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Cinétique d'excrétion urinaire de la prednisolone (URIPRED)

18 mars 2024 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Une étude pilote sur la cinétique d'élimination urinaire de la prednisolone après injection intra-articulaire dans le genou

La cinétique d'élimination urinaire des glucocorticoïdes après injection intra-articulaire est très mal documentée. On estime que les glucocorticoïdes peuvent être présents dans les urines jusqu'à 6 semaines après l'injection intra-articulaire. Cependant, cela n'est soutenu par aucune littérature scientifique. Malgré ce manque de preuves, dans la pratique du contrôle antidopage, toute présence de glucocorticoïdes dans les urines est acceptée lorsque le sportif apporte la preuve d'une injection intra-articulaire ayant eu lieu moins de 6 semaines avant le contrôle antidopage. De nombreux cas de dopage sont susceptibles d'être contestés car ils reposent uniquement sur des mesures des concentrations de prednisolone et de son produit d'estérase sanguine, la prednisone. Afin de démontrer l'utilisation de la prednisolone à des fins de dopage (usage systémique et non intra-articulaire), il est donc nécessaire de connaître la cinétique d'élimination urinaire de la prednisolone et de la prednisone, ainsi que l'évolution du rapport de concentration entre ces 2 molécules.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Laurent MONASSIER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient consultant au service de rhumatologie du CHU de Strasbourg (France) pour une pathologie du genou nécessitant une infiltration de glucocorticoïdes.

La description

Critère d'intégration:

  • - Masculin ou féminin
  • 18-65 ans
  • nécessitant une injection intra-articulaire de prednisolone dans le cadre des soins de routine
  • naïf de toute administration de corticoïdes
  • nécessitant un test de biologie sanguine dans le cadre des soins de routine et avant la procédure d'infiltration
  • Pour les femmes en âge de procréer, test de grossesse urinaire négatif à l'inclusion
  • Affilié à un régime social d'assurance maladie
  • Capable de comprendre le protocole et de donner un consentement libre, éclairé et écrit

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infiltration du genou
Patients nécessitant une infiltration de prednisolone dans le genou dans le cadre de la prise en charge médicale de routine
Médicament: Prednisolone
Dans cette étude de soins de routine, tous les patients recevront une injection articulaire de prednisolone à une dose laissée à la discrétion du médecin. La cinétique d'excrétion urinaire de ce produit et de ses métabolites sera alors suivie à différents moments. Une association avec le profil génétique métabolique sera faite.
Autres noms:
  • Infiltration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination urinaire qualitative (présence ou absence) par LC-MS/MS du rapport prednisolone/prednisone à des instants précis
Délai: Pré-intervention (infiltration)
Dosage urinaire
Pré-intervention (infiltration)
Détermination urinaire qualitative (présence ou absence) par LC-MS/MS du rapport prednisolone/prednisone à des instants précis
Délai: Heure24 après intervention
Dosage urinaire
Heure24 après intervention
Détermination urinaire qualitative (présence ou absence) par LC-MS/MS du rapport prednisolone/prednisone à des instants précis
Délai: Heure48 après intervention
Dosage urinaire
Heure48 après intervention
Détermination urinaire qualitative (présence ou absence) par LC-MS/MS du rapport prednisolone/prednisone à des instants précis
Délai: J7 après intervention
Dosage urinaire
J7 après intervention
Détermination urinaire qualitative (présence ou absence) par LC-MS/MS du rapport prednisolone/prednisone à des instants précis
Délai: Jour 14 après intervention
Dosage urinaire
Jour 14 après intervention
Détermination urinaire qualitative (présence ou absence) par LC-MS/MS du rapport prednisolone/prednisone à des instants précis
Délai: J28 après intervention
Dosage urinaire
J28 après intervention
Détermination urinaire qualitative (présence ou absence) par LC-MS/MS du rapport prednisolone/prednisone à des instants précis
Délai: Jour42 après intervention
Dosage urinaire
Jour42 après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2022

Première publication (Réel)

29 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8328

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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