Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exoskelett och hjärnaktivitet med fNIRS (ExoNIRS)

31 mars 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Förhållandet mellan kortikal aktivering och graderad kraftnivå under robotassistans att gå i friska människor: En funktionell nära-infraröd spektroskopi neuroimaging studie.

Bakgrund. Kraftkontroll är en av huvudparametrarna för motorisk aktivitet. Det finns få studier om den kortikala aktiviteten innebär för olika nivåer av kraft under gång.

Mål. Att undersöka cortexaktivering när man går ett exoskelett med 4 nivåer av vägledningskraft i friska kontroller.

Metoder. Utredarna förvärvade nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) med en 20-kanalsenhet (Brite 24®; Artinis) som bilateralt täcker de flesta motorstyrda hjärnregionerna under exoskelettgång vid olika kraftnivåer (100 %, 50 % hjälpmedel, 0 % hjälpmedel och 25 % av resistens) i 24 friska kontroller. Utredarna mätte variationer av oxihemoglobin (HbO2) och deoxihemoglobin (HbR). Tekniken optimerades genom användning av referenskanaler (för att korrigera för ytlig hemodynamisk interferens).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett viktigt mål för motorisk neurovetenskap är att karakterisera hur neural aktivitet i hjärnan förmedlar rörelseparametrar som kraft, hastighet, rörelsefrekvens eller rörelseriktning. Kraftens neurala kodage har studerats hos djur och människor med TEP , fMRI , funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS), EEG eller magnetisk stimulering.

Elektrofysiologiska studier på icke-mänskliga primater visade en korrelation mellan neuronala urladdningshastigheter i flera regioner av den kontralaterala motoriska cortex och utövad kraftamplitud.

Hos människor bekräftade studier av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) sambandet mellan ökad neuronal aktivering och ökande kraftamplitud i den kontralaterala primära motoriska/somatosensoriska (M1/S1) cortexen, det kompletterande motoriska området (SMA) och premotorisk cortex. Den ipsilaterala motoriska cortexen kan också bidra till kraftcodage. Det finns också bevis för att den basala ganglierna-talamo-kortikala slingan deltar i regleringen av kraftkontroll. Den inre delen av globus pallidus (GPi) och subthalamuskärnan (STN) hade en positiv ökning av procentuell signalförändring med ökande kraft, och de ventrala thalamusregionerna implicerades också på samma sätt. På senare tid har studier med fNIRS bekräftat sambandet mellan kraftnivå och cerebral aktivering i kontralateral och ipsilateral hemisfär.

De flesta av de mänskliga studierna gällde isometriska statiska uppgifter. Endast ett fåtal studier övervägde dynamiska rörelser. Som regel kräver behandlingen av repetitiva transienta kraftförändringar mer metabolisk aktivitet än generering och kontroll av en statisk kraft. Det finns en korrelation mellan kraftnivån och kortikala förändringar inom det neuronala nätverket i kontralateral M1 och främre lillhjärnan.

De flesta av studierna gäller den övre extremiteten. Såvitt vi vet endast att studera gäller den nedre extremiteten i en isometrisk kraftnivå. Den ena gäller de neurala korrelaten för quadriceps vridmomentkontroll hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom och den andra gäller isometriska sammandragningar med ankelns dorsiflexor hos friska kontroller.

fMRI och TEP är mycket känsliga för rörelseartefakter och inte lämpliga för dynamiska proximala leder eller gångstudier. fNIRS är mindre känsligt för rörelseartefakter och har tillåtit många studier av att gå under mer naturliga förhållanden hos kontroller eller patienter. fMRI och fNIRS är baserade på de fysiologiska principerna för neurovaskulär koppling, den process genom vilken aktiva hjärnregioner inducerar en lokal ökning av blodflödet för att matcha deras energibehov via utvidgningen av kapillärer och arterioler. fMRI mäter blodets syrenivåberoende (BOLD) svar som motsvarar förhållandet mellan oxi och deoxihemoglobin. De två delarna av hemoglobin mäts dock inte individuellt med fMRI. Tvärtom mäter fNIRS de två hemoglobinarterna separat. Under denna neurovaskulära koppling är mängden syre som tillförs vanligtvis större än den som förbrukas lokalt, vilket resulterar i en avsevärd ökning av HbO2 och en liten minskning av HbR i regionen.

Många av fNIRS-studierna om gång registrerade hemodynamiska variationer i den prefrontala cortex med dubbla uppgifter paradigm. Endast ett fåtal studier gällde den motoriska cortex.

De senaste åren har robotassisterad rehabilitering använts vid sidan av konventionell rehabilitering. Det erbjuder möjligheter till tidig, intensiv, uppgiftsspecifik hantering med multisensorisk stimulering som anses vara den mest effektiva för att främja neuroplasticitet. Litteratur tyder på att robotrehabilitering ökar patienters gångförmåga, gånghastighet, muskelstyrka i nedre extremiteter, steglängd och gångsymmetri. De neurofysiologiska grunderna för robotassisterad rehabilitering är dock fortfarande dåligt kända. Användningen av ett exoskelett gör det möjligt att kontrollera andelen bistånd som ges. I denna studie på friska försökspersoner föreslår forskarna att man studerar hjärnaktivering i motoriska regioner när man går i ett exoskelett. Fyra styrkenivåer studeras: total hjälp (A100%), partiell hjälp (A50%), ingen hjälp (A0%) och motstånd på 25% (R25%) mot att gå från exoskelettet. Utredarna antar att nivån av hjärnaktivering mätt av fNIRS kommer att öka med den ansträngning som försökspersonerna ger.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Boissise-le-Roi, Frankrike, 77310
        • CHR Orléans

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska frivilliga (utan känd neurologisk, reumatologisk eller kardiologisk medicinsk historia)
  • Ålder mellan 18 och 40
  • Att ha socialförsäkringsskydd,
  • Efter att ha gett skriftligt medgivande.
  • Höjd > 1,5 meter
  • Vikt mindre än 100 kg.
  • Respekt för de morfologiska kriterierna

Exklusions kriterier:

  • Person under förmynderskap eller kurator,
  • Går med hjälp,
  • Trauma eller ortopedisk störning som kan påverka gång,
  • Gravid kvinna,
  • Medicin som förändrar vakenhet och potentiellt påverkar gång- och uppmärksamhetsförmåga,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ämnen med 4 gångsituationer
Registrering av cerebral hemodynamisk med fNIRS under gång i exoskelettet med fyra styrka nivåer av stöd: total hjälp (A100%), partiell hjälp (A50%), ingen hjälp (A0%) och motstånd på 25% (R25%) för att gå från exoskelett. Varje ämne spelas in under 8 försök för varje nivå (32 försök). Ordningen är uppvägd bland ämnena

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av oxyhemoglobinkoncentrationen under gånguppgifter
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Förändring av desoxihemoglobinkoncentrationen under gånguppgifter
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

22 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2022

Första postat (Faktisk)

28 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera