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Exoesqueleto e atividade cerebral com fNIRS (ExoNIRS)

31 de março de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Relação entre a ativação cortical e o nível de força graduada durante a caminhada assistida por robôs em pessoas saudáveis: um estudo funcional de espectroscopia de infravermelho próximo com neuroimagem.

Fundo. O controle da força é um dos principais parâmetros da atividade motora. Existem poucos estudos sobre a implicação da atividade cortical para diferentes níveis de força durante a marcha.

Objetivo. Investigar a ativação do córtex durante a marcha de um exoesqueleto com 4 níveis de força de orientação em controles saudáveis.

Métodos. Os investigadores adquiriram espectroscopia de infravermelho próximo (fNIRS) com um dispositivo de 20 canais (Brite 24® ; Artinis) cobrindo bilateralmente a maioria das regiões cerebrais de controle motor durante a caminhada do exoesqueleto em diferentes níveis de força (100%, 50% de ajuda, 0% de ajuda e 25 % de resistência) em 24 controles saudáveis. Os investigadores mediram variações de oxi-hemoglobina (HbO2) e desoxi-hemoglobina (HbR). A técnica foi otimizada pelo uso de canais de referência (para corrigir a interferência hemodinâmica superficial).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um objetivo importante da neurociência dos sistemas motores é caracterizar como a atividade neural no cérebro medeia parâmetros de movimento, como força, velocidade, frequência de movimento ou direção do movimento. A codificação neural da força foi estudada em animais e humanos com TEP , fMRI , espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS), EEG ou estimulação magnética.

Estudos eletrofisiológicos em primatas não humanos demonstraram uma correlação entre as taxas de descarga neuronal em múltiplas regiões do córtex motor contralateral e a amplitude da força exercida.

Em humanos, estudos de ressonância magnética funcional (fMRI) confirmaram a relação entre o aumento da ativação neuronal e o aumento da amplitude de força nos córtices motor/somatossensorial primário contralateral (M1/S1), área motora suplementar (SMA) e córtex pré-motor. O córtex motor ipsilateral também pode contribuir para a codificação de força. Também há evidências de que a alça gânglios da base-tálamo-cortical participa da regulação do controle de força. A porção interna do globo pálido (GPi) e o núcleo subtalâmico (STN) tiveram um aumento positivo na mudança de sinal percentual com o aumento da força, e as regiões talâmicas ventrais também foram implicadas da mesma forma. Mais recentemente, estudos com fNIRS confirmaram a relação entre nível de força e ativação cerebral no hemisfério contralateral e ipsilateral.

A maioria dos estudos humanos envolveu tarefas estáticas isométricas. Apenas alguns estudos consideraram movimentos dinâmicos. Como regra, o processamento de mudanças repetitivas de força transitória requer mais atividade metabólica do que a geração e controle de uma força estática. Existe uma correlação entre o nível de força e as mudanças corticais dentro da rede neuronal em M1 contralateral e cerebelo anterior.

A maioria dos estudos refere-se ao membro superior. Ao nosso conhecimento, apenas os estudados dizem respeito ao membro inferior em um nível de força isométrica. Um diz respeito aos correlatos neurais do controle do torque do quadríceps em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica e o outro diz respeito às contrações isométricas com o dorsiflexor do tornozelo em controles saudáveis.

fMRI e TEP são altamente sensíveis a artefatos de movimento e não são adequados para articulações proximais dinâmicas ou estudos de marcha. O fNIRS é menos sensível a artefatos de movimento e permitiu numerosos estudos de caminhada em condições mais naturais em controles ou pacientes. fMRI e fNIRS são baseados nos princípios fisiológicos do acoplamento neurovascular, o processo pelo qual as regiões cerebrais ativas induzem um aumento local no fluxo sanguíneo para corresponder às suas demandas de energia por meio da dilatação dos capilares e arteríolas. fMRI mede a resposta dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) correspondente à proporção de oxi para desoxi-hemoglobina. No entanto, as duas porções de hemoglobina não são medidas individualmente com fMRI. Pelo contrário, o fNIRS mede as duas espécies de hemoglobina separadamente. Durante esse acoplamento neurovascular, a quantidade de oxigênio fornecida é tipicamente maior do que a consumida localmente, resultando em aumento substancial da HbO2 e leve redução da HbR na região.

Muitos dos estudos fNIRS sobre a marcha registraram variações hemodinâmicas no córtex pré-frontal com paradigma de dupla tarefa. Poucos estudos se preocuparam com o córtex motor.

Nos últimos anos, a reabilitação assistida por robô tem sido usada além da reabilitação convencional. Oferece oportunidades para o gerenciamento precoce, intensivo e específico de tarefas com estimulação multissensorial que é considerada a mais eficiente para promover a neuroplasticidade. A literatura sugere que a reabilitação robótica aumenta a capacidade de marcha dos pacientes, velocidade de caminhada, força muscular de membros inferiores, comprimento do passo e simetria da caminhada. No entanto, as bases neurofisiológicas da reabilitação assistida por robôs permanecem pouco conhecidas. A utilização de um exoesqueleto permite controlar a percentagem de ajuda prestada. Neste estudo em indivíduos saudáveis, os pesquisadores se propõem a estudar a ativação cerebral em regiões motoras ao caminhar em um exoesqueleto. Quatro níveis de força são estudados: ajuda total (A100%), ajuda parcial (A50%), nenhuma ajuda (A0%) e resistência de 25% (R25%) ao andar do exoesqueleto. Os investigadores levantam a hipótese de que o nível de ativação cerebral medido pelo fNIRS aumentará com o esforço fornecido pelos sujeitos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Boissise-le-Roi, França, 77310
        • CHR Orléans

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​(sem histórico médico neurológico, reumatológico ou cardiológico conhecido)
  • Idade entre 18 e 40
  • Ter cobertura de segurança social,
  • Tendo dado consentimento por escrito.
  • Altura > 1,5 metros
  • Peso inferior a 100 kg.
  • Respeito dos critérios morfológicos

Critério de exclusão:

  • Pessoa sob tutela ou curatela,
  • Caminhar com ajuda,
  • Trauma ou distúrbio ortopédico que pode afetar a marcha,
  • mulheres grávidas,
  • Medicação que altera o estado de alerta e potencialmente afeta as habilidades de locomoção e atenção,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Sujeitos com 4 situações de caminhada
Registro da hemodinâmica cerebral com fNIRS durante a marcha em exoesqueleto com quatro níveis de força de auxílio: auxílio total (A100%), auxílio parcial (A50%), sem auxílio (A0%) e resistência de 25% (R25%) ao andar do exoesqueleto. Cada sujeito é registrado durante 8 tentativas para cada nível (32 tentativas). A ordem é contrabalançada entre os sujeitos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da concentração de oxihemoglobina durante tarefas de marcha
Prazo: Dia 0
Dia 0
Alteração da concentração de desoxihemoglobina durante tarefas de marcha
Prazo: Dia 0
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

22 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHRO-2021-11

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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