Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) Vaskulær reaktivitet i cerebrale kavernøse misdannelser (CCM)

5. juni 2025 opdateret af: University of New Mexico
Målet er at karakterisere vaskulær reaktivitet og hjertepulsatilitet af normalt forekommende hvidt stof hos patienter med CCM under hypercarbia/hypocarbia ved hjælp af kvantitativ real-time high-speed multi-echo fMRI for at udvikle prognostiske biomarkører for CCM dannelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • University of New Mexico Neurology Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienter, der allerede er diagnosticeret med familiær CCM. Egnede patienter, der kommer i UNM CCM-klinikken, vil blive kontaktet og anmodet om at være en del af undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle familiære CCM-fag, der præsenterer på UNMH, som kan give samtykke til vores undersøgelse.
  2. Voksne mandlige/kvindelige patienter i alderen >18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer i alderen <18 år
  2. Forsøgspersoner med kendt frygt for dyspnø eller lukkede rum vil blive udelukket fra denne undersøgelse såvel som personer med metalimplantater, KOL, hjertesygdomme og hyperkapni.
  3. Forsøgspersoner, der har kontraindikationer til MR, såsom at rumme inkompatible ferromagnetiske objekter implanteret i kroppen.
  4. Gravide kvinder (screening for graviditet vil blive udført ved et mundtligt spørgeskema. MR er sikkert under graviditet, men undersøgelsen vil udelukke gravide forsøgspersoner, da virkningerne af respiratorisk provokation ikke kan forudsiges hos sådanne forsøgspersoner. Da disse virkninger er proportionale med graviditetsstadiet, vil oral historie være tilstrækkelig til at garantere sikkerheden.)
  5. Fanger.
  6. Folk ude af stand til at give samtykke.
  7. Folk ude af stand til at deltage på grund af tidligere neurologiske underskud.
  8. Forsøgspersoner med underliggende præ-eksisterende lungesygdom; såsom astma, KOL, pulmonal hypertension, vil være udelukket.
  9. Kognitivt svækkede og/eller deltagere, der ikke er i stand til at tale engelsk, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen (Denne pilotundersøgelse involverer udførelse af motoriske og verbale opgaver, mens de er i MRI, ud over at gennemgå en respiratorisk udfordring, der kræver tydelig forståelse af instruktionerne. Vi har ikke nuværende muligheder for at inkludere en oversætter, som ville være tilgængelig på alle stadier af undersøgelsen for at inkludere fag, der ikke taler engelsk.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypercarbia/Hypocarbia/hviletilstand under fMRI

Under fMRI i realtid vil alle forsøgspersoner udføre åndedrætsopgaver gennem en maske, der forsyner gasblandinger ved hjælp af RespirAct™-gaskontrolsystemet (Thornhill Medical). RespirAct™ er en computerstyret gasblander, der leverer kuldioxid (CO2), oxygen (O2) og nitrogen til et forsøgsperson at inhalere under vejrtrækningen med det formål at kontrollere koncentrationerne af de respektive blodgasser.

For hypocarbia vil forsøgspersonerne blive instrueret i at fremskynde deres vejrtrækning til 16-20 vejrtrækninger pr. minut for at opnå et stabilt mål end-tidal CO2 mellem 30 og 40 mm Hg.

Hypercarbia vil blive induceret ved at øge CO2-koncentrationen og strømningshastigheden af ​​gasblandingen, indtil et ønsket ETCO2-niveau mellem 40 og 50 mm Hg er nået.

Der vil også være en 10 minutters hvileperiode, hvor åndedrætsfrekvens og hjertefrekvens vil blive overvåget kontinuerligt.

Forsøgspersonerne vil også blive bedt om at udføre hyperventilations- og CO2-åndedrætsopgaver baseret på instruktion fra undersøgelsens efterforskere som beskrevet i undersøgelsesarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk respons
Tidsramme: 12 måneder
Det primære slutpunkt for undersøgelsen er at måle amplitude- og frekvensresponsen af ​​hæmodynamisk responsfunktion under hypercarbia/hypocarbia ved hjælp af opgavebaseret funktionel MR
12 måneder
Tilslutning til hviletilstand
Tidsramme: 12 måneder
At måle styrken af ​​hviletilstandsforbindelse under hypercarbia/hypocarbia ved hjælp af højhastigheds multi-ekko hviletilstand funktionel MRI.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertepulssatilitet
Tidsramme: 12 måneder
Mål amplituden og frekvensspektret af hjertepulsatiliteten under hypercarbia/hypocarbia i funktionelle MRI-tidsserier, der erhverves ved hjælp af højhastigheds multi-ekko funktionel MRI
12 måneder
Første harmoniske
Tidsramme: 12 måneder
At måle amplitudeforholdet af den første harmoniske af hjertepulsatiliteten i forhold til hjertebasefrekvensen i disse data, som er en biomarkør for vaskulær compliance.speed multi ekko fMRI.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der ville ikke være nogen planer om at dele IPD. Alle data vil blive afidentificeret og ikke knyttet til nogen individuel deltager.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner