Prednisolon Urine-uitscheidingskinetiek (URIPRED)
18 maart 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Een pilootstudie van de urine-eliminatiekinetiek van prednisolon na intra-articulaire injectie in de knie
De urine-eliminatiekinetiek van glucocorticoïden na intra-articulaire injectie is zeer slecht gedocumenteerd.
Geschat wordt dat glucocorticoïden tot 6 weken na intra-articulaire injectie in de urine aanwezig kunnen zijn.
Dit wordt echter door geen enkele wetenschappelijke literatuur ondersteund.
Ondanks dit gebrek aan bewijs wordt in de praktijk van dopingcontrole elke aanwezigheid van glucocorticoïden in de urine geaccepteerd wanneer de sporter bewijs levert van een intra-articulaire injectie die minder dan 6 weken voorafgaand aan de dopingcontrole heeft plaatsgevonden.
Veel dopingzaken zijn vatbaar voor betwisting omdat ze uitsluitend gebaseerd zijn op metingen van prednisolonconcentraties en het bloedesteraseproduct, prednison.
Om het gebruik van prednisolon voor dopingdoeleinden aan te tonen (systemisch en niet intra-articulair gebruik), is het daarom noodzakelijk om de urinaire eliminatiekinetiek van prednisolon en prednison te kennen, evenals de evolutie van de concentratieverhouding tussen deze 2 moleculen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Laurent MONASSIER
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt raadpleegt de afdeling reumatologie van het universitair ziekenhuis van Straatsburg (Frankrijk) voor een kniepathologie waarvoor een glucocorticoïde-infiltratie nodig is.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Man of vrouw
- 18-65 jaar oud
- intra-articulaire injectie van prednisolon vereisen als onderdeel van routinematige zorg
- naïef voor elke toediening van corticosteroïden
- waarvoor een bloedbiologische test nodig is als onderdeel van routinematige zorg en vóór de infiltratieprocedure
- Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, negatieve zwangerschapstest in urine bij opname
- Aangesloten bij een sociale ziektekostenverzekering
- In staat om het protocol te begrijpen en vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- NA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Knie infiltratie
Patiënten die prednisolon-knie-infiltratie nodig hebben als onderdeel van routinematig medisch management
|
In deze routinematige zorgstudie krijgen alle patiënten een gezamenlijke prednisolon-injectie in een dosis die wordt overgelaten aan het oordeel van de arts.
De urinaire uitscheidingskinetiek van dit product en zijn metabolieten zal dan op verschillende tijdstippen gevolgd worden.
Er zal een verband worden gelegd met het metabool genetisch profiel.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve urinaire bepaling (aan- of afwezigheid) door LC-MS/MS van de prednisolon/prednison-ratio op bepaalde tijdstippen
Tijdsspanne: Pre-interventie (infiltratie)
|
Urinaire dosering
|
Pre-interventie (infiltratie)
|
|
Kwalitatieve urinaire bepaling (aan- of afwezigheid) door LC-MS/MS van de prednisolon/prednison-ratio op bepaalde tijdstippen
Tijdsspanne: Uur24 na interventie
|
Urinaire dosering
|
Uur24 na interventie
|
|
Kwalitatieve urinaire bepaling (aan- of afwezigheid) door LC-MS/MS van de prednisolon/prednison-ratio op bepaalde tijdstippen
Tijdsspanne: Uur48 na interventie
|
Urinaire dosering
|
Uur48 na interventie
|
|
Kwalitatieve urinaire bepaling (aan- of afwezigheid) door LC-MS/MS van de prednisolon/prednison-ratio op bepaalde tijdstippen
Tijdsspanne: Dag 7 na interventie
|
Urinaire dosering
|
Dag 7 na interventie
|
|
Kwalitatieve urinaire bepaling (aan- of afwezigheid) door LC-MS/MS van de prednisolon/prednison-ratio op bepaalde tijdstippen
Tijdsspanne: Dag 14 na interventie
|
Urinaire dosering
|
Dag 14 na interventie
|
|
Kwalitatieve urinaire bepaling (aan- of afwezigheid) door LC-MS/MS van de prednisolon/prednison-ratio op bepaalde tijdstippen
Tijdsspanne: Dag 28 na interventie
|
Urinaire dosering
|
Dag 28 na interventie
|
|
Kwalitatieve urinaire bepaling (aan- of afwezigheid) door LC-MS/MS van de prednisolon/prednison-ratio op bepaalde tijdstippen
Tijdsspanne: Dag 42 na interventie
|
Urinaire dosering
|
Dag 42 na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8328
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .