Suoliston mikrobiomin rooli terveyshyötyissä (BEEROTA18)
torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Kohtuullisen kroonisen oluen kulutuksen hyödyllisistä vaikutuksista on raportoitu laajasti, mutta mekanismeja ei ole vielä selvitetty.
Suolen mikrobiota on tärkeä välittäjä isännän homeostaasissa.
Polyfenolit toimivat bakteerisubstraatteina ja suoliston mikrobiotan modulaattoreina.
Tutkijat ovatkin aiemmin havainneet, että metabolisen oireyhtymän potilaiden krooninen maltillinen punaviinin kulutus laukaisi metabolisen oireyhtymän muuttujien paranemisen, ja tätä vaikutusta välitti ainakin osittain suoliston mikrobiotan vuorovaikutus solujen polyfenolien kanssa. punaviini.
Tällä tavalla oluessa on keskimääräinen polyfenolipitoisuus.
Näin ollen tutkijat ehdottavat, että oluen kohtuullisen kroonisen kulutuksen hyödylliset vaikutukset voisivat johtua suoliston mikrobiotan vaikutuksesta oluen polyfenolien kanssa.
Tutkijat aikovat tehdä interventiotutkimuksen, jossa normaalit vapaaehtoiset kuluttavat kolmea erilaista oluttyyppiä, joiden polyfenolipitoisuus on erilainen ja jossa analysoidaan suoliston mikrobiota (Metagenomics), metaboliitteja (Metabolomics) ja metabolisen oireyhtymän markkereita (geeniekspressio, ELISA). ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Tavallinen oluen kuluttaja
Poissulkemiskriteerit:
- on epätavallinen oluenkuluttaja,
- painoindeksi (BMI) > 40 kg m2.
- akuutti tai krooninen infektio, tulehdussairaus tai endokriiniset sairaudet; syövän historia; leukosytoosi; anti-inflammatorinen, kortikosteroidi- tai hormonihoito.
- alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
- rajoittavassa ruokavaliossa tai painonmuutoksessa ≥ 5 kg tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
- antibioottihoito, prebiootit, probiootit, synbiootit, vitamiinilisät tai muu suoliston mikrobiotaan vaikuttava lääkehoito 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista tai tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Normaali väestö
20 normaalia väestöä edustavaa osallistujaa sisällyttää aterioihinsa päivittäisen oluen vaihtaen oluen 2 viikon välein alkoholittomasta lager-oluesta, lager-oluesta tai tummasta oluesta.
|
Osallistujat nauttivat päivittäisen oluen yhteensä 6 viikon ajan, vaihdettuna 2 viikon välein alkoholittomasta lager-oluesta, lager-oluesta ja tummasta oluesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Perustilan, 2., 4. ja 6. viikon vierailut
|
muutos lähtötasosta 16S-rRNA-amplikoneissa, jotka määritettiin ulosteen DNA:sta 6 viikon jälkeen
|
Perustilan, 2., 4. ja 6. viikon vierailut
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kalorien kulutuksessa
Aikaikkuna: Perustilan ja 6. viikon vierailut
|
muutos lähtötasosta kalorien kulutuksen määrässä mitattuna strukturoidulla ravintoaineiden saannilla
|
Perustilan ja 6. viikon vierailut
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustilan ja 6. viikon vierailut
|
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa (cm) kokeen päätyttyä
|
Perustilan ja 6. viikon vierailut
|
|
Muutos glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustilan ja 6. viikon vierailut
|
Seerumin glukoositason muutos lähtötasosta tutkimuksen päätyttyä
|
Perustilan ja 6. viikon vierailut
|
|
Muutos HDL-kolesterolipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustilan ja 6. viikon vierailut
|
Muutos lähtötasosta seerumin HDL-kolesterolitasossa tutkimuksen päätyttyä
|
Perustilan ja 6. viikon vierailut
|
|
Muutos triglyseridipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustilan ja 6. viikon vierailut
|
Seerumin triglyseriditason muutos lähtötasosta tutkimuksen päätyttyä
|
Perustilan ja 6. viikon vierailut
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustilan ja 6. viikon vierailut
|
Verenpaineen (systolinen ja diastolinen) muutos lähtötasosta tutkimuksen päätyttyä
|
Perustilan ja 6. viikon vierailut
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco J. Tinahones, PhD, Instituto de Investigación Biomédica de Málaga
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEEROTA18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali väestö
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytointiNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Turkki
-
Integra LifeSciences CorporationAvaniaValmisVesipää | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensioSaksa, Alankomaat
-
Integra LifeSciences CorporationRekrytointiAivokasvain | Hemorraginen aivohalvaus | Vesipää | Vesipää lapsilla | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio | Posttraumaattinen vesipääSaksa, Belgia
Kliiniset tutkimukset Olut
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming UniversityValmisEndoteelin esisolujen lukumäärä | Endoteelifunktio (FMD)Taiwan