- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05298943
Exosquelette et activité cérébrale avec fNIRS (ExoNIRS)
Relation Entre L'activation Corticale Et Le Niveau De Force Gradée Lors De La Marche Assistée Par Un Robot Chez Des Personnes En Bonne Santé : Une Étude De Spectroscopie Dans Le Proche Infrarouge Fonctionnel Neuroimaging.
Arrière-plan. Le contrôle de la force est l'un des paramètres majeurs de l'activité motrice. Il existe peu d'études concernant l'activité corticale impliquée pour différents niveaux de force pendant la marche.
Objectif. Étudier l'activation du cortex lors de la marche d'un exosquelette avec 4 niveaux de force de guidage chez des témoins sains.
Méthodes. Les chercheurs ont acquis la spectroscopie proche infrarouge (fNIRS) avec un appareil à 20 canaux (Brite 24® ; Artinis) couvrant bilatéralement la plupart des régions cérébrales de contrôle moteur pendant la marche exosquelette à différents niveaux de force (100 %, 50 % d'aide, 0 % d'aide et 25 % de résistance) chez 24 témoins sains. Les enquêteurs ont mesuré les variations de l'oxyhémoglobine (HbO2) et de la désoxyhémoglobine (HbR). La technique a été optimisée par l'utilisation de canaux de référence (pour corriger les interférences hémodynamiques superficielles).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un objectif important des neurosciences des systèmes moteurs est de caractériser comment l'activité neuronale dans le cerveau médie les paramètres de mouvement tels que la force, la vitesse, la fréquence du mouvement ou la direction du mouvement. Le codage neuronal de la force a été étudié chez l'animal et l'homme par TEP , IRMf , spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS), EEG ou stimulation magnétique.
Des études électrophysiologiques chez des primates non humains ont démontré une corrélation entre les taux de décharge neuronale dans plusieurs régions du cortex moteur controlatéral et l'amplitude de la force exercée.
Chez l'homme, des études d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) ont confirmé la relation entre l'augmentation de l'activation neuronale et l'augmentation de l'amplitude de la force dans les cortex moteur/somatosensoriel primaire controlatéral (M1/S1), l'aire motrice supplémentaire (SMA) et le cortex prémoteur. Le cortex moteur ipsilatéral pourrait également contribuer au codage de la force. Il existe également des preuves que la boucle ganglions de la base-thalamo-corticale participe à la régulation du contrôle de la force. La partie interne du globus pallidus (GPi) et du noyau sous-thalamique (STN) présentait une augmentation positive du pourcentage de changement de signal avec une force croissante, et les régions thalamiques ventrales étaient également impliquées de la même manière. Plus récemment, des études avec fNIRS ont confirmé la relation entre le niveau de force et l'activation cérébrale dans l'hémisphère controlatéral et ipsilatéral.
La plupart des études humaines concernaient des tâches statiques isométriques. Seules quelques études ont considéré les mouvements dynamiques. En règle générale, le traitement des changements de force transitoires répétitifs nécessite plus d'activité métabolique que la génération et le contrôle d'une force statique. Il existe une corrélation entre le niveau de force et les modifications corticales au sein du réseau neuronal dans le M1 controlatéral et le cervelet antérieur.
La plupart des études concernent le membre supérieur. A notre connaissance les seuls étudiés concernent le membre inférieur dans un niveau de force isométrique. L'un concerne les corrélats neuronaux du contrôle du couple du quadriceps chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive et l'autre concerne les contractions isométriques avec le dorsiflexeur de la cheville chez les témoins sains.
L'IRMf et la TEP sont très sensibles aux artefacts de mouvement et ne conviennent pas aux articulations proximales dynamiques ou aux études de la marche. Le fNIRS est moins sensible aux artefacts de mouvement et a permis de nombreuses études sur la marche dans des conditions plus naturelles chez des témoins ou des patients. L'IRMf et le fNIRS sont basés sur les principes physiologiques du couplage neurovasculaire, le processus par lequel les régions cérébrales actives induisent une augmentation locale du flux sanguin pour répondre à leurs besoins énergétiques via la dilatation des capillaires et des artérioles. L'IRMf mesure la réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) correspondant au rapport de l'oxy à la désoxy-hémoglobine. Cependant, les deux fractions de l'hémoglobine ne sont pas mesurées individuellement avec l'IRMf. Au contraire, fNIRS mesure les deux espèces d'hémoglobine séparément. Lors de ce couplage neurovasculaire, la quantité d'oxygène apportée est typiquement supérieure à celle consommée localement, entraînant une augmentation substantielle de l'HbO2 et une légère diminution de l'HbR dans la région.
De nombreuses études fNIRS sur la marche ont enregistré des variations hémodynamiques dans le cortex préfrontal avec le paradigme des tâches doubles. Seules quelques études concernaient le cortex moteur.
Ces dernières années, la rééducation assistée par robot a été utilisée en plus de la rééducation conventionnelle. Il offre des possibilités de prise en charge précoce, intensive et spécifique à une tâche avec une stimulation multisensorielle considérée comme la plus efficace pour favoriser la neuroplasticité. La littérature suggère que la rééducation robotique augmente la capacité de marche des patients, la vitesse de marche, la force musculaire des membres inférieurs, la longueur des pas et la symétrie de la marche. Cependant, les bases neurophysiologiques de la rééducation assistée par robot restent mal connues. L'utilisation d'un exosquelette permet de contrôler le pourcentage d'aide apporté. Dans cette étude chez des sujets sains, les chercheurs proposent d'étudier l'activation cérébrale dans les régions motrices lors de la marche dans un exosquelette. Quatre niveaux de force sont étudiés : aide totale (A100%), aide partielle (A50%), aucune aide (A0%) et résistance de 25 % (R25%) à la marche depuis l'exosquelette. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le niveau d'activation cérébrale mesuré par fNIRS augmentera avec l'effort fourni par les sujets.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Boissise-le-Roi, France, 77310
- CHR Orléans
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains (sans antécédents médicaux neurologiques, rhumatologiques ou cardiologiques connus)
- Âge entre 18 et 40 ans
- Avoir une couverture sociale,
- Après avoir donné son consentement écrit.
- Hauteur > 1,5 mètre
- Poids inférieur à 100 kg.
- Respect des critères morphologiques
Critère d'exclusion:
- Personne sous tutelle ou curatelle,
- Marche avec assistance,
- Traumatisme ou trouble orthopédique pouvant affecter la marche,
- Femmes enceintes,
- Médicaments qui altèrent la vigilance et affectent potentiellement la marche et les capacités d'attention,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Sujets avec 4 situations de marche
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Enregistrement de l'hémodynamique cérébrale avec fNIRS lors de la marche en exosquelette avec Quatre niveaux d'aide : aide totale (A100%), aide partielle (A50%), aucune aide (A0%) et résistance de 25 % (R25%) à la marche depuis le exosquelette.
Chaque sujet est enregistré pendant 8 essais pour chaque niveau (32 essais).
L'ordre est contrebalancé entre les sujets
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la concentration d'oxyhémoglobine pendant les tâches de marche
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Modification de la concentration de désoxyhémoglobine pendant les tâches de marche
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chen WL, Wagner J, Heugel N, Sugar J, Lee YW, Conant L, Malloy M, Heffernan J, Quirk B, Zinos A, Beardsley SA, Prost R, Whelan HT. Functional Near-Infrared Spectroscopy and Its Clinical Application in the Field of Neuroscience: Advances and Future Directions. Front Neurosci. 2020 Jul 9;14:724. doi: 10.3389/fnins.2020.00724. eCollection 2020.
- Kim H. Corrigendum to "Cerebral hemodynamics predicts the cortical area and coding scheme in the human brain for force generation by wrist muscles" [Behav. Brain Res. 396 (2021) 112865]. Behav Brain Res. 2021 Feb 26;400:113054. doi: 10.1016/j.bbr.2020.113054. Epub 2020 Dec 17. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2021-11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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