- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05298943
Esoscheletro e attività cerebrale con fNIRS (ExoNIRS)
Relazione tra attivazione corticale e livello di forza graduale durante la deambulazione con assistenza robotica in persone sane: uno studio funzionale di neuroimaging con spettroscopia nel vicino infrarosso.
Sfondo. Il controllo della forza è uno dei principali parametri dell'attività motoria. Ci sono pochi studi riguardanti l'attività corticale implicata per diversi livelli di forza durante la deambulazione.
Obbiettivo. Studiare l'attivazione della corteccia mentre si cammina su un esoscheletro con 4 livelli di forza guida in controlli sani.
Metodi. I ricercatori hanno acquisito la spettroscopia nel vicino infrarosso (fNIRS) con un dispositivo a 20 canali (Brite 24®; Artinis) che copre bilateralmente la maggior parte delle regioni del cervello di controllo motorio durante la deambulazione dell'esoscheletro a diversi livelli di forza (100%, 50% di aiuto, 0% di aiuto e 25 % di resistenza) in 24 controlli sani. I ricercatori hanno misurato le variazioni di ossiemoglobina (HbO2) e deossiemoglobina (HbR). La tecnica è stata ottimizzata mediante l'uso di canali di riferimento (per correggere l'interferenza emodinamica superficiale).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un obiettivo importante delle neuroscienze dei sistemi motori è caratterizzare il modo in cui l'attività neurale nel cervello media i parametri del movimento come forza, velocità, frequenza del movimento o direzione del movimento. Il codage neurale della forza è stato studiato in animali e umani con TEP, fMRI, spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS), EEG o stimolazione magnetica.
Studi elettrofisiologici su primati non umani hanno dimostrato una correlazione tra i tassi di scarica neuronale in più regioni della corteccia motoria controlaterale e l'ampiezza della forza esercitata.
Negli esseri umani, gli studi di risonanza magnetica funzionale (fMRI) hanno confermato la relazione tra l'aumento dell'attivazione neuronale e l'aumento dell'ampiezza della forza nelle cortecce motorie/somatosensoriali primarie controlaterali (M1/S1), nell'area motoria supplementare (SMA) e nella corteccia premotoria. Anche la corteccia motoria omolaterale potrebbe contribuire al codice della forza. Ci sono anche evidenze che l'anello gangli della base-talamo-corticale partecipi alla regolazione del controllo della forza. La porzione interna del globus pallidus (GPi) e del nucleo subtalamico (STN) ha avuto un aumento positivo della variazione percentuale del segnale con l'aumentare della forza, e anche le regioni talamiche ventrali erano implicate allo stesso modo. Più recentemente, studi con fNIRS hanno confermato la relazione tra livello di forza e attivazione cerebrale nell'emisfero controlaterale e omolaterale.
La maggior parte degli studi sull'uomo riguardava compiti statici isometrici. Solo pochi studi hanno considerato i movimenti dinamici. Di norma, l'elaborazione di cambiamenti di forza transitori ripetitivi richiede più attività metabolica rispetto alla generazione e al controllo di una forza statica. Esiste una correlazione tra il livello di forza e i cambiamenti corticali all'interno della rete neuronale in M1 controlaterale e nel cervelletto anteriore.
La maggior parte degli studi riguarda l'arto superiore. A nostra conoscenza solo quelli studiati riguardano l'arto inferiore in un livello di forza isometrica. Uno riguarda i correlati neurali del controllo del momento torcente del quadricipite nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva e l'altro riguarda le contrazioni isometriche con il dorsiflessore della caviglia nei controlli sani.
fMRI e TEP sono altamente sensibili agli artefatti da movimento e non adatti per le articolazioni prossimali dinamiche o gli studi sull'andatura. fNIRS è meno sensibile agli artefatti da movimento e ha consentito numerosi studi sulla deambulazione in condizioni più naturali nei controlli o nei pazienti. fMRI e fNIRS si basano sui principi fisiologici dell'accoppiamento neurovascolare, il processo mediante il quale le regioni cerebrali attive inducono un aumento locale del flusso sanguigno per soddisfare le loro richieste di energia attraverso la dilatazione dei capillari e delle arteriole. fMRI misura la risposta dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) corrispondente al rapporto tra ossi e deossi-emoglobina. Tuttavia, le due porzioni di emoglobina non vengono misurate individualmente con fMRI. Al contrario, fNIRS misura separatamente le due specie di emoglobina. Durante questo accoppiamento neurovascolare, la quantità di ossigeno fornita è tipicamente maggiore di quella consumata localmente, determinando un sostanziale aumento di HbO2 e una leggera riduzione di HbR nella regione.
Molti degli studi fNIRS sull'andatura hanno registrato variazioni emodinamiche nella corteccia prefrontale con il paradigma dei compiti doppi. Solo pochi studi hanno riguardato la corteccia motoria.
Negli ultimi anni, la riabilitazione assistita da robot è stata utilizzata in aggiunta alla riabilitazione convenzionale. Offre opportunità per una gestione precoce, intensiva e specifica per attività con stimolazione multisensoriale considerata la più efficiente per promuovere la neuroplasticità. La letteratura suggerisce che la riabilitazione robotica aumenta la capacità di deambulazione dei pazienti, la velocità di deambulazione, la forza muscolare degli arti inferiori, la lunghezza del passo e la simmetria della deambulazione. Tuttavia, le basi neurofisiologiche della riabilitazione robotizzata rimangono poco conosciute. L'utilizzo di un esoscheletro consente di controllare la percentuale di aiuto erogato. In questo studio su soggetti sani i ricercatori propongono di studiare l'attivazione cerebrale nelle regioni motorie quando si cammina in un esoscheletro. Vengono studiati quattro livelli di forza: aiuto totale (A100%), aiuto parziale (A50%), nessun aiuto (A0%) e resistenza del 25% (R25%) alla deambulazione dall'esoscheletro. I ricercatori ipotizzano che il livello di attivazione cerebrale misurato da fNIRS aumenterà con lo sforzo fornito dai soggetti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Boissise-le-Roi, Francia, 77310
- CHR Orléans
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani (senza anamnesi neurologica, reumatologica o cardiologica nota)
- Età compresa tra i 18 e i 40 anni
- Avere una copertura previdenziale,
- Avendo dato il consenso scritto.
- Altezza > 1,5 metri
- Peso inferiore a 100 kg.
- Rispetto dei criteri morfologici
Criteri di esclusione:
- Persona sotto tutela o curatela,
- Camminare con assistenza,
- Trauma o disturbo ortopedico che può influenzare la deambulazione,
- Donne incinte,
- Farmaci che alterano la vigilanza e potenzialmente influenzano la deambulazione e le capacità di attenzione,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Soggetti con 4 situazioni di deambulazione
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Registrazione dell'emodinamica cerebrale con fNIRS durante la deambulazione in esoscheletro con quattro livelli di forza di aiuto: aiuto totale (A100%), aiuto parziale (A50%), nessun aiuto (A0%) e resistenza del 25% (R25%) alla deambulazione dal esoscheletro.
Ogni soggetto viene registrato durante 8 prove per ogni livello (32 prove).
L'ordine è controbilanciato tra i soggetti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della concentrazione di ossiemoglobina durante i compiti di deambulazione
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Modifica della concentrazione di desossiemoglobina durante i compiti di deambulazione
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chen WL, Wagner J, Heugel N, Sugar J, Lee YW, Conant L, Malloy M, Heffernan J, Quirk B, Zinos A, Beardsley SA, Prost R, Whelan HT. Functional Near-Infrared Spectroscopy and Its Clinical Application in the Field of Neuroscience: Advances and Future Directions. Front Neurosci. 2020 Jul 9;14:724. doi: 10.3389/fnins.2020.00724. eCollection 2020.
- Kim H. Corrigendum to "Cerebral hemodynamics predicts the cortical area and coding scheme in the human brain for force generation by wrist muscles" [Behav. Brain Res. 396 (2021) 112865]. Behav Brain Res. 2021 Feb 26;400:113054. doi: 10.1016/j.bbr.2020.113054. Epub 2020 Dec 17. No abstract available.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRO-2021-11
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