Prednisolon Urinekskresjonskinetikk (URIPRED)
18. mars 2024 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
En pilotstudie av urineliminasjonskinetikken til prednisolon etter intraartikulær injeksjon i kneet
Eliminasjonskinetikken til glukokortikoider etter intraartikulær injeksjon er svært dårlig dokumentert.
Det er anslått at glukokortikoider kan være tilstede i urinen opptil 6 uker etter intraartikulær injeksjon.
Dette støttes imidlertid ikke av noen vitenskapelig litteratur.
Til tross for denne mangelen på bevis, i dopingkontrollpraksis, aksepteres enhver tilstedeværelse av glukokortikoider i urinen når utøveren gir bevis for en intraartikulær injeksjon som fant sted mindre enn 6 uker før dopingkontrollen.
Mange dopingsaker er åpne for utfordringer fordi de utelukkende er basert på målinger av prednisolonkonsentrasjoner og dets blodesteraseprodukt, prednison.
For å demonstrere bruken av prednisolon til dopingformål (systemisk og ikke intraartikulær bruk), er det derfor nødvendig å kjenne til urineliminasjonskinetikken til prednisolon og prednison, samt utviklingen av konsentrasjonsforholdet mellom disse 2 molekylene.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Laurent MONASSIER
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient som konsulterer revmatologisk avdeling ved universitetssykehuset i Strasbourg (Frankrike) for en knepatologi som krever glukokortikoidinfiltrasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Mann eller kvinne
- 18-65 år
- krever intraartikulær injeksjon av prednisolon som en del av rutinemessig behandling
- naiv til enhver administrering av kortikosteroider
- krever en blodbiologisk test som en del av rutinemessig behandling og før infiltrasjonsprosedyren
- For kvinner i fertil alder, negativ uringraviditetstest ved inkludering
- Tilknyttet en sosial helseforsikringsplan
- Kunne forstå protokollen og gi fritt, informert og skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kneinfiltrasjon
Pasienter som trenger prednisolon-kneinfiltrasjon som en del av rutinemessig medisinsk behandling
|
I denne rutinemessige pleiestudien vil alle pasienter få en felles injeksjon av prednisolon i en dose som overlates til legens skjønn.
Utskillelseskinetikken i urinen til dette produktet og dets metabolitter vil deretter bli fulgt til forskjellige tider.
En assosiasjon med metabolsk genetisk profil vil bli gjort.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ urinbestemmelse (tilstedeværelse eller fravær) ved LC-MS/MS av prednisolon/prednison-forholdet på spesifikke tidspunkter
Tidsramme: Pre-intervensjon (infiltrasjon)
|
Urindosering
|
Pre-intervensjon (infiltrasjon)
|
|
Kvalitativ urinbestemmelse (tilstedeværelse eller fravær) ved LC-MS/MS av prednisolon/prednison-forholdet på spesifikke tidspunkter
Tidsramme: Time 24 etter intervensjon
|
Urindosering
|
Time 24 etter intervensjon
|
|
Kvalitativ urinbestemmelse (tilstedeværelse eller fravær) ved LC-MS/MS av prednisolon/prednison-forholdet på spesifikke tidspunkter
Tidsramme: Time 48 etter intervensjon
|
Urindosering
|
Time 48 etter intervensjon
|
|
Kvalitativ urinbestemmelse (tilstedeværelse eller fravær) ved LC-MS/MS av prednisolon/prednison-forholdet på spesifikke tidspunkter
Tidsramme: Dag 7 etter intervensjon
|
Urindosering
|
Dag 7 etter intervensjon
|
|
Kvalitativ urinbestemmelse (tilstedeværelse eller fravær) ved LC-MS/MS av prednisolon/prednison-forholdet på spesifikke tidspunkter
Tidsramme: Dag 14 etter intervensjon
|
Urindosering
|
Dag 14 etter intervensjon
|
|
Kvalitativ urinbestemmelse (tilstedeværelse eller fravær) ved LC-MS/MS av prednisolon/prednison-forholdet på spesifikke tidspunkter
Tidsramme: Dag 28 etter intervensjon
|
Urindosering
|
Dag 28 etter intervensjon
|
|
Kvalitativ urinbestemmelse (tilstedeværelse eller fravær) ved LC-MS/MS av prednisolon/prednison-forholdet på spesifikke tidspunkter
Tidsramme: Dag 42 etter intervensjon
|
Urindosering
|
Dag 42 etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8328
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .