Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksoskelet og hjerneaktivitet med fNIRS (ExoNIRS)

31. marts 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Forholdet mellem kortikal aktivering og graderet kraftniveau under robothjælpsvandring hos raske mennesker: En funktionel nær-infrarød spektroskopi-neuroimaging-undersøgelse.

Baggrund. Kraftkontrol er en af ​​de vigtigste parametre for motorisk aktivitet. Der er få undersøgelser vedrørende den kortikale aktivitet indebærer for forskellige niveauer af kraft under gang.

Objektiv. At undersøge cortex-aktivering, mens du går et exoskelet med 4 niveauer af vejledningskraft i raske kontroller.

Metoder. Efterforskerne erhvervede nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) med en 20-kanals enhed (Brite 24® ; Artinis), der bilateralt dækkede de fleste motoriske hjerneregioner under exoskeleton-gang ved forskellige kraftniveauer (100 %, 50 % hjælp, 0 % hjælp og 25 % af resistens) hos 24 raske kontroller. Forskerne målte variationer af oxyhæmoglobin (HbO2) og deoxyhæmoglobin (HbR). Teknikken blev optimeret ved brug af referencekanaler (for at korrigere for overfladisk hæmodynamisk interferens).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et vigtigt mål for motoriske systemer neurovidenskab er at karakterisere, hvordan neural aktivitet i hjernen medierer bevægelsesparametre som kraft, hastighed, bevægelsesfrekvens eller bevægelsesretning. Den neurale kraftkodning er blevet undersøgt hos dyr og mennesker med TEP , fMRI , funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS), EEG eller magnetisk stimulering.

Elektrofysiologiske undersøgelser i ikke-menneskelige primater viste en sammenhæng mellem neuronale udledningshastigheder i flere områder af den kontralaterale motoriske cortex og udøvet kraftamplitude.

Hos mennesker bekræftede undersøgelser af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) sammenhængen mellem stigende neuronal aktivering og stigende kraftamplitude i de kontralaterale primære motoriske/somatosensoriske (M1/S1) cortex, supplerende motorområde (SMA) og præmotorisk cortex. Den ipsilaterale motoriske cortex kunne også bidrage til force codage. Der er også tegn på, at den basale ganglia-thalamo-corticale loop deltager i reguleringen af ​​kraftkontrol. Den indre del af globus pallidus (GPi) og subthalamisk nucleus (STN) havde en positiv stigning i procentvis signalændring med stigende kraft, og de ventrale thalamusregioner blev også impliceret på samme måde. For nylig bekræftede undersøgelser med fNIRS forholdet mellem kraftniveau og cerebral aktivering i kontralateral og ipsilateral hemisfære.

De fleste af de menneskelige undersøgelser vedrørte isometriske statiske opgaver. Kun få undersøgelser overvejede dynamiske bevægelser. Som regel kræver behandlingen af ​​gentagne forbigående kraftændringer mere metabolisk aktivitet end generering og kontrol af en statisk kraft. Der er en sammenhæng mellem kraftniveauet og kortikale ændringer i det neuronale netværk i kontralaterale M1 og anterior cerebellum.

De fleste undersøgelser vedrører overekstremiteterne. Så vidt vi ved kun til undersøgt, vedrører underekstremiteterne i et isometrisk kraftniveau. Den ene vedrører de neurale korrelater af quadriceps momentkontrol hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, og den anden vedrører isometriske sammentrækninger med ankel dorsiflexor hos raske kontroller.

fMRI og TEP er meget følsomme over for bevægelsesartefakter og ikke egnede til dynamiske proksimale led eller gangstudier. fNIRS er mindre følsom over for bevægelsesartefakter og har tilladt adskillige undersøgelser af at gå under mere naturlige forhold hos kontroller eller patienter. fMRI og fNIRS er baseret på de fysiologiske principper for neurovaskulær kobling, den proces, hvorved aktive hjerneregioner inducerer en lokal stigning i blodgennemstrømningen for at matche deres energibehov via udvidelsen af ​​kapillærer og arterioler. fMRI måler blodets iltniveauafhængige (BOLD) respons svarende til forholdet mellem oxy og deoxyhæmoglobin. De to dele af hæmoglobin er dog ikke individuelt målt med fMRI. Tværtimod måler fNIRS de to hæmoglobinarter hver for sig. Under denne neurovaskulære kobling er mængden af ​​tilført ilt typisk større end den, der forbruges lokalt, hvilket resulterer i en væsentlig stigning i HbO2 og en lille reduktion i HbR i regionen.

Mange af fNIRS-undersøgelserne om gangart registrerede hæmodynamiske variationer i den præfrontale cortex med dobbeltopgavers paradigme. Kun få undersøgelser vedrørte den motoriske cortex.

De seneste år er robotassisteret genoptræning blevet brugt udover konventionel genoptræning. Det giver muligheder for tidlig, intensiv, opgavespecifik ledelse med multisensorisk stimulering, der anses for at være den mest effektive til at fremme neuroplasticitet. Litteratur tyder på, at robotrehabilitering øger patienternes gangevne, ganghastighed, muskelstyrke i underekstremiteterne, skridtlængde og gangsymmetri. De neurofysiologiske grundlag for robotassisteret rehabilitering er dog stadig dårligt kendt. Brugen af ​​et eksoskelet gør det muligt at kontrollere procentdelen af ​​ydet bistand. I denne undersøgelse af raske forsøgspersoner foreslår forskerne at studere hjerneaktivering i motoriske områder, når de går i et eksoskelet. Fire styrkeniveauer studeres: total hjælp (A100%), delvis hjælp (A50%), ingen hjælp (A0%) og modstand på 25% (R25%) mod at gå fra eksoskeletet. Efterforskerne antager, at niveauet af hjerneaktivering målt af fNIRS vil stige med den indsats, som forsøgspersonerne yder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Boissise-le-Roi, Frankrig, 77310
        • CHR Orleans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske frivillige (uden kendt neurologisk, reumatologisk eller kardiologisk sygehistorie)
  • Alder mellem 18 og 40
  • At have social sikring,
  • Efter at have givet skriftligt samtykke.
  • Højde > 1,5 meter
  • Vægt mindre end 100 kg.
  • Overholdelse af de morfologiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Person under værgemål eller kuratorskab,
  • Gå med assistance,
  • Traumer eller ortopædiske lidelser, der kan påvirke gang,
  • Gravid kvinde,
  • Medicin, der ændrer årvågenhed og potentielt påvirker gang- og opmærksomhedsevner,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Emner med 4 gangsituationer
Registrering af cerebral hæmodynamisk med fNIRS under gang i exoskelet med fire styrkeniveauer: total hjælp (A100%), delvis hjælp (A50%), ingen hjælp (A0%) og modstand på 25% (R25%) til at gå fra eksoskelet. Hvert emne optages i løbet af 8 forsøg for hvert niveau (32 forsøg). Rækkefølgen opvejes blandt fagene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af oxyhæmoglobinkoncentration under gangopgaver
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Ændring af desoxyhæmoglobinkoncentration under gangopgaver
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRO-2021-11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gå i 4 situationer

3
Abonner