Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksoskeleton ja aivojen toiminta fNIRS:n kanssa (ExoNIRS)

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Kortikaalisen aktivaation ja asteitetun voimatason suhde terveillä ihmisillä robottiavusteisen kävelyn aikana: toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia, neuroimaging-tutkimus.

Tausta. Voimanhallinta on yksi motorisen toiminnan tärkeimmistä parametreista. Aivokuoren aktiivisuudesta on vähän tutkimusta, joka viittaa erilaisiin voimatasoihin kävelyn aikana.

Tavoite. Tutkia aivokuoren aktivaatiota kävellessä eksoskeletona neljällä ohjausvoimatasolla terveillä kontrolleilla.

menetelmät. Tutkijat hankkivat lähi-infrapunaspektroskopian (fNIRS) 20-kanavaisella laitteella (Brite 24® ; Artinis), joka kattaa kahdenvälisesti useimmat motoriset aivoalueet eksoskeleton kävelyn aikana eri voimatasoilla (100 %, 50 % apu, 0 % apu ja 25 % vastustuskyvystä) 24 terveellä kontrollilla. Tutkijat mittasivat oksihemoglobiinin (HbO2) ja deoksihemoglobiinin (HbR) vaihteluita. Tekniikka optimoitiin käyttämällä vertailukanavia (korjatakseen pinnallisia hemodynaamisia häiriöitä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Motoristen järjestelmien neurotieteen tärkeä tavoite on karakterisoida kuinka aivojen hermotoiminta välittää liikeparametreja, kuten voimaa, nopeutta, liiketaajuutta tai liikesuuntaa. Hermovoiman koodausta on tutkittu eläimillä ja ihmisillä TEP:llä, fMRI:llä, toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS), EEG:llä tai magneettistimulaatiolla.

Elektrofysiologiset tutkimukset kädellisillä osoittivat korrelaation hermosolujen purkautumisnopeuksien välillä kontralateraalisen motorisen aivokuoren useilla alueilla ja voiman amplitudin välillä.

Ihmisillä toiminnalliset magneettikuvaustutkimukset (fMRI) vahvistivat yhteyden lisääntyvän hermosolujen aktivaation ja voiman amplitudin lisääntymisen välillä kontralateraalisessa ensisijaisessa motorisessa/somatosensorisessa (M1/S1) aivokuoressa, täydentävässä motorisessa alueella (SMA) ja esimotorisessa aivokuoressa. Ipsilateraalinen motorinen aivokuori voisi myös myötävaikuttaa voimakoodaukseen. On myös todisteita siitä, että basaaliganglion-talamo-kortikaalinen silmukka osallistuu voimanhallinnan säätelyyn. Globus palliduksen (GPi) ja subtalamuksen ytimen (STN) sisäisellä osuudella oli positiivinen lisäys prosentuaalisessa signaalinmuutoksessa voiman kasvaessa, ja myös talamuksen ventraaliset alueet sisältyivät samalla tavalla. Viime aikoina fNIRS-tutkimukset vahvistivat voimatason ja aivoaktivaation välisen suhteen kontralateraalisella ja ipsilateraalisella pallonpuoliskolla.

Suurin osa ihmistutkimuksista koski isometrisiä staattisia tehtäviä. Vain harvat tutkimukset käsittelivät dynaamisia liikkeitä. Pääsääntöisesti toistuvien ohimenevien voimamuutosten käsittely vaatii enemmän metabolista aktiivisuutta kuin staattisen voiman synnyttäminen ja hallinta. Voimatason ja aivokuoren muutosten välillä on korrelaatio kontralateraalisen M1:n ja anteriorisen pikkuaivojen hermosoluverkoston sisällä.

Suurin osa tutkimuksista koskee yläraajaa. Tietojemme mukaan vain tutkitut koskevat alaraajaa isometrisellä voimatasolla. Toinen koskee nelipäisen vääntömomentin hallinnan hermokorrelaatteja kroonisilla obstruktiivisilla keuhkosairaudilla ja toinen terveillä kontrolleilla nilkan selkälihaksen isometrisiä supistuksia.

fMRI ja TEP ovat erittäin herkkiä liikeartefakteille eivätkä sovellu dynaamisiin proksimaalisiin niveliin tai kävelytutkimuksiin. fNIRS on vähemmän herkkä liikeartefakteille, ja se on sallinut lukuisia tutkimuksia kävelystä luonnollisemmissa olosuhteissa kontrolleilla tai potilailla. fMRI ja fNIRS perustuvat neurovaskulaarisen kytkennän fysiologisiin periaatteisiin, prosessiin, jossa aktiiviset aivoalueet lisäävät paikallista verenvirtausta vastaamaan energiantarpeensa kapillaarien ja valtimoiden laajentumisen kautta. fMRI mittaa veren happitasosta riippuvaa (BOLD) vastetta, joka vastaa hapen suhdetta deoksihemoglobiiniin. Hemoglobiinin kahta osaa ei kuitenkaan mitata erikseen fMRI:llä. Päinvastoin, fNIRS mittaa kaksi hemoglobiinilajia erikseen. Tämän neurovaskulaarisen kytkennän aikana syötettävän hapen määrä on tyypillisesti suurempi kuin paikallisesti kulutettu, mikä johtaa HbO2:n huomattavaan nousuun ja HbR:n lievään vähenemiseen alueella.

Monet kävelyä koskevista fNIRS-tutkimuksista kirjasivat hemodynaamisia vaihteluita prefrontaaliseen aivokuoreen kaksoistehtävien paradigmalla. Vain harvat tutkimukset koskivat motorista aivokuorta.

Viime vuosina perinteisen kuntoutuksen lisäksi on käytetty robottiavusteista kuntoutusta. Se tarjoaa mahdollisuuksia varhaiseen, intensiiviseen, tehtäväkohtaiseen hallintaan monisensorisella stimulaatiolla, jota pidetään tehokkaimpana neuroplastisuuden edistämisessä. Kirjallisuus viittaa siihen, että robottikuntoutus lisää potilaiden kävelykykyä, kävelynopeutta, alaraajojen lihasvoimaa, askelpituutta ja kävelysymmetriaa. Robottiavusteisen kuntoutuksen neurofysiologiset perusteet ovat kuitenkin edelleen huonosti tunnettuja. Exoskeletonin käyttö mahdollistaa annettavan avun prosenttiosuuden säätelyn. Tässä terveillä koehenkilöillä tehdyssä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat aivojen aktivaatiota motorisilla alueilla kävellessä eksoskeletonissa. Tutkimuksessa tutkitaan neljää vahvuustasoa: kokonaisapu (A100 %), osittainen apu (A50 %), ei apua (A0 %) ja 25 %:n (R25 %) vastustuskyky eksoskeletonista kävelemiselle. Tutkijat olettavat, että fNIRS:llä mitattu aivojen aktivaatiotaso nousee koehenkilöiden ponnistuksen myötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Boissise-le-Roi, Ranska, 77310
        • CHR Orléans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset (joilla ei ole tunnettua neurologista, reumatologista tai kardiologista sairaushistoriaa)
  • Ikä 18 ja 40 välillä
  • sinulla on sosiaaliturva,
  • Annettuaan kirjallisen suostumuksen.
  • Korkeus > 1,5 metriä
  • Paino alle 100 kg.
  • Morfologisten kriteerien noudattaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Huoltajana tai huoltajana oleva henkilö,
  • Kävelee avun kanssa,
  • Trauma tai ortopedinen häiriö, joka voi vaikuttaa kävelyyn,
  • Raskaana olevat naiset,
  • Lääkkeet, jotka muuttavat vireyttä ja mahdollisesti vaikuttavat kävelyyn ja tarkkaavaisuuteen,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kohteet, joilla on 4 kävelytilannetta
Aivojen hemodynamiikan tallentaminen fNIRS:llä kävelyn aikana eksoskeletonissa neljällä tukivoimatasolla: kokonaisapu (A100 %), osittainen apu (A50 %), ei apua (A0 %) ja 25 % (R25 %) vastustuskyky kävelemiselle eksoskeleton. Jokainen koehenkilö kirjataan 8 kokeen aikana kullakin tasolla (32 koetta). Järjestys on vastapainoinen aiheiden kesken

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oksihemoglobiinipitoisuuden muutos kävelytehtävien aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Desoksihemoglobiinipitoisuuden muutos kävelytehtävien aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRO-2021-11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa