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Cinética da excreção urinária de prednisolona (URIPRED)

18 de março de 2024 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Um estudo piloto da cinética de eliminação urinária de prednisolona após injeção intra-articular no joelho

A cinética de eliminação urinária de glicocorticóides após injeção intra-articular é muito pouco documentada. Estima-se que os glicocorticóides possam estar presentes na urina até 6 semanas após a injeção intra-articular. No entanto, isso não é suportado por nenhuma literatura científica. Apesar dessa falta de evidência, na prática do controle de doping, qualquer presença de glicocorticóides na urina é aceita quando o atleta fornece evidências de uma injeção intra-articular que ocorreu menos de 6 semanas antes do controle de doping. Muitos casos de doping estão abertos à contestação porque se baseiam apenas em medições das concentrações de prednisolona e seu produto de esterase no sangue, a prednisona. Para demonstrar a utilização da prednisolona para fins de doping (uso sistêmico e não intra-articular), é necessário, portanto, conhecer a cinética de eliminação urinária da prednisolona e da prednisona, bem como a evolução da razão de concentração entre essas 2 moléculas.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Laurent MONASSIER

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente que consulta o departamento de reumatologia do hospital universitário de Estrasburgo (França) por uma patologia do joelho que requer uma infiltração de glicocorticóides.

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Macho ou fêmea
  • 18-65 anos
  • requerendo injeção intra-articular de prednisolona como parte dos cuidados de rotina
  • virgens de qualquer administração de corticosteroides
  • exigindo um teste de biologia sanguínea como parte dos cuidados de rotina e antes do procedimento de infiltração
  • Para mulheres em idade fértil, teste de gravidez de urina negativo na inclusão
  • Afiliado a um plano de seguro social de saúde
  • Capaz de entender o protocolo e dar consentimento livre, informado e por escrito

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Infiltração no joelho
Pacientes que necessitam de infiltração de prednisolona no joelho como parte do tratamento médico de rotina
Neste estudo de rotina, todos os pacientes receberão uma injeção conjunta de prednisolona em uma dose deixada a critério do médico. A cinética de excreção urinária deste produto e seus metabólitos será seguida em diferentes momentos. Será feita uma associação com o perfil genético metabólico.
Outros nomes:
  • Infiltração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação urinária qualitativa (presença ou ausência) por LC-MS/MS da relação prednisolona/prednisona em horários específicos
Prazo: Pré-intervenção (infiltração)
Dosagem urinária
Pré-intervenção (infiltração)
Determinação urinária qualitativa (presença ou ausência) por LC-MS/MS da relação prednisolona/prednisona em horários específicos
Prazo: Hora24 após a intervenção
Dosagem urinária
Hora24 após a intervenção
Determinação urinária qualitativa (presença ou ausência) por LC-MS/MS da relação prednisolona/prednisona em horários específicos
Prazo: Hora48 após a intervenção
Dosagem urinária
Hora48 após a intervenção
Determinação urinária qualitativa (presença ou ausência) por LC-MS/MS da relação prednisolona/prednisona em horários específicos
Prazo: Dia 7 após a intervenção
Dosagem urinária
Dia 7 após a intervenção
Determinação urinária qualitativa (presença ou ausência) por LC-MS/MS da relação prednisolona/prednisona em horários específicos
Prazo: Dia 14 após a intervenção
Dosagem urinária
Dia 14 após a intervenção
Determinação urinária qualitativa (presença ou ausência) por LC-MS/MS da relação prednisolona/prednisona em horários específicos
Prazo: Dia 28 após a intervenção
Dosagem urinária
Dia 28 após a intervenção
Determinação urinária qualitativa (presença ou ausência) por LC-MS/MS da relação prednisolona/prednisona em horários específicos
Prazo: Dia 42 após a intervenção
Dosagem urinária
Dia 42 após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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