Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинетика экскреции преднизолона с мочой (URIPRED)

18 марта 2024 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Пилотное исследование кинетики выведения преднизолона с мочой после внутрисуставной инъекции в коленный сустав

Кинетика выведения глюкокортикоидов с мочой после внутрисуставного введения очень плохо документирована. Подсчитано, что глюкокортикоиды могут присутствовать в моче до 6 недель после внутрисуставной инъекции. Однако это не подтверждается ни одной научной литературой. Несмотря на это отсутствие доказательств, в практике допинг-контроля допускается любое присутствие глюкокортикоидов в моче, если спортсмен предоставляет доказательства внутрисуставной инъекции, которая была сделана менее чем за 6 недель до допинг-контроля. Многие дела о допинге открыты для оспаривания, потому что они основаны исключительно на измерениях концентраций преднизолона и его продукта эстеразы в крови, преднизона. Поэтому, чтобы продемонстрировать использование преднизолона в качестве допинга (системное, а не внутрисуставное введение), необходимо знать кинетику выведения преднизолона и преднизона с мочой, а также эволюцию соотношения концентраций между этими двумя молекулами.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентка на консультации в отделении ревматологии университетской клиники Страсбурга (Франция) по поводу патологии коленного сустава, требующей глюкокортикоидной инфильтрации.

Описание

Критерии включения:

  • - Мужчина или женщина
  • 18-65 лет
  • требующие внутрисуставной инъекции преднизолона в рамках рутинной помощи
  • наивен к любому назначению кортикостероидов
  • требуется анализ биологии крови как часть рутинного ухода и перед процедурой инфильтрации
  • Для женщин детородного возраста отрицательный тест мочи на беременность при включении
  • Связан с планом социального медицинского страхования
  • Способен понять протокол и дать свободное, информированное и письменное согласие

Критерий исключения:

  • нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Инфильтрация колена
Пациенты, нуждающиеся в инфильтрации коленного сустава преднизолоном в рамках рутинного медицинского лечения.
В этом рутинном исследовании все пациенты получат совместную инъекцию преднизолона в дозе, оставленной на усмотрение врача. Кинетика выведения этого продукта и его метаболитов с мочой затем будет отслеживаться в разное время. Будет проведена ассоциация с метаболическим генетическим профилем.
Другие имена:
  • Проникновение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественное определение в моче (наличие или отсутствие) с помощью ЖХ-МС/МС соотношения преднизолона/преднизона в определенное время
Временное ограничение: До вмешательства (инфильтрация)
Мочевое дозирование
До вмешательства (инфильтрация)
Качественное определение в моче (наличие или отсутствие) с помощью ЖХ-МС/МС соотношения преднизолона/преднизона в определенное время
Временное ограничение: Час 24 после вмешательства
Мочевое дозирование
Час 24 после вмешательства
Качественное определение в моче (наличие или отсутствие) с помощью ЖХ-МС/МС соотношения преднизолона/преднизона в определенное время
Временное ограничение: Час 48 после вмешательства
Мочевое дозирование
Час 48 после вмешательства
Качественное определение в моче (наличие или отсутствие) с помощью ЖХ-МС/МС соотношения преднизолона/преднизона в определенное время
Временное ограничение: 7-й день после вмешательства
Мочевое дозирование
7-й день после вмешательства
Качественное определение в моче (наличие или отсутствие) с помощью ЖХ-МС/МС соотношения преднизолона/преднизона в определенное время
Временное ограничение: День 14 после вмешательства
Мочевое дозирование
День 14 после вмешательства
Качественное определение в моче (наличие или отсутствие) с помощью ЖХ-МС/МС соотношения преднизолона/преднизона в определенное время
Временное ограничение: День 28 после вмешательства
Мочевое дозирование
День 28 после вмешательства
Качественное определение в моче (наличие или отсутствие) с помощью ЖХ-МС/МС соотношения преднизолона/преднизона в определенное время
Временное ограничение: День 42 после вмешательства
Мочевое дозирование
День 42 после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться