- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05298943
Экзоскелет и активность мозга с помощью fNIRS (ExoNIRS)
Связь между активацией коры головного мозга и градуированным уровнем силы во время ходьбы с помощью робота у здоровых людей: исследование нейровизуализации функциональной спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне.
Фон. Силовой контроль является одним из важнейших параметров двигательной активности. Существует несколько исследований, касающихся корковой активности, связанной с различными уровнями силы во время ходьбы.
Цель. Исследовать активацию коры головного мозга при ходьбе с использованием экзоскелета с 4 уровнями направляющей силы у здоровых людей.
Методы. Исследователи получили спектроскопию в ближней инфракрасной области спектра (fNIRS) с помощью 20-канального устройства (Brite 24®; Artinis), билатерально охватывающего большинство областей мозга, контролирующих двигательную активность, во время ходьбы в экзоскелете с разным уровнем силы (100 %, 50 % помощи, 0 % помощи и 25 %). % устойчивости) у 24 здоровых контролей. Исследователи измерили вариации оксигемоглобина (HbO2) и дезоксигемоглобина (HbR). Методика была оптимизирована за счет использования эталонных каналов (для коррекции поверхностных гемодинамических помех).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Важной целью нейробиологии двигательных систем является определение того, как нейронная активность в головном мозге опосредует такие параметры движения, как сила, скорость, частота движения или направление движения. Нервный код силы был изучен на животных и людях с помощью ТЭП, фМРТ, функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS), ЭЭГ или магнитной стимуляции.
Электрофизиологические исследования на нечеловеческих приматах продемонстрировали корреляцию между скоростью разряда нейронов в нескольких областях контралатеральной моторной коры и амплитудой прилагаемой силы.
У людей исследования функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) подтвердили связь между увеличением активации нейронов и увеличением амплитуды силы в контралатеральной первичной моторной/соматосенсорной (M1/S1) коре, дополнительной моторной области (SMA) и премоторной коре. Ипсилатеральная моторная кора также может вносить свой вклад в кодировку силы. Имеются также данные об участии в регуляции контроля силы базально-таламо-кортикальной петли базальных ганглиев. Внутренняя часть бледного шара (GPi) и субталамическое ядро (STN) имели положительное увеличение процентного изменения сигнала с увеличением силы, и вентральные таламические области также подразумевались таким же образом. Совсем недавно исследования с fNIRS подтвердили взаимосвязь между уровнем силы и церебральной активацией в контралатеральном и ипсилатеральном полушариях.
Большинство исследований на людях касались изометрических статических задач. Только в нескольких исследованиях рассматривались динамические движения. Как правило, обработка повторяющихся переходных изменений силы требует большей метаболической активности, чем создание и контроль статической силы. Существует корреляция между уровнем силы и изменениями коры в нейронной сети контралатерального M1 и переднего отдела мозжечка.
Большинство исследований касаются верхней конечности. Насколько нам известно, только изученные касаются нижней конечности на уровне изометрической силы. Один касается нейронных коррелятов контроля крутящего момента четырехглавой мышцы у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, а другой касается изометрических сокращений тыльным сгибателем голеностопного сустава у здоровых людей.
фМРТ и ТЭП очень чувствительны к артефактам движения и не подходят для динамических исследований проксимальных суставов или походки. fNIRS менее чувствителен к артефактам движения и позволил провести многочисленные исследования ходьбы в более естественных условиях у контрольной группы или пациентов. fMRI и fNIRS основаны на физиологических принципах нейроваскулярной связи, процесса, при котором активные области мозга вызывают локальное увеличение кровотока, чтобы соответствовать их энергетическим потребностям за счет расширения капилляров и артериол. фМРТ измеряет реакцию, зависящую от уровня кислорода в крови (BOLD), соответствующую соотношению окси- и дезоксигемоглобина. Однако две части гемоглобина не измеряются по отдельности с помощью фМРТ. Напротив, fNIRS измеряет два вида гемоглобина отдельно. Во время этого нервно-сосудистого взаимодействия количество поставляемого кислорода обычно больше, чем потребляется локально, что приводит к значительному увеличению HbO2 и небольшому снижению HbR в этой области.
Во многих исследованиях fNIRS походки регистрировались гемодинамические вариации в префронтальной коре с парадигмой двойных задач. Только несколько исследований касались моторной коры.
В последние годы в дополнение к традиционной реабилитации используется роботизированная реабилитация. Он предлагает возможности для раннего, интенсивного, целенаправленного управления с помощью мультисенсорной стимуляции, которая считается наиболее эффективной для повышения нейропластичности. В литературе предполагается, что роботизированная реабилитация увеличивает способность пациентов к ходьбе, скорость ходьбы, силу мышц нижних конечностей, длину шага и симметрию ходьбы. Однако нейрофизиологические основы роботоассистированной реабилитации остаются малоизученными. Использование экзоскелета позволяет контролировать процент оказываемой помощи. В этом исследовании у здоровых испытуемых исследователи предлагают изучить активацию двигательных областей мозга при ходьбе в экзоскелете. Изучаются четыре уровня силы: полная помощь (А100%), частичная помощь (А50%), отсутствие помощи (А0%) и сопротивление 25 % (R25%) ходьбе от экзоскелета. Исследователи предполагают, что уровень активации мозга, измеренный с помощью fNIRS, будет увеличиваться по мере того, как испытуемые прилагают усилия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Boissise-le-Roi, Франция, 77310
- CHR Orléans
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы (без неврологического, ревматологического или кардиологического анамнеза)
- Возраст от 18 до 40 лет
- Наличие социального обеспечения,
- Дав письменное согласие.
- Высота > 1,5 метра
- Вес менее 100 кг.
- Соблюдение морфологических критериев
Критерий исключения:
- Лицо, находящееся под опекой или попечительством,
- Ходьба с посторонней помощью,
- Травма или ортопедическое расстройство, которое может повлиять на ходьбу,
- Беременные женщины,
- Лекарства, которые изменяют бдительность и потенциально влияют на способность ходить и внимание,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Субъекты с 4 ситуациями ходьбы
|
Регистрация церебральной гемодинамики с помощью fNIRS при ходьбе в экзоскелете с четырьмя уровнями силы помощи: полная помощь (A100%), частичная помощь (A50%), отсутствие помощи (A0%) и сопротивление 25 % (R25%) при ходьбе с экзоскелет.
Каждый субъект регистрируется в течение 8 испытаний для каждого уровня (32 испытания).
Порядок уравновешивается между субъектами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение концентрации оксигемоглобина при ходьбе
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Изменение концентрации дезоксигемоглобина при ходьбе
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chen WL, Wagner J, Heugel N, Sugar J, Lee YW, Conant L, Malloy M, Heffernan J, Quirk B, Zinos A, Beardsley SA, Prost R, Whelan HT. Functional Near-Infrared Spectroscopy and Its Clinical Application in the Field of Neuroscience: Advances and Future Directions. Front Neurosci. 2020 Jul 9;14:724. doi: 10.3389/fnins.2020.00724. eCollection 2020.
- Kim H. Corrigendum to "Cerebral hemodynamics predicts the cortical area and coding scheme in the human brain for force generation by wrist muscles" [Behav. Brain Res. 396 (2021) 112865]. Behav Brain Res. 2021 Feb 26;400:113054. doi: 10.1016/j.bbr.2020.113054. Epub 2020 Dec 17. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2021-11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования ходьба в 4 ситуациях
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKlineПрекращеноРецидивирующий рак мочевого пузыря | Рак мочевого пузыря III стадии | Рак мочевого пузыря IV стадии | Переходно-клеточная карцинома мочевого пузыряСоединенные Штаты
-
Aristotle University Of ThessalonikiЗавершенныйСравнительная оценка влияния регулировки pH раствора артикаина с адреналином на эффективность струйной анестезииГреция
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Завершенный
-
European Organisation for Research and Treatment...Fondazione Italiana Linfomi ONLUS; Lymphoma Study AssociationНеизвестный
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIRegional Hospital of Bolzano; Azienda Ospedaliera San Gerardo di MonzaЗавершенныйГематологические злокачественные новообразованияИталия
-
Fred Hutchinson Cancer CenterПрекращеноГлиобластома | ГлиосаркомаСоединенные Штаты
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйОстрый миелоидный лейкоз | Острый лимфобластный лейкозСоединенные Штаты
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйЛокализованная резектабельная нейробластома | Локализованная нерезектабельная нейробластома | Регионарная нейробластома | Стадия 4S Нейробластома | Ганглионейробластома | 4 стадия нейробластомыСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйОстрый лимфобластный лейкоз | Взрослый B Острый лимфобластный лейкоз с t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1Соединенные Штаты
-
QuantumLeap Healthcare CollaborativeРекрутингРак молочной железы | Новообразования молочной железы | Опухоли молочной железы | HER2-положительный рак молочной железы | Ангиосаркома | Местнораспространенный рак молочной железы | HER2-отрицательный рак молочной железы | TNBC - тройной негативный рак молочной железы | Положительная опухоль гормонального... и другие заболеванияСоединенные Штаты