Prednisolonin virtsan erittymisen kinetiikka (URIPRED)
maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Pilottitutkimus prednisolonin virtsan poistumiskinetiikasta polven nivelensisäisen injektion jälkeen
Glukokortikoidien virtsan eliminaatiokinetiikka nivelensisäisen injektion jälkeen on hyvin huonosti dokumentoitu.
Arvioidaan, että glukokortikoideja voi esiintyä virtsassa jopa 6 viikkoa nivelensisäisen injektion jälkeen.
Tätä ei kuitenkaan tue mikään tieteellinen kirjallisuus.
Tästä todisteiden puutteesta huolimatta dopingkontrollikäytännössä kaikki glukokortikoidien esiintyminen virtsassa hyväksytään, kun urheilija toimittaa todisteita nivelensisäisestä injektiosta, joka annettiin alle 6 viikkoa ennen dopingkontrollia.
Monet dopingtapaukset ovat haastavia, koska ne perustuvat yksinomaan prednisolonipitoisuuksien ja sen veren esteraasituotteen, prednisonin, mittauksiin.
Jotta voidaan osoittaa prednisolonin käyttö dopingtarkoituksiin (systeeminen eikä nivelensisäinen käyttö), on siksi tarpeen tietää prednisolonin ja prednisonin virtsan poistumiskinetiikka sekä näiden kahden molekyylin välisen pitoisuussuhteen kehitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Laurent MONASSIER
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas konsultoi Strasbourgin (Ranska) yliopistollisen sairaalan reumatologian osastoa glukokortikoidi-infiltraatiota vaativasta polvipatologiasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Mies vai nainen
- 18-65 vuotias
- jotka vaativat prednisolonin nivelensisäistä injektiota osana rutiinihoitoa
- ei ole saanut mitään kortikosteroidia
- jotka vaativat veribiologisen testin osana rutiinihoitoa ja ennen infiltraatiomenettelyä
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen virtsaraskaustesti sisällyttämisen yhteydessä
- Liittynyt sosiaalisairausvakuutukseen
- Pystyy ymmärtämään protokollaa ja antamaan vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polven infiltraatio
Potilaat, jotka tarvitsevat prednisolonipolven infiltraatiota osana rutiinihoitoa
|
Tässä rutiinihoitotutkimuksessa kaikki potilaat saavat yhteisinjektion prednisolonia annoksella, joka on jäänyt lääkärin harkinnan varaan.
Tämän tuotteen ja sen metaboliittien virtsan erittymiskinetiikkaa seurataan sitten eri aikoina.
Assosiaatio metabolisen geneettisen profiilin kanssa tehdään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prednisoloni/prednisoni-suhteen kvalitatiivinen virtsan määritys (läsnäolo tai poissaolo) LC-MS/MS:llä
Aikaikkuna: Esiinterventio (tunkeutuminen)
|
Virtsan annostelu
|
Esiinterventio (tunkeutuminen)
|
|
Prednisoloni/prednisoni-suhteen kvalitatiivinen virtsan määritys (läsnäolo tai poissaolo) LC-MS/MS:llä
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Virtsan annostelu
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Prednisoloni/prednisoni-suhteen kvalitatiivinen virtsan määritys (läsnäolo tai poissaolo) LC-MS/MS:llä
Aikaikkuna: Tuntia 48 intervention jälkeen
|
Virtsan annostelu
|
Tuntia 48 intervention jälkeen
|
|
Prednisoloni/prednisoni-suhteen kvalitatiivinen virtsan määritys (läsnäolo tai poissaolo) LC-MS/MS:llä
Aikaikkuna: Päivä 7 toimenpiteen jälkeen
|
Virtsan annostelu
|
Päivä 7 toimenpiteen jälkeen
|
|
Prednisoloni/prednisoni-suhteen kvalitatiivinen virtsan määritys (läsnäolo tai poissaolo) LC-MS/MS:llä
Aikaikkuna: Päivä 14 toimenpiteen jälkeen
|
Virtsan annostelu
|
Päivä 14 toimenpiteen jälkeen
|
|
Prednisoloni/prednisoni-suhteen kvalitatiivinen virtsan määritys (läsnäolo tai poissaolo) LC-MS/MS:llä
Aikaikkuna: Päivä 28 toimenpiteen jälkeen
|
Virtsan annostelu
|
Päivä 28 toimenpiteen jälkeen
|
|
Prednisoloni/prednisoni-suhteen kvalitatiivinen virtsan määritys (läsnäolo tai poissaolo) LC-MS/MS:llä
Aikaikkuna: Päivä 42 toimenpiteen jälkeen
|
Virtsan annostelu
|
Päivä 42 toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8328
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .