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Exoesqueleto y actividad cerebral con fNIRS (ExoNIRS)

31 de marzo de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Relación entre la activación cortical y el nivel de fuerza gradual durante la marcha asistida por robot en personas sanas: un estudio funcional de neuroimagen de espectroscopia de infrarrojo cercano.

Fondo. El control de la fuerza es uno de los principales parámetros de la actividad motora. Hay pocos estudios sobre la actividad cortical implicada por diferentes niveles de fuerza durante la marcha.

Objetivo. Investigar la activación de la corteza al caminar un exoesqueleto con 4 niveles de fuerza de guía en controles sanos.

Métodos. Los investigadores adquirieron espectroscopía de infrarrojo cercano (fNIRS) con un dispositivo de 20 canales (Brite 24®; Artinis) que cubría bilateralmente la mayoría de las regiones cerebrales de control motor durante la marcha con exoesqueleto a diferentes niveles de fuerza (100 %, 50 % de ayuda, 0 % de ayuda y 25 % de resistencia) en 24 controles sanos. Los investigadores midieron las variaciones de oxihemoglobina (HbO2) y desoxihemoglobina (HbR). La técnica se optimizó mediante el uso de canales de referencia (para corregir la interferencia hemodinámica superficial).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un objetivo importante de la neurociencia de los sistemas motores es caracterizar cómo la actividad neuronal en el cerebro media los parámetros de movimiento como la fuerza, la velocidad, la frecuencia del movimiento o la dirección del movimiento. El código neural de la fuerza se ha estudiado en animales y humanos con TEP, fMRI, espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS), EEG o estimulación magnética.

Los estudios electrofisiológicos en primates no humanos demostraron una correlación entre las tasas de descarga neuronal en múltiples regiones de la corteza motora contralateral y la amplitud de la fuerza ejercida.

En humanos, los estudios de resonancia magnética funcional (fMRI) confirmaron la relación entre el aumento de la activación neuronal y el aumento de la amplitud de la fuerza en las cortezas motora/somatosensorial primaria contralateral (M1/S1), el área motora suplementaria (SMA) y la corteza premotora. La corteza motora ipsilateral también podría contribuir al código de fuerza. También hay evidencias de que el bucle ganglios basales-tálamo-corticales participa en la regulación del control de la fuerza. La porción interna del globo pálido (GPi) y el núcleo subtalámico (STN) tuvieron un aumento positivo en el cambio porcentual de la señal con el aumento de la fuerza, y las regiones talámicas ventrales también estaban implicadas de la misma manera. Más recientemente, estudios con fNIRS confirmaron la relación entre el nivel de fuerza y ​​la activación cerebral en el hemisferio contralateral e ipsolateral.

La mayoría de los estudios humanos se referían a tareas estáticas isométricas. Solo unos pocos estudios consideraron movimientos dinámicos. Como regla general, el procesamiento de cambios de fuerza transitorios repetitivos requiere más actividad metabólica que la generación y el control de una fuerza estática. Existe una correlación entre el nivel de fuerza y ​​los cambios corticales dentro de la red neuronal en el M1 contralateral y el cerebelo anterior.

La mayoría de los estudios se refieren al miembro superior. Hasta donde sabemos, solo se ha estudiado el miembro inferior en un nivel de fuerza isométrica. Uno se refiere a los correlatos neurales del control del par del cuádriceps en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica y el otro se refiere a las contracciones isométricas con el dorsiflexor del tobillo en controles sanos.

fMRI y TEP son muy sensibles a los artefactos de movimiento y no son adecuados para articulaciones proximales dinámicas o estudios de la marcha. fNIRS es menos sensible a los artefactos de movimiento y ha permitido numerosos estudios de caminar en condiciones más naturales en controles o pacientes. fMRI y fNIRS se basan en los principios fisiológicos del acoplamiento neurovascular, el proceso mediante el cual las regiones activas del cerebro inducen un aumento local del flujo sanguíneo para satisfacer sus demandas de energía a través de la dilatación de los capilares y las arteriolas. fMRI mide la respuesta dependiente del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD) correspondiente a la proporción de oxi-desoxi-hemoglobina. Sin embargo, las dos fracciones de hemoglobina no se miden individualmente con fMRI. Por el contrario, fNIRS mide las dos especies de hemoglobina por separado. Durante este acoplamiento neurovascular, la cantidad de oxígeno suministrada suele ser mayor que la consumida localmente, lo que da como resultado un aumento sustancial de la HbO2 y una ligera reducción de la HbR en la región.

Muchos de los estudios de fNIRS sobre la marcha registraron variaciones hemodinámicas en la corteza prefrontal con el paradigma de tareas duales. Sólo unos pocos estudios se referían a la corteza motora.

En los últimos años se ha utilizado la rehabilitación asistida por robot además de la rehabilitación convencional. Ofrece oportunidades para el manejo temprano, intensivo y específico de tareas con estimulación multisensorial que se considera la más eficiente para promover la neuroplasticidad. La literatura sugiere que la rehabilitación robótica aumenta la capacidad de caminar de los pacientes, la velocidad de la marcha, la fuerza muscular de las extremidades inferiores, la longitud del paso y la simetría de la marcha. Sin embargo, las bases neurofisiológicas de la rehabilitación asistida por robot siguen siendo poco conocidas. El uso de un exoesqueleto permite controlar el porcentaje de ayuda proporcionada. En este estudio en sujetos sanos los investigadores proponen estudiar la activación cerebral en regiones motoras al caminar en un exoesqueleto. Se estudian cuatro niveles de fuerza: ayuda total (A100%), ayuda parcial (A50%), no ayuda (A0%) y resistencia del 25 % (R25%) a la marcha del exoesqueleto. Los investigadores plantean la hipótesis de que el nivel de activación cerebral medido por fNIRS aumentará con el esfuerzo realizado por los sujetos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Boissise-le-Roi, Francia, 77310
        • CHR Orléans

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos (sin antecedentes médicos neurológicos, reumatológicos o cardiológicos conocidos)
  • Edad entre 18 y 40
  • Tener cobertura de seguridad social,
  • Haber dado su consentimiento por escrito.
  • Altura > 1,5 metros
  • Peso inferior a 100 kg.
  • Respeto de los criterios morfológicos

Criterio de exclusión:

  • Persona bajo tutela o curatela,
  • Caminar con ayuda,
  • Trauma o trastorno ortopédico que puede afectar la marcha,
  • Mujeres embarazadas,
  • Medicamentos que alteran el estado de alerta y potencialmente afectan las habilidades para caminar y de atención,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Sujetos con 4 situaciones de marcha
Registro de la hemodinámica cerebral con fNIRS durante la marcha en exoesqueleto con Cuatro niveles de fuerza de ayuda: ayuda total (A100%), ayuda parcial (A50%), sin ayuda (A0%) y resistencia del 25% (R25%) a la marcha desde el exoesqueleto Cada sujeto se registra durante 8 ensayos para cada nivel (32 ensayos). El orden se equilibra entre los sujetos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de la concentración de oxihemoglobina durante las tareas de la marcha
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Cambio de la concentración de desoxihemoglobina durante las tareas de la marcha
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

22 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHRO-2021-11

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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