プレドニゾロンの尿中排泄動態 (URIPRED)
2024年3月18日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
膝の関節内注射後のプレドニゾロンの尿中排泄動態のパイロット研究
関節内注射後のグルココルチコイドの尿中排泄動態は、ほとんど記録されていません。
グルココルチコイドは、関節内注射後 6 週間まで尿中に存在する可能性があると推定されています。
ただし、これは科学文献によってサポートされていません。
この証拠の欠如にもかかわらず、ドーピング管理の実践では、アスリートがドーピング管理の6週間以内に行われた関節内注射の証拠を提供した場合、尿中のグルココルチコイドの存在が受け入れられます.
多くのドーピング事件は、プレドニゾロン濃度とその血中エステラーゼ産物であるプレドニゾンの測定のみに基づいているため、異議申し立ての余地があります。
したがって、ドーピング目的でのプレドニゾロンの使用 (関節内ではなく全身的使用) を実証するには、プレドニゾロンとプレドニゾンの尿中排泄動態、およびこれら 2 つの分子間の濃度比の変化を知る必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Laurent MONASSIER
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グルココルチコイド浸潤を必要とする膝の病状について、ストラスブール大学病院（フランス）のリウマチ科を受診した患者。
説明
包含基準:
- - 男性か女性
- 18～65歳
- ルーチンケアの一環としてプレドニゾロンの関節内注射が必要
- -コルチコステロイド投与の経験がない
- ルーチンケアの一環として、浸潤処置の前に血液生物学検査を必要とする
- 妊娠可能年齢の女性の場合、包含時の尿妊娠検査が陰性
- 社会保険加入
- -プロトコルを理解し、無料で、情報に基づいた、書面による同意を与えることができる
除外基準:
- NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膝の浸潤
-日常的な医療管理の一環としてプレドニゾロン膝浸潤を必要とする患者
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この日常的なケア研究では、すべての患者は、医師の裁量に任された用量でプレドニゾロンの関節注射を受けます。
その後、この製品とその代謝物の尿中排泄動態を異なる時間で追跡します。
代謝遺伝子プロファイルとの関連付けが行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の時間におけるプレドニゾロン/プレドニゾン比の LC-MS/MS による尿の定性的測定 (有無)
時間枠：介入前（浸潤）
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尿中投与
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介入前（浸潤）
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特定の時間におけるプレドニゾロン/プレドニゾン比の LC-MS/MS による尿の定性的測定 (有無)
時間枠：介入後24時間
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尿中投与
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介入後24時間
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特定の時間におけるプレドニゾロン/プレドニゾン比の LC-MS/MS による尿の定性的測定 (有無)
時間枠：介入後48時間
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尿中投与
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介入後48時間
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特定の時間におけるプレドニゾロン/プレドニゾン比の LC-MS/MS による尿の定性的測定 (有無)
時間枠：介入後7日目
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尿中投与
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介入後7日目
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特定の時間におけるプレドニゾロン/プレドニゾン比の LC-MS/MS による尿の定性的測定 (有無)
時間枠：介入後14日目
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尿中投与
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介入後14日目
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特定の時間におけるプレドニゾロン/プレドニゾン比の LC-MS/MS による尿の定性的測定 (有無)
時間枠：介入後28日目
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尿中投与
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介入後28日目
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特定の時間におけるプレドニゾロン/プレドニゾン比の LC-MS/MS による尿の定性的測定 (有無)
時間枠：介入後42日目
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尿中投与
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介入後42日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2023年11月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月18日
最初の投稿 (実際)
2022年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月18日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。