Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exoskeleton a mozková aktivita s fNIRS (ExoNIRS)

31. března 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vztah mezi kortikální aktivací a stupňovanou úrovní síly během robotické asistenční chůze u zdravých lidí: Studie funkčního neurozobrazení v blízké infračervené spektroskopii.

Pozadí. Kontrola síly je jedním z hlavních parametrů motorické aktivity. Existuje jen málo studií týkajících se kortikální aktivity implikující různé úrovně síly během chůze.

Objektivní. Zkoumat aktivaci kůry při chůzi exoskeleton se 4 úrovněmi naváděcí síly u zdravých kontrol.

Metody. Vyšetřovatelé získali blízkou infračervenou spektroskopii (fNIRS) s 20kanálovým zařízením (Brite 24®; Artinis), které bilaterálně pokrývalo většinu motorických oblastí mozku během chůze exoskeletu při různé úrovni síly (100 %, 50 % pomoc, 0 % pomoc a 25 % rezistence) u 24 zdravých kontrol. Výzkumníci měřili variace oxyhemoglobinu (HbO2) a deoxyhemoglobinu (HbR). Technika byla optimalizována použitím referenčních kanálů (pro korekci povrchové hemodynamické interference).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důležitým cílem neurovědy motorických systémů je charakterizovat, jak nervová aktivita v mozku zprostředkovává pohybové parametry, jako je síla, rychlost, frekvence pohybu nebo směr pohybu. Nervové kódování síly bylo studováno u zvířat a lidí pomocí TEP, fMRI, funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS), EEG nebo magnetické stimulace.

Elektrofyziologické studie u primátů kromě člověka prokázaly korelaci mezi rychlostí výboje neuronů v mnoha oblastech kontralaterálního motorického kortexu a amplitudou vynaložené síly.

U lidí studie funkční magnetické rezonance (fMRI) potvrdily vztah mezi zvyšující se neuronální aktivací a zvyšující se amplitudou síly v kontralaterálním primárním motorickém/somatosenzorickém (M1/S1) kortexu, doplňkové motorické oblasti (SMA) a premotorickém kortexu. Ipsilaterální motorická kůra by také mohla přispět k kódování síly. Existují také důkazy, že bazální ganglia-thalamo-kortikální smyčka se podílí na regulaci kontroly síly. Vnitřní část globus pallidus (GPi) a subthalamické jádro (STN) vykazovalo pozitivní nárůst procentuální změny signálu s rostoucí silou a stejným způsobem byly implikovány také oblasti ventrálního thalamu. Novější studie s fNIRS potvrdily vztah mezi úrovní síly a mozkovou aktivací v kontralaterální a ipsilaterální hemisféře.

Většina studií na lidech se týkala izometrických statických úloh. Jen málo studií se zabývalo dynamickými pohyby. Zpracování opakujících se přechodných změn síly zpravidla vyžaduje větší metabolickou aktivitu než vytváření a řízení statické síly. Existuje korelace mezi úrovní síly a kortikálními změnami v neuronální síti v kontralaterálním M1 a předním mozečku.

Většina studií se týká horní končetiny. Pokud je nám známo, pouze studovaná oblast dolní končetiny v izometrické úrovni síly. Jedna se týká nervových korelátů kontroly točivého momentu kvadricepsu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí a druhá se týká izometrických kontrakcí s dorziflexorem kotníku u zdravých kontrol.

fMRI a TEP jsou vysoce citlivé na pohybové artefakty a nejsou vhodné pro dynamické proximální klouby nebo studie chůze. fNIRS je méně citlivý na pohybové artefakty a umožnil četné studie chůze za přirozenějších podmínek u kontrol nebo pacientů. fMRI a fNIRS jsou založeny na fyziologických principech neurovaskulárního spojení, což je proces, kterým aktivní oblasti mozku indukují lokální zvýšení průtoku krve, aby odpovídaly jejich energetickým nárokům prostřednictvím dilatace kapilár a arteriol. fMRI měří reakci závislou na hladině kyslíku v krvi (BOLD) odpovídající poměru oxy a deoxy-hemoglobinu. Tyto dvě části hemoglobinu však nejsou jednotlivě měřeny pomocí fMRI. Naopak, fNIRS měří dva druhy hemoglobinu odděleně. Během této neurovaskulární vazby je množství dodávaného kyslíku typicky větší než množství spotřebované lokálně, což má za následek podstatné zvýšení HbO2 a mírné snížení HbR v oblasti.

Mnoho studií fNIRS o chůzi zaznamenalo hemodynamické variace v prefrontálním kortexu s paradigmatem duálních úloh. Jen málo studií se týkalo motorické kůry.

V posledních letech se vedle klasické rehabilitace využívá i roboticky asistovaná rehabilitace. Nabízí příležitosti pro včasné, intenzivní, úkolově specifické řízení s multismyslovou stimulací, která je považována za nejúčinnější pro podporu neuroplasticity. Literatura uvádí, že robotická rehabilitace zvyšuje schopnost chůze pacientů, rychlost chůze, svalovou sílu dolních končetin, délku kroku a symetrii chůze. Neurofyziologické základy roboticky asistované rehabilitace však zůstávají málo známé. Použití exoskeletu umožňuje řídit procento poskytované pomoci. V této studii u zdravých jedinců navrhují výzkumníci studovat aktivaci mozku v motorických oblastech při chůzi v exoskeletu. Studují se čtyři úrovně síly: celková pomoc (A100 %), částečná pomoc (A50 %), žádná pomoc (A0 %) a odolnost 25 % (R25 %) vůči chůzi z exoskeletu. Vyšetřovatelé předpokládají, že úroveň aktivace mozku měřená pomocí fNIRS se bude zvyšovat s úsilím vyvíjeným subjekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Boissise-le-Roi, Francie, 77310
        • CHR ORLEANS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci (bez známé neurologické, revmatologické nebo kardiologické anamnézy)
  • Věk od 18 do 40 let
  • Mít sociální pojištění,
  • Po udělení písemného souhlasu.
  • Výška > 1,5 metru
  • Hmotnost menší než 100 kg.
  • Respektování morfologických kritérií

Kritéria vyloučení:

  • Osoba pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím,
  • Chůze s pomocí,
  • Trauma nebo ortopedická porucha, která může ovlivnit chůzi,
  • Těhotná žena,
  • Léky, které mění bdělost a potenciálně ovlivňují schopnosti chůze a pozornosti,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Subjekty se 4 situacemi chůze
Záznam mozkové hemodynamiky pomocí fNIRS během chůze v exoskeletu se čtyřmi úrovněmi síly pomoci: celková pomoc (A100 %), částečná pomoc (A50 %), žádná pomoc (A0 %) a odpor 25 % (R25 %) při chůzi z exoskeleton. Každý subjekt je zaznamenáván během 8 pokusů pro každou úroveň (32 pokusů). Pořadí je mezi subjekty protiváhou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna koncentrace oxyhemoglobinu při chůzi
Časové okno: Den 0
Den 0
Změna koncentrace desoxyhemoglobinu při chůzi
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHRO-2021-11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na chůze ve 4 situacích

Předplatit