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프레드니솔론 요로 배설 동역학 (URIPRED)

2024년 3월 18일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

무릎 관절 내 주사 후 프레드니솔론의 요로 제거 동역학에 대한 파일럿 연구

관절내 주사 후 글루코코르티코이드의 요로 제거 동역학은 매우 빈약하게 기록되어 있습니다. 글루코코르티코이드가 관절내 주사 후 최대 6주까지 소변에 존재할 수 있는 것으로 추정됩니다. 그러나 이것은 어떤 과학 문헌에서도 뒷받침되지 않습니다. 이러한 증거 부족에도 불구하고, 도핑 관리 실습에서 선수가 도핑 관리 전 6주 이내에 발생한 관절 내 주사의 증거를 제공하면 소변에 글루코코르티코이드가 존재하는 것으로 인정됩니다. 많은 도핑 사례는 프레드니솔론 농도와 혈중 에스테라제 생성물인 프레드니손의 측정에만 의존하기 때문에 도전의 여지가 있습니다. 도핑 목적(전신 및 관절 내 사용이 아님)을 위한 프레드니솔론의 사용을 입증하기 위해서는 프레드니솔론과 프레드니손의 요로 제거 동역학뿐만 아니라 이 두 분자 사이의 농도 비율의 변화를 알아야 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • Laurent MONASSIER

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

글루코 코르티코이드 침윤이 필요한 무릎 병리학에 대해 Strasbourg (프랑스) 대학 병원의 류마티스 내과 환자 상담.

설명

포함 기준:

  • - 남성 또는 여성
  • 18-65세
  • 일상적인 치료의 일환으로 프레드니솔론의 관절 내 주사가 필요한 경우
  • 모든 코르티코 스테로이드 투여에 순진
  • 일상적인 치료의 일부로 침투 절차 전에 혈액 생물학 ​​검사가 필요한 경우
  • 가임기 여성의 경우 포함 시 소변 임신 검사 음성
  • 사회건강보험에 가입
  • 프로토콜을 이해하고 정보에 입각한 무료 서면 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • NA

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
무릎 침투
일상적인 의료 관리의 일환으로 프레드니솔론 무릎 침투가 필요한 환자
이 정기 치료 연구에서 모든 환자는 의사의 재량에 따라 남겨진 용량으로 프레드니솔론을 공동 주사합니다. 이 제품과 그 대사물의 요로 배설 동역학은 다른 시간에 추적됩니다. 대사 유전자 프로필과의 연관성이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 침투

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 시간에 프레드니솔론/프레드니손 비율의 LC-MS/MS에 의한 정성적 소변 결정(존재 또는 부재)
기간: 사전 개입(침입)
요로 투여
사전 개입(침입)
특정 시간에 프레드니솔론/프레드니손 비율의 LC-MS/MS에 의한 정성적 소변 결정(존재 또는 부재)
기간: 개입 후 24시간
요로 투여
개입 후 24시간
특정 시간에 프레드니솔론/프레드니손 비율의 LC-MS/MS에 의한 정성적 소변 결정(존재 또는 부재)
기간: 개입 후 48시간
요로 투여
개입 후 48시간
특정 시간에 프레드니솔론/프레드니손 비율의 LC-MS/MS에 의한 정성적 소변 결정(존재 또는 부재)
기간: 개입 후 7일차
요로 투여
개입 후 7일차
특정 시간에 프레드니솔론/프레드니손 비율의 LC-MS/MS에 의한 정성적 소변 결정(존재 또는 부재)
기간: 개입 후 14일
요로 투여
개입 후 14일
특정 시간에 프레드니솔론/프레드니손 비율의 LC-MS/MS에 의한 정성적 소변 결정(존재 또는 부재)
기간: 개입 후 28일
요로 투여
개입 후 28일
특정 시간에 프레드니솔론/프레드니손 비율의 LC-MS/MS에 의한 정성적 소변 결정(존재 또는 부재)
기간: 개입 후 42일
요로 투여
개입 후 42일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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프레드니솔론에 대한 임상 시험

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