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FNIRSによる外骨格と脳の活動 (ExoNIRS)

2022年3月31日 更新者:Centre Hospitalier Régional d'Orléans

健康な人のロボット支援歩行中の皮質活性化と段階的な力レベルとの関係:機能的近赤外分光法神経画像研究。

バックグラウンド。 力の制御は、運動活動の主要なパラメーターの 1 つです。 皮質活動が歩行中の力の異なるレベルを意味することに関する研究はほとんどありません。

目的。 健康なコントロールで 4 レベルのガイダンス力で外骨格を歩きながら、皮質の活性化を調査します。

メソッド。 研究者らは、さまざまなレベルの力 (100%、50% 補助、0% 補助、25抵抗の%) 24 の健康なコントロール。 研究者らは、オキシヘモグロビン (HbO2) とデオキシヘモグロビン (HbR) の変動を測定しました。 この手法は、参照チャネルを使用して最適化されました (表面的な血行動態の干渉を補正するため)。

調査の概要

詳細な説明

運動神経科学の重要な目標は、脳内の神経活動が力、速度、運動の頻度、運動方向などの運動パラメータをどのように仲介するかを特徴づけることです。 力の神経コードは、TEP、fMRI、機能的近赤外分光法 (fNIRS)、EEG、または磁気刺激を用いて、動物およびヒトで研究されています。

ヒト以外の霊長類における電気生理学的研究は、反対側の運動皮質の複数の領域における神経細胞の放電率と発揮された力の振幅との間の相関関係を示しました。

ヒトでは、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 研究により、反対側の一次運動/体性感覚 (M1/S1) 皮質、補足運動野 (SMA)、および運動前皮質におけるニューロン活性化の増加と力の振幅の増加との関係が確認されました。 同側の運動皮質も力のコードに寄与している可能性があります。 大脳基底核 - 視床 - 皮質ループが力制御の調節に関与しているという証拠もあります。 淡蒼球 (GPi) および視床下核 (STN) の内部部分は、力の増加に伴ってパーセント信号変化が正の増加を示し、腹側視床領域も同じように暗示されました。 最近では、fNIRS を使用した研究により、対側および同側の半球における力レベルと脳の活性化との関係が確認されました。

人間を対象とした研究のほとんどは、等尺性静的タスクに関するものでした。 動的な動きを考慮した研究はほとんどありません。 原則として、反復的な一時的な力の変化の処理には、静的な力の生成と制御よりも多くの代謝活動が必要です。 反対側の M1 と前部小脳のニューロン ネットワーク内の力のレベルと皮質の変化との間には相関関係があります。

ほとんどの研究は上肢に関するものです。 私たちの知る限りでは、等尺性力レベルでの下肢に関する研究のみが行われています。 1 つは、慢性閉塞性肺疾患患者における大腿四頭筋トルク制御の神経相関に関するものであり、もう 1 つは、健常者における足関節背屈筋との等尺性収縮に関するものです。

fMRI と TEP はモーション アーティファクトに非常に敏感であり、動的近位関節や歩行研究には適していません。 fNIRS はモーション アーティファクトの影響を受けにくく、コントロールまたは患者のより自然な条件下での歩行に関する多数の研究を可能にしました。 fMRI と fNIRS は、神経血管結合の生理学的原理に基づいています。これは、活性な脳領域が毛細血管と細動脈の拡張を介してエネルギー需要に一致するように血流を局所的に増加させるプロセスです。 fMRI は、オキシ ヘモグロビンとデオキシ ヘモグロビンの比率に対応する血中酸素濃度依存性 (BOLD) 応答を測定します。 ただし、ヘモグロビンの 2 つの部分は fMRI で個別に測定されません。 それどころか、fNIRS は 2 つのヘモグロビン種を別々に測定します。 この神経血管結合の間、供給される酸素の量は通常、局所的に消費される量よりも多くなり、その結果、その領域の HbO2 が大幅に増加し、HbR がわずかに減少します。

歩行に関する fNIRS 研究の多くは、デュアル タスク パラダイムで前頭前皮質の血行動態の変動を記録しました。 運動皮質に関する研究はほとんどありませんでした。

近年、従来のリハビリテーションに加えて、ロボット支援リハビリテーションが利用されています。 神経可塑性を促進するのに最も効率的であると考えられている多感覚刺激による、早期の集中的なタスク固有の管理の機会を提供します。 文献によると、ロボットのリハビリテーションによって、患者の歩行能力、歩行速度、下肢の筋力、歩幅、歩行の対称性が向上することが示唆されています。 ただし、ロボット支援リハビリテーションの神経生理学的基盤はよくわかっていないままです。 外骨格を使用すると、提供される援助の割合を制御できます。 健康な被験者を対象としたこの研究では、研究者は、外骨格を歩いているときの運動領域における脳の活性化を研究することを提案しています。 4 つの強度レベルが調査されます: 完全な補助 (A100%)、部分的な補助 (A50%)、補助なし (A0%)、外骨格からの歩行に対する 25% の抵抗 (R25%)。 研究者は、fNIRS によって測定された脳の活性化レベルは、被験者の努力によって増加すると仮定しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Boissise-le-Roi、フランス、77310
        • CHR Orléans

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア(神経学的、リウマチまたは心臓病の病歴が知られていない)
  • 18 歳から 40 歳までの年齢
  • 社会保障の適用範囲を持ち、
  • 書面による同意を得ていること。
  • 高さ > 1.5 メートル
  • 体重100kg未満。
  • 形態学的基準の尊重

除外基準:

  • 後見人または保佐人、
  • 介助しながら歩く、
  • 歩行に影響を与える可能性のある外傷または整形外科疾患、
  • 妊娠中の女性、
  • 注意力を変化させ、歩行能力や注意力に影響を与える可能性のある薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:4 つの歩行状況の被験者
外骨格の歩行中の fNIRS による脳血行動態の記録 補助の 4 つの強度レベル: 合計補助 (A100%)、部分補助 (A50%)、補助なし (A0%)、および歩行に対する 25% (R25%) の抵抗外骨格。 各被験者は、各レベルで 8 回の試行 (32 回の試行) で記録されます。 被験者間で順番が釣り合っている

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
歩行課題中のオキシヘモグロビン濃度の変化
時間枠:0日目
0日目
歩行課題中のデオキシヘモグロビン濃度の変化
時間枠:0日目
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月2日

一次修了 (実際)

2022年3月22日

研究の完了 (実際)

2022年3月22日

試験登録日

最初に提出

2022年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月25日

最初の投稿 (実際)

2022年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月31日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHRO-2021-11

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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