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Prednisolon-Ausscheidungskinetik im Urin (URIPRED)

18. März 2024 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Eine Pilotstudie zur Urinausscheidungskinetik von Prednisolon nach intraartikulärer Injektion in das Knie

Die Ausscheidungskinetik von Glucocorticoiden im Urin nach intraartikulärer Injektion ist sehr schlecht dokumentiert. Es wird geschätzt, dass Glukokortikoide bis zu 6 Wochen nach der intraartikulären Injektion im Urin vorhanden sein können. Dies wird jedoch durch keine wissenschaftliche Literatur gestützt. Trotz dieses Mangels an Beweisen wird in der Dopingkontrollpraxis jedes Vorhandensein von Glukokortikoiden im Urin akzeptiert, wenn der Athlet eine intraartikuläre Injektion nachweist, die weniger als 6 Wochen vor der Dopingkontrolle stattgefunden hat. Viele Dopingfälle sind anfechtbar, weil sie ausschließlich auf Messungen der Prednisolonkonzentrationen und seines Blutesteraseprodukts Prednison beruhen. Um die Verwendung von Prednisolon zu Dopingzwecken (systemische und nicht intraartikuläre Anwendung) nachzuweisen, ist es daher erforderlich, die Ausscheidungskinetik von Prednisolon und Prednison im Urin sowie die Entwicklung des Konzentrationsverhältnisses zwischen diesen beiden Molekülen zu kennen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Laurent MONASSIER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient konsultierte die Abteilung für Rheumatologie des Universitätsklinikums Straßburg (Frankreich) wegen einer Knieerkrankung, die eine Glucocorticoid-Infiltration erforderte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Männlich oder weiblich
  • 18-65 Jahre alt
  • die eine intraartikuläre Injektion von Prednisolon als Teil der Routinebehandlung erfordern
  • naiv gegenüber jeglicher Kortikosteroid-Verabreichung
  • die einen blutbiologischen Test als Teil der routinemäßigen Versorgung und vor dem Infiltrationsverfahren erfordern
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter negativer Schwangerschaftstest im Urin bei Aufnahme
  • Angeschlossen an eine soziale Krankenversicherung
  • Kann das Protokoll verstehen und eine freie, informierte und schriftliche Zustimmung erteilen

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Knieinfiltration
Patienten, die eine Prednisolon-Knieinfiltration als Teil der routinemäßigen medizinischen Behandlung benötigen
Arzneimittel: Prednisolon
In dieser Routineversorgungsstudie erhalten alle Patienten eine gemeinsame Prednisolon-Injektion in einer Dosis, die im Ermessen des Arztes liegt. Die Ausscheidungskinetik dieses Produkts und seiner Metaboliten im Urin wird dann zu verschiedenen Zeitpunkten verfolgt. Eine Assoziation mit dem metabolisch-genetischen Profil wird durchgeführt.
Andere Namen:
  • Infiltration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Urinbestimmung (Anwesenheit oder Abwesenheit) durch LC-MS/MS des Prednisolon/Prednison-Verhältnisses zu bestimmten Zeiten
Zeitfenster: Prä-Intervention (Infiltration)
Urindosierung
Prä-Intervention (Infiltration)
Qualitative Urinbestimmung (Anwesenheit oder Abwesenheit) durch LC-MS/MS des Prednisolon/Prednison-Verhältnisses zu bestimmten Zeiten
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Urindosierung
24 Stunden nach dem Eingriff
Qualitative Urinbestimmung (Anwesenheit oder Abwesenheit) durch LC-MS/MS des Prednisolon/Prednison-Verhältnisses zu bestimmten Zeiten
Zeitfenster: Stunde 48 nach dem Eingriff
Urindosierung
Stunde 48 nach dem Eingriff
Qualitative Urinbestimmung (Anwesenheit oder Abwesenheit) durch LC-MS/MS des Prednisolon/Prednison-Verhältnisses zu bestimmten Zeiten
Zeitfenster: Tag 7 nach dem Eingriff
Urindosierung
Tag 7 nach dem Eingriff
Qualitative Urinbestimmung (Anwesenheit oder Abwesenheit) durch LC-MS/MS des Prednisolon/Prednison-Verhältnisses zu bestimmten Zeiten
Zeitfenster: Tag 14 nach dem Eingriff
Urindosierung
Tag 14 nach dem Eingriff
Qualitative Urinbestimmung (Anwesenheit oder Abwesenheit) durch LC-MS/MS des Prednisolon/Prednison-Verhältnisses zu bestimmten Zeiten
Zeitfenster: Tag 28 nach dem Eingriff
Urindosierung
Tag 28 nach dem Eingriff
Qualitative Urinbestimmung (Anwesenheit oder Abwesenheit) durch LC-MS/MS des Prednisolon/Prednison-Verhältnisses zu bestimmten Zeiten
Zeitfenster: Tag 42 nach dem Eingriff
Urindosierung
Tag 42 nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8328

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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