健康効果における腸内細菌叢の役割 (BEEROTA18)
ビールを適度に慢性的に摂取することの有益な効果は広く報告されていますが、そのメカニズムはまだ解明されていません.
腸内微生物叢は、宿主の恒常性における重要なメディエーターです。
ポリフェノールは、腸内細菌叢の細菌基質およびモジュレーターとして機能します。
実際、研究者らは以前に、メタボリックシンドローム患者による赤ワインの適度な長期消費がメタボリックシンドローム変数の改善を引き起こしたことを観察しており、この効果は、少なくとも部分的に、腸内細菌叢とポリフェノールの相互作用によって媒介されていました。赤ワイン。
このように、ビールには中程度のポリフェノールが含まれています。
したがって、研究者らは、ビールの適度な慢性的な消費の有益な効果は、ビールのポリフェノールによる腸内微生物叢の作用によるものである可能性があると提案しています.
調査員は、通常のボランティアがポリフェノールの含有量が異なる 3 種類の異なるビールを消費する介入研究を実施し、腸内細菌叢のプロファイル (メタゲノミクス)、代謝産物 (メタボロミクス)、およびメタボリック シンドローム マーカー (遺伝子発現、ELISA) を分析します。 ）コレスポンデント関係を確立し、ビールの適度な慢性消費の有益な効果における腸内微生物叢の意味を解読しようとしています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Málaga、スペイン、29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- ビールの常連
除外基準:
- いつもと違うビールの消費者であり、
- 体格指数 (BMI) > 40 kg m2。
- 急性または慢性の感染症、炎症性疾患または内分泌障害;がんの病歴;白血球増加症;抗炎症、コルチコステロイドまたはホルモン治療。
- アルコール乱用または薬物依存の病歴。
- -研究前の3か月間に食事制限または5kg以上の体重変化があった。
- -抗生物質療法、プレバイオティクス、プロバイオティクス、シンバイオティクス、ビタミンサプリメント、または研究開始前の3か月間または研究中の腸内微生物叢に影響を与えるその他の治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：正規母集団
通常の人口を代表する20人の参加者は、毎日のビールを食事に含め、2週間ごとにアルコールを含まないラガービール、ラガービール、または黒ビールからビールの種類を変更します.
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参加者は、合計 6 週間、2 週間ごとにノンアルコールのラガー ビール、ラガー ビール、ダーク ビールから毎日ビールを飲みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内細菌叢の変化
時間枠：ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目の来院
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6週間後の糞便からのDNAで決定された16S rRNAアンプリコンのベースラインからの変化
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ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目の来院
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消費カロリーの変化
時間枠：ベースラインおよび 6 週目の来院
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構造化された栄養素の摂取によって測定されるカロリー消費数のベースラインからの変化
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ベースラインおよび 6 週目の来院
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胴囲の変化
時間枠：ベースラインおよび 6 週目の来院
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試験終了後の胴囲（cm）のベースラインからの変化
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ベースラインおよび 6 週目の来院
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グルコース濃度の変化
時間枠：ベースラインおよび 6 週目の来院
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試験完了後の血清グルコースレベルのベースラインからの変化
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ベースラインおよび 6 週目の来院
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HDL-コレステロール濃度の変化
時間枠：ベースラインおよび 6 週目の来院
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試験終了後の血清HDLコレステロール値のベースラインからの変化
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ベースラインおよび 6 週目の来院
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中性脂肪濃度の変化
時間枠：ベースラインおよび 6 週目の来院
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試験終了後の血清トリグリセリド値のベースラインからの変化
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ベースラインおよび 6 週目の来院
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血圧の変化
時間枠：ベースラインおよび 6 週目の来院
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試験完了後の血圧（収縮期および拡張期）のベースラインからの変化
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ベースラインおよび 6 週目の来院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francisco J. Tinahones, PhD、Instituto de Investigación Biomédica de Málaga
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月13日
一次修了 (実際)
2019年6月19日
研究の完了 (実際)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月17日
最初の投稿 (実際)
2022年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月17日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。