Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prednisolonová kinetika vylučování moči (URIPRED)

18. března 2024 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Pilotní studie kinetiky eliminace moči prednisolonu po intraartikulární injekci do kolena

Kinetika eliminace glukokortikoidů močí po intraartikulární injekci je velmi špatně dokumentována. Odhaduje se, že glukokortikoidy mohou být přítomny v moči až 6 týdnů po intraartikulární injekci. To však není podpořeno žádnou vědeckou literaturou. Navzdory tomuto nedostatku důkazů je v praxi dopingové kontroly jakákoliv přítomnost glukokortikoidů v moči akceptována, pokud sportovec prokáže intraartikulární injekci, která byla provedena méně než 6 týdnů před dopingovou kontrolou. Mnoho dopingových případů je napadnutelných, protože jsou založeny výhradně na měření koncentrací prednisolonu a jeho produktu krevní esterázy, prednisonu. Pro demonstraci použití prednisolonu pro dopingové účely (systémové a ne intraartikulární použití) je tedy nutné znát kinetiku eliminace prednisolonu a prednisonu močí a také vývoj koncentračního poměru mezi těmito 2 molekulami.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Laurent MONASSIER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient konzultuje revmatologické oddělení fakultní nemocnice ve Štrasburku (Francie) kvůli patologii kolene vyžadující infiltraci glukokortikoidy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Muž nebo žena
  • 18-65 let
  • vyžadující intraartikulární injekci prednisolonu jako součást běžné péče
  • naivní na jakékoli podávání kortikosteroidů
  • vyžadující krevní biologický test jako součást běžné péče a před infiltrační procedurou
  • U žen ve fertilním věku negativní těhotenský test z moči při zařazení
  • Přidružený k plánu sociálního zdravotního pojištění
  • Schopný porozumět protokolu a dát svobodný, informovaný a písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Infiltrace kolena
Pacienti vyžadující infiltraci kolenního prednisolonu jako součást běžné lékařské péče
Lék: Prednisolon
V této studii rutinní péče dostanou všichni pacienti společnou injekci prednisolonu v dávce ponechané na uvážení lékaře. Kinetika vylučování tohoto produktu a jeho metabolitů močí pak bude sledována v různých časech. Bude provedeno spojení s metabolickým genetickým profilem.
Ostatní jména:
  • Infiltrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní stanovení poměru prednisolon/prednison v určité době v moči (přítomnost nebo nepřítomnost) pomocí LC-MS/MS
Časové okno: Předintervence (infiltrace)
Dávkování močí
Předintervence (infiltrace)
Kvalitativní stanovení poměru prednisolon/prednison v určité době v moči (přítomnost nebo nepřítomnost) pomocí LC-MS/MS
Časové okno: 24 hodin po zásahu
Dávkování močí
24 hodin po zásahu
Kvalitativní stanovení poměru prednisolon/prednison v určité době v moči (přítomnost nebo nepřítomnost) pomocí LC-MS/MS
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Dávkování močí
48 hodin po zásahu
Kvalitativní stanovení poměru prednisolon/prednison v určité době v moči (přítomnost nebo nepřítomnost) pomocí LC-MS/MS
Časové okno: 7. den po zásahu
Dávkování močí
7. den po zásahu
Kvalitativní stanovení poměru prednisolon/prednison v určité době v moči (přítomnost nebo nepřítomnost) pomocí LC-MS/MS
Časové okno: 14. den po zásahu
Dávkování močí
14. den po zásahu
Kvalitativní stanovení poměru prednisolon/prednison v určité době v moči (přítomnost nebo nepřítomnost) pomocí LC-MS/MS
Časové okno: 28. den po zásahu
Dávkování močí
28. den po zásahu
Kvalitativní stanovení poměru prednisolon/prednison v určité době v moči (přítomnost nebo nepřítomnost) pomocí LC-MS/MS
Časové okno: 42. den po zásahu
Dávkování močí
42. den po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8328

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prednisolon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit