Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka wydalania prednizolonu z moczem (URIPRED)

18 marca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Badanie pilotażowe kinetyki wydalania prednizolonu z moczem po dostawowym wstrzyknięciu w kolano

Kinetyka wydalania glikokortykosteroidów z moczem po wstrzyknięciu dostawowym jest bardzo słabo udokumentowana. Szacuje się, że glikokortykosteroidy mogą być obecne w moczu do 6 tygodni po dostawowym wstrzyknięciu. Nie jest to jednak poparte żadną literaturą naukową. Pomimo tego braku dowodów, w praktyce kontroli antydopingowej każda obecność glukokortykoidów w moczu jest akceptowana, gdy sportowiec przedstawi dowody na dostawowe wstrzyknięcie, które miało miejsce mniej niż 6 tygodni przed kontrolą antydopingową. Wiele przypadków dopingu można zakwestionować, ponieważ opierają się one wyłącznie na pomiarach stężenia prednizolonu i jego produktu esterazy we krwi, prednizonu. W celu wykazania zastosowania prednizolonu w celach dopingujących (podanie ogólnoustrojowe, a nie dostawowe) konieczna jest zatem znajomość kinetyki wydalania prednizolonu i prednizonu z moczem, a także ewolucji stosunku stężeń między tymi 2 cząsteczkami.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Laurent MONASSIER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent konsultujący się na oddziale reumatologii szpitala uniwersyteckiego w Strasburgu (Francja) z powodu patologii stawu kolanowego wymagającej infiltracji glikokortykosteroidami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Mężczyzna czy kobieta
  • 18-65 lat
  • wymagających dostawowego wstrzyknięcia prednizolonu w ramach rutynowej opieki
  • naiwny na jakiekolwiek podanie kortykosteroidu
  • wymagających badania krwi w ramach rutynowej opieki i przed zabiegiem infiltracji
  • U kobiet w wieku rozrodczym ujemny wynik testu ciążowego z moczu przy włączeniu
  • Związany z programem społecznego ubezpieczenia zdrowotnego
  • Zrozumieć protokół i wyrazić dobrowolną, świadomą i pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Infiltracja kolana
Pacjenci wymagający infiltracji stawu kolanowego prednizolonem w ramach rutynowego postępowania medycznego
W tym rutynowym badaniu dotyczącym opieki wszyscy pacjenci otrzymają wspólny zastrzyk prednizolonu w dawce pozostawionej do uznania lekarza. Kinetyka wydalania tego produktu i jego metabolitów z moczem będzie następnie śledzona w różnym czasie. Zostanie wykonane powiązanie z metabolicznym profilem genetycznym.
Inne nazwy:
  • Infiltracja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowe oznaczanie w moczu (obecność lub nieobecność) metodą LC-MS/MS stosunku prednizolon/prednizon w określonych momentach
Ramy czasowe: Preinterwencja (infiltracja)
Dawkowanie moczu
Preinterwencja (infiltracja)
Jakościowe oznaczanie w moczu (obecność lub nieobecność) metodą LC-MS/MS stosunku prednizolon/prednizon w określonych momentach
Ramy czasowe: Godzina 24 po interwencji
Dawkowanie moczu
Godzina 24 po interwencji
Jakościowe oznaczanie w moczu (obecność lub nieobecność) metodą LC-MS/MS stosunku prednizolon/prednizon w określonych momentach
Ramy czasowe: Godzina 48 po interwencji
Dawkowanie moczu
Godzina 48 po interwencji
Jakościowe oznaczanie w moczu (obecność lub nieobecność) metodą LC-MS/MS stosunku prednizolon/prednizon w określonych momentach
Ramy czasowe: Dzień 7 po interwencji
Dawkowanie moczu
Dzień 7 po interwencji
Jakościowe oznaczanie w moczu (obecność lub nieobecność) metodą LC-MS/MS stosunku prednizolon/prednizon w określonych momentach
Ramy czasowe: 14 dzień po interwencji
Dawkowanie moczu
14 dzień po interwencji
Jakościowe oznaczanie w moczu (obecność lub nieobecność) metodą LC-MS/MS stosunku prednizolon/prednizon w określonych momentach
Ramy czasowe: Dzień 28 po interwencji
Dawkowanie moczu
Dzień 28 po interwencji
Jakościowe oznaczanie w moczu (obecność lub nieobecność) metodą LC-MS/MS stosunku prednizolon/prednizon w określonych momentach
Ramy czasowe: Dzień 42 po interwencji
Dawkowanie moczu
Dzień 42 po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj