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Exoskelett und Gehirnaktivität mit fNIRS (ExoNIRS)

31. März 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Beziehung zwischen kortikaler Aktivierung und abgestuftem Kraftniveau während des Gehens mit Roboterunterstützung bei gesunden Menschen: Eine funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie-Neuroimaging-Studie.

Hintergrund. Die Kraftkontrolle ist einer der wichtigsten Parameter der motorischen Aktivität. Es gibt nur wenige Studien über die Bedeutung der kortikalen Aktivität für verschiedene Kraftniveaus während des Gehens.

Zielsetzung. Untersuchung der Kortexaktivierung beim Gehen eines Exoskeletts mit 4 Führungskraftstufen bei gesunden Kontrollpersonen.

Methoden. Die Forscher erwarben Nahinfrarot-Spektroskopie (fNIRS) mit einem 20-Kanal-Gerät (Brite 24® ; Artinis), das bilateral die meisten motorischen Kontrollhirnregionen während des Exoskelett-Gehens bei unterschiedlichen Kraftniveaus (100 %, 50 % Hilfe, 0 % Hilfe und 25 % Resistenz) bei 24 gesunden Kontrollpersonen. Die Forscher maßen Variationen von Oxyhämoglobin (HbO2) und Desoxyhämoglobin (HbR). Die Technik wurde durch die Verwendung von Referenzkanälen optimiert (um oberflächliche hämodynamische Interferenzen zu korrigieren).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein wichtiges Ziel der Motorsystem-Neurowissenschaften ist es zu charakterisieren, wie neuronale Aktivität im Gehirn Bewegungsparameter wie Kraft, Geschwindigkeit, Bewegungsfrequenz oder Bewegungsrichtung vermittelt. Die neuronale Kodierung von Kraft wurde bei Tieren und Menschen mit TEP , fMRI , funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS), EEG oder Magnetstimulation untersucht.

Elektrophysiologische Studien an nichtmenschlichen Primaten zeigten eine Korrelation zwischen neuronalen Entladungsraten in mehreren Regionen des kontralateralen motorischen Kortex und der Amplitude der ausgeübten Kraft.

Beim Menschen bestätigten Studien mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) den Zusammenhang zwischen zunehmender neuronaler Aktivierung und zunehmender Kraftamplitude in den kontralateralen primären motorischen/somatosensorischen (M1/S1) Kortizes, dem ergänzenden motorischen Bereich (SMA) und dem prämotorischen Kortex. Auch der ipsilaterale motorische Kortex könnte zur Kraftkodierung beitragen. Es gibt auch Hinweise darauf, dass die Basalganglien-Thalamo-Kortikal-Schleife an der Regulation der Kraftkontrolle beteiligt ist. Der innere Teil des Globus pallidus (GPi) und des Nucleus subthalamicus (STN) zeigte einen positiven Anstieg der prozentualen Signaländerung mit zunehmender Kraft, und die ventralen Thalamusregionen wurden ebenfalls auf die gleiche Weise impliziert. In jüngerer Zeit bestätigten Studien mit fNIRS die Beziehung zwischen Kraftniveau und zerebraler Aktivierung in der kontralateralen und ipsilateralen Hemisphäre.

Die meisten Humanstudien betrafen isometrische statische Aufgaben. Nur wenige Studien berücksichtigten dynamische Bewegungen. In der Regel erfordert die Verarbeitung sich wiederholender transienter Kraftänderungen mehr metabolische Aktivität als die Erzeugung und Steuerung einer statischen Kraft. Es besteht eine Korrelation zwischen dem Kraftniveau und kortikalen Veränderungen innerhalb des neuronalen Netzwerks im kontralateralen M1 und im vorderen Kleinhirn.

Die meisten Studien betreffen die obere Extremität. Unserer Kenntnis nach betreffen nur die unteren Extremitäten ein isometrisches Kraftniveau. Eines betrifft die neuronalen Korrelate der Quadrizeps-Drehmomentkontrolle bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und das andere betrifft isometrische Kontraktionen mit dem Fußheber des Sprunggelenks bei gesunden Kontrollpersonen.

fMRT und TEP sind sehr empfindlich gegenüber Bewegungsartefakten und nicht für dynamische Proximalgelenke oder Gangstudien geeignet. fNIRS ist weniger empfindlich gegenüber Bewegungsartefakten und hat zahlreiche Studien zum Gehen unter natürlicheren Bedingungen bei Kontrollen oder Patienten ermöglicht. fMRI und fNIRS basieren auf den physiologischen Prinzipien der neurovaskulären Kopplung, dem Prozess, bei dem aktive Hirnregionen über die Erweiterung von Kapillaren und Arteriolen eine lokale Erhöhung des Blutflusses induzieren, um ihren Energiebedarf zu decken. fMRI misst die Blutsauerstoffspiegel-abhängige (BOLD) Reaktion, die dem Verhältnis von Oxy- zu Desoxy-Hämoglobin entspricht. Allerdings werden die beiden Teile des Hämoglobins nicht einzeln mit fMRI gemessen. Im Gegensatz dazu misst fNIRS die beiden Hämoglobinarten separat. Während dieser neurovaskulären Kopplung ist die zugeführte Sauerstoffmenge typischerweise größer als die lokal verbrauchte, was zu einem erheblichen Anstieg des HbO2 und einer leichten Verringerung des HbR in der Region führt.

Viele der fNIRS-Studien zum Gang erfassten hämodynamische Variationen im präfrontalen Kortex mit dem Dual-Tasks-Paradigma. Nur wenige Studien betrafen den motorischen Kortex.

In den letzten Jahren wurde neben der konventionellen Rehabilitation auch die robotergestützte Rehabilitation eingesetzt. Es bietet Möglichkeiten für ein frühes, intensives, aufgabenspezifisches Management mit multisensorischer Stimulation, die als die effizienteste zur Förderung der Neuroplastizität gilt. Die Literatur legt nahe, dass die Roboterrehabilitation die Gehfähigkeit der Patienten, die Gehgeschwindigkeit, die Muskelkraft der unteren Extremitäten, die Schrittlänge und die Gehsymmetrie verbessert. Die neurophysiologischen Grundlagen der robotergestützten Rehabilitation sind jedoch noch wenig bekannt. Die Verwendung eines Exoskeletts ermöglicht es, den Prozentsatz der bereitgestellten Hilfe zu kontrollieren. In dieser Studie an gesunden Probanden schlagen die Forscher vor, die Gehirnaktivierung in motorischen Regionen beim Gehen in einem Exoskelett zu untersuchen. Es werden vier Kraftstufen untersucht: vollständige Hilfe (A100 %), teilweise Hilfe (A50 %), keine Hilfe (A0 %) und Widerstand von 25 % (R25 %) beim Gehen vom Exoskelett. Die Forscher gehen davon aus, dass das Niveau der durch fNIRS gemessenen Gehirnaktivierung mit der Anstrengung der Probanden zunehmen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Boissise-le-Roi, Frankreich, 77310
        • CHR Orleans

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden (ohne bekannte neurologische, rheumatologische oder kardiologische Vorgeschichte)
  • Alter zwischen 18 und 40
  • Sozialversicherungsschutz haben,
  • Nach schriftlicher Zustimmung.
  • Höhe > 1,5 Meter
  • Gewicht unter 100 kg.
  • Einhaltung der morphologischen Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Person unter Vormundschaft oder Pflegschaft,
  • Gehen mit Hilfe,
  • Trauma oder orthopädische Störung, die das Gehen beeinträchtigen kann,
  • Schwangere Frau,
  • Medikamente, die die Wachsamkeit verändern und möglicherweise die Geh- und Aufmerksamkeitsfähigkeit beeinträchtigen,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Probanden mit 4 Gehsituationen
Aufzeichnung der zerebralen Hämodynamik mit fNIRS während des Gehens im Exoskelett mit vier Unterstützungsstufen: vollständige Unterstützung (A100 %), teilweise Unterstützung (A50 %), keine Unterstützung (A0 %) und Widerstand von 25 % (R25 %) beim Gehen Exoskelett. Jedes Subjekt wird während 8 Versuchen für jede Stufe (32 Versuche) aufgezeichnet. Die Reihenfolge ist unter den Fächern ausgeglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Oxyhämoglobinkonzentration während Gangaufgaben
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Veränderung der Desoxyhämoglobinkonzentration während Gangaufgaben
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRO-2021-11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gehen in 4 Situationen

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