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Cinetica dell'escrezione urinaria del prednisolone (URIPRED)

18 marzo 2024 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Uno studio pilota sulla cinetica di eliminazione urinaria del prednisolone dopo l'iniezione intra-articolare nel ginocchio

La cinetica di eliminazione urinaria dei glucocorticoidi dopo l'iniezione intrarticolare è scarsamente documentata. Si stima che i glucocorticoidi possano essere presenti nelle urine fino a 6 settimane dopo l'iniezione intrarticolare. Tuttavia, questo non è supportato da alcuna letteratura scientifica. Nonostante questa mancanza di prove, nella pratica del controllo antidoping, qualsiasi presenza di glucocorticoidi nelle urine è accettata quando l'atleta fornisce la prova di un'iniezione intra-articolare avvenuta meno di 6 settimane prima del controllo antidoping. Molti casi di doping sono contestabili perché si basano esclusivamente sulla misurazione delle concentrazioni di prednisolone e del suo prodotto esterasi nel sangue, il prednisone. Per dimostrare l'uso del prednisolone a fini dopanti (uso sistemico e non intrarticolare) è quindi necessario conoscere la cinetica di eliminazione urinaria del prednisolone e del prednisone, nonché l'evoluzione del rapporto di concentrazione tra queste 2 molecole.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Laurent MONASSIER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente che consulta il reparto di reumatologia dell'ospedale universitario di Strasburgo (Francia) per una patologia al ginocchio che richiedeva un'infiltrazione di glucocorticoidi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Maschio o femmina
  • 18-65 anni
  • che richiedono l'iniezione intra-articolare di prednisolone come parte delle cure di routine
  • naive a qualsiasi somministrazione di corticosteroidi
  • che richiedono un test di biologia del sangue come parte delle cure di routine e prima della procedura di infiltrazione
  • Per le donne in età fertile, test di gravidanza sulle urine negativo all'inclusione
  • Affiliato ad un piano di assicurazione sanitaria sociale
  • In grado di comprendere il protocollo e dare un consenso libero, informato e scritto

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infiltrazioni al ginocchio
Pazienti che richiedono l'infiltrazione del ginocchio con prednisolone come parte della gestione medica di routine
Droga: Prednisolone
In questo studio sulle cure di routine, tutti i pazienti riceveranno un'iniezione congiunta di prednisolone a una dose lasciata alla discrezione del medico. La cinetica di escrezione urinaria di questo prodotto e dei suoi metaboliti sarà poi seguita in tempi diversi. Verrà effettuata un'associazione con il profilo genetico metabolico.
Altri nomi:
  • Infiltrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione urinaria qualitativa (presenza o assenza) mediante LC-MS/MS del rapporto prednisolone/prednisone in momenti specifici
Lasso di tempo: Pre-intervento (infiltrazione)
Dosaggio urinario
Pre-intervento (infiltrazione)
Determinazione urinaria qualitativa (presenza o assenza) mediante LC-MS/MS del rapporto prednisolone/prednisone in momenti specifici
Lasso di tempo: Ore24 dopo l'intervento
Dosaggio urinario
Ore24 dopo l'intervento
Determinazione urinaria qualitativa (presenza o assenza) mediante LC-MS/MS del rapporto prednisolone/prednisone in momenti specifici
Lasso di tempo: Ore48 dopo l'intervento
Dosaggio urinario
Ore48 dopo l'intervento
Determinazione urinaria qualitativa (presenza o assenza) mediante LC-MS/MS del rapporto prednisolone/prednisone in momenti specifici
Lasso di tempo: Day7 dopo l'intervento
Dosaggio urinario
Day7 dopo l'intervento
Determinazione urinaria qualitativa (presenza o assenza) mediante LC-MS/MS del rapporto prednisolone/prednisone in momenti specifici
Lasso di tempo: Day14 dopo l'intervento
Dosaggio urinario
Day14 dopo l'intervento
Determinazione urinaria qualitativa (presenza o assenza) mediante LC-MS/MS del rapporto prednisolone/prednisone in momenti specifici
Lasso di tempo: Day28 dopo l'intervento
Dosaggio urinario
Day28 dopo l'intervento
Determinazione urinaria qualitativa (presenza o assenza) mediante LC-MS/MS del rapporto prednisolone/prednisone in momenti specifici
Lasso di tempo: Day42 dopo l'intervento
Dosaggio urinario
Day42 dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8328

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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