Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) Verisuonten reaktiivisuus aivojen onkaloisissa epämuodostumissa (CCM)

torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of New Mexico
Tavoitteena on karakterisoida verisuonten reaktiivisuutta ja normaalin valkoisen aineen sydämen pulsaatiota potilailla, joilla on CCM hyperkarbian/hypokarbian aikana käyttämällä kvantitatiivista reaaliaikaista nopeaa monikaikuista fMRI:tä prognostisten biomarkkerien kehittämiseksi CCM:n muodostumiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Neurology Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on jo diagnosoitu familiaalinen CCM. UNM CCM -klinikalle tuleviin sopiviin potilaisiin otetaan yhteyttä ja heitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki UNMH:ssa esiintyvät suvulliset CCM-kohteet, jotka voivat suostua tutkimukseemme.
  2. Aikuiset mies-/naispotilaat yli 18-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt alle 18-vuotiaat
  2. Koehenkilöt, joiden tiedetään pelkäävän hengenahdistusta tai suljettuja tiloja, suljetaan pois tästä tutkimuksesta, samoin kuin ne, joilla on metalliimplantteja, keuhkoahtaumatauti, sydänsairaus ja hyperkapnia.
  3. Potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen, kuten kehoon istutettuja yhteensopimattomia ferromagneettisia esineitä.
  4. Raskaana olevat naiset (raskauden seulonta suoritetaan suullisella kyselylomakkeella. MRI on turvallista raskauden aikana, mutta tutkimuksessa suljetaan pois raskaana olevat koehenkilöt, koska hengitysaltistuksen vaikutuksia ei voida ennustaa tällaisilla koehenkilöillä. Koska nämä vaikutukset ovat verrannollisia tiineyden vaiheeseen, suun historia riittää turvallisuuden takaamiseksi.)
  5. vangit.
  6. Ihmiset, jotka eivät voi suostua.
  7. Ihmiset, jotka eivät voi osallistua aiempien neurologisten puutteiden vuoksi.
  8. Potilaat, joilla on taustalla aiempi keuhkosairaus; kuten astma, keuhkoahtaumatauti, keuhkoverenpainetauti, suljetaan pois.
  9. Tutkimukseen ei oteta mukaan kognitiivisesti vammaisia ​​ja/tai osallistujia, jotka eivät osaa puhua englantia (Tämä pilottitutkimus sisältää motoristen ja sanallisten tehtävien suorittamisen MRI:n aikana hengitysvaikeuden lisäksi, mikä edellyttää ohjeiden selkeää ymmärtämistä. Meillä ei ole tällä hetkellä valmiuksia ottaa mukaan kääntäjää, joka olisi käytettävissä kaikissa opintojen vaiheissa sisällyttämään aineita, jotka eivät puhu englantia.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyperkarbia/hypokarbia/lepotila fMRI:n aikana

Reaaliaikaisen fMRI:n aikana kaikki koehenkilöt suorittavat hengitystehtäviä maskin avulla, joka toimittaa kaasuseoksia RespirAct™-kaasunhallintajärjestelmän (Thornhill Medical) avulla. RespirAct™ on tietokoneohjattu kaasusekoitin, joka tuottaa hiilidioksidia (CO2), happea (O2) ja typpeä, jotta kohde voi hengittää hengityksen aikana ja säätää vastaavien verikaasujen pitoisuuksia.

Hypokarbiaa varten koehenkilöitä ohjeistetaan tahdistamaan hengitys 16-20 hengitystä minuutissa saavuttaakseen vakaan hengityksen lopun CO2-tavoitteen välillä 30-40 mm Hg.

Hyperkarbia indusoidaan lisäämällä CO2-pitoisuutta ja kaasuseoksen virtausnopeutta, kunnes haluttu ETCO2-taso välillä 40-50 mm Hg on saavutettu.

Lisäksi on 10 minuutin lepojakso, jonka aikana hengitystiheyttä ja sykettä seurataan jatkuvasti.
Muut: Hyperventilaatio ja CO2-haaste
Koehenkilöitä pyydetään myös suorittamaan hyperventilaatio- ja CO2-hengitystehtäviä tutkimuksen tutkijoiden ohjeiden perusteella, kuten tutkimusryhmässä on kuvattu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaaminen vaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on mitata hemodynaamisen vastefunktion amplitudi- ja taajuusvastetta hyperkarbian/hypokarbian aikana käyttämällä tehtäväpohjaista toiminnallista MRI:tä.
12 kuukautta
Lepotilan yhteys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lepotilan yhteyden vahvuuden mittaamiseen hyperkarbian/hypokarbian aikana käyttämällä nopeaa monikaikuista lepotilan toiminnallista MRI:tä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen syke
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa sydämen sykkeen amplitudi- ja taajuusspektri hyperkarbian/hypokarbian aikana toiminnallisissa MRI-aikasarjoissa, jotka on hankittu nopealla monikaikutoiminnallisella MRI:llä
12 kuukautta
Ensimmäinen harmoninen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sydämen pulsaation ensimmäisen harmonisen amplitudisuhteen mittaamiseksi suhteessa sydämen perustaajuuteen näissä tiedoissa, jotka ovat verisuonten mukautumisen biomarkkeri. multi echo fMRI.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Yhteistyökumppanit

University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-136

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n jakamista ei ole suunniteltu. Kaikki tiedot poistetaan henkilöllisyydestä, eikä niitä yhdistetä yksittäisiin osallistujiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa