하는 컴퓨터 제어 가스 혼합기입니다. 저탄수화물증의 경우 피험자는 호흡 속도를 분당 16~20회 호흡으로 조절하여 30~40mmHg 사이의 안정적인 목표 호기말 CO2를 달성하도록 지시받습니다. 40~50mmHg 사이의 원하는 ETCO2 수준에 도달할 때까지 CO2 농도와 가스 혼합물의 유량을 증가시켜 고탄수화물증을 유발합니다. 또한 호흡수와 심박수를 지속적으로 모니터링하는 10분간의 휴식 시간도 있습니다. |
또한 피험자는 연구 부문에 설명된 대로 연구 조사자의 지시에 따라 과호흡 및 CO2 호흡 작업을 완료하도록 요청받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 반응
기간: 12 개월
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연구의 일차 종료점은 작업 기반 기능적 MRI를 사용하여 고탄산혈증/저탄산혈증 동안 혈역학적 반응 기능의 진폭 및 주파수 응답을 측정하는 것입니다.
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12 개월
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휴식 상태 연결
기간: 12개월
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고속 다중 에코 휴식 상태 기능적 MRI를 사용하여 고탄산혈증/저탄산혈증 동안 휴식상태 연결의 강도를 측정합니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 박동
기간: 12 개월
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고속 다중 에코 기능 MRI를 사용하여 획득한 기능성 MRI 시계열에서 고탄산혈증/저탄산혈증 동안 심장 박동의 진폭 및 주파수 스펙트럼을 측정합니다.
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12 개월
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첫 번째 고조파
기간: 12 개월
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혈관 순응도의 바이오마커인 이 데이터에서 심장 기저 주파수에 대한 심장 박동의 첫 번째 고조파의 진폭 비율을 측정합니다.속도
다중 에코 fMRI.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-136
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 공유할 계획은 없습니다.
모든 데이터는 익명화되며 개별 참가자와 연결되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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