건강상의 이점에서 장내 마이크로바이옴의 역할 (BEEROTA18)
2022년 3월 17일 업데이트: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
맥주의 적당한 만성 소비의 유익한 효과는 광범위하게 보고되었지만 그 메커니즘은 아직 해명되지 않았습니다.
장내 미생물군은 숙주의 항상성에 중요한 매개체입니다.
폴리페놀은 장내 미생물총의 박테리아 기질 및 조절자 역할을 합니다.
실제로 연구자들은 이전에 대사 증후군 환자가 적포도주를 만성적으로 적당히 섭취하면 대사 증후군 변수가 개선되고 이 효과가 적어도 부분적으로는 장내 미생물과 장내 미생물의 폴리페놀의 상호작용에 의해 매개된다는 사실을 관찰했습니다. 레드 와인.
이러한 방식으로 맥주에는 중간 정도의 폴리페놀 함량이 있습니다.
따라서 연구자들은 맥주의 적당한 만성 소비의 유익한 효과가 맥주 폴리페놀과 함께 장내 미생물총의 작용 때문일 수 있다고 제안합니다.
연구자들은 정상적인 지원자가 폴리페놀 함량이 다른 3가지 종류의 맥주를 섭취하고 장내 미생물 프로필(Metagenomics), 대사체(Metabolomics) 및 대사 증후군 마커(유전자 발현, ELISA)를 분석하는 개입 연구를 수행할 예정입니다. ) 적절한 만성 맥주 소비의 유익한 효과에서 장내 미생물의 의미를 해독하려고 노력하면서 특파원 관계를 설정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 맥주의 일반적인 소비자
제외 기준:
- 평소와 다른 맥주 소비자이기 때문에
- 체질량 지수(BMI) > 40kg m2.
- 급성 또는 만성 감염, 염증성 질환 또는 내분비 장애; 암 병력; 백혈구 증가증; 항염증제, 코르티코 스테로이드 또는 호르몬 치료.
- 알코올 남용 또는 약물 의존의 병력.
- 연구 전 3개월 동안 제한적인 식이요법 또는 ≥5kg의 체중 변화 하에서.
- 연구 시작 전 3개월 동안 또는 연구 기간 동안 항생제 요법, 프리바이오틱스, 프로바이오틱스, 신바이오틱스, 비타민 보충제 또는 장내 미생물에 영향을 미치는 기타 의학적 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 정상 인구
일반 인구를 대표하는 20명의 참가자는 식사에 매일 맥주를 포함하며 무알코올 라거 맥주, 라거 맥주 또는 흑맥주에서 2주마다 맥주 종류를 변경합니다.
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무알코올 라거 맥주, 라거 맥주, 흑맥주에서 2주마다 바뀌는 총 6주 동안 참여자들은 1일 1맥주를 마신다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주 및 6주차 방문
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6주 후 대변의 DNA에서 결정된 16S rRNA 앰플리콘의 기준선에서 변화
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기준선, 2주, 4주 및 6주차 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼로리 소모량의 변화
기간: 기준선 및 6주차 방문
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구조화된 영양소 섭취에 의해 측정된 칼로리 소비량의 기준선으로부터의 변화
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기준선 및 6주차 방문
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허리둘레의 변화
기간: 기준선 및 6주차 방문
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시험 완료 후 허리 둘레(cm) 기준선에서 변경
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기준선 및 6주차 방문
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포도당 농도의 변화
기간: 기준선 및 6주차 방문
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시험 완료 후 혈청 포도당 수준의 기준선으로부터의 변화
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기준선 및 6주차 방문
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HDL-콜레스테롤 농도의 변화
기간: 기준선 및 6주차 방문
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시험 완료 후 혈청 HDL-콜레스테롤 수치의 기준선으로부터의 변화
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기준선 및 6주차 방문
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트리글리세리드 농도의 변화
기간: 기준선 및 6주차 방문
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시험 완료 후 혈청 트리글리세리드 수준의 기준선으로부터의 변화
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기준선 및 6주차 방문
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혈압의 변화
기간: 기준선 및 6주차 방문
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시험 완료 후 혈압(수축기 및 확장기)의 기준선으로부터의 변화
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기준선 및 6주차 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francisco J. Tinahones, PhD, Instituto de Investigación Biomédica de Málaga
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BEEROTA18
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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